Log-in
E-Mail
Passwort
Merken
Passwort vergessen?
Werden Sie kostenlos Mitglied
Anmelden
Anmelden
Neukunde
Unser Angebot
Einstellungen
Einstellungen
Dynamische Kurse 
OFFON

MarketScreener Homepage  >  Aktien  >  Xetra  >  4SC AG    VSC   DE000A14KL72

4SC AG

(VSC)
  Report
ÜbersichtKurseChartsNewsTermineUnternehmenFundamentaldatenAnalystenschätzungenRevisionenDerivate 
News-ÜbersichtNewsPressemitteilungenOffizielle PublikationenBranchennachrichten

4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs

share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
0
13.12.2019 | 07:31

    4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei
Magen-Darm-Krebs

^
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie
4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit
Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs
13.12.2019 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit
Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs

  * Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten hat Daten aus der zweiten
    Dosiskohorte begutachtet und empfiehlt EMERGE-Studie mit dritter und
    letzter Dosiskohorte fortzuführen

  * Patientenrekrutierung für dritte Dosiskohorte wird im Januar 2020
    beginnen

Planegg-Martinsried, 13. Dezember 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime
Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Komitee zur Bewertung von
Sicherheitsdaten, das aus Experten für Arzneimittelsicherheit besteht, die
Sicherheitsdaten aus der zweiten Dosiskohorte der Phase-Ib/II-Studie EMERGE
begutachtet hat (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03278665). Die
Patientenrekrutierung für die dritte Dosiskohorte wird im Januar 2020
beginnen. Die Studie wird von Prof. David Cunningham, MD FRCP FMedSci,
Leiter der Gastrointestinal and Lymphoma Unit und Direktor der klinischen
Forschung am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes
Königreich) durchgeführt.

Die multi-zentrische, einarmige, offene Studie wurde im Januar 2019
begonnen. Es handelt sich im ersten Teil um eine Dosiseskalationsstudie, die
zunächst mit bis zu 15 Patienten mit mikrosatellitenstabilem
Magen-Darm-Krebs durchgeführt und in welcher die Kombination von
Domatinostat mit dem Checkpoint-Inhibitor Avelumab untersucht wird. Die
Studie wird in zwei Teilen durchgeführt, einem ersten Teil zur Bewertung der
Sicherheit von Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor
und zur Bestimmung einer empfohlenen Phase-II-Dosis, potenziell gefolgt von
einem zweiten Teil, um eine größere Datenmenge durch die Aufnahme von mehr
Patienten in der bevorzugten Dosis zu erhalten.

- Ende der Pressemitteilung -

Verwandte Artikel

25. Juli 2019, 4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie
EMERGE mit Domatinostat + Avelumab im Magen-Darm-Krebs

11. Juli 2019, Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE
mit Domatinostat + Pembrolizumab im Melanom

8. April 2019, Wirkmechanismus von Domatinostat im Merkelzellkarzinom

6. Februar 2019, Einschluss des ersten Patienten in Phase-II-Studie EMERGE
mit Domatinostat (4SC-202) bei Magen-Darm-Krebs

Weitere Informationen

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat
und Domatinostat.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das
Unternehmen beschäftigt 47 Mitarbeiter (Stand: 30. September 2019) und ist
im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime
Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Über Domatinostat

Domatinostat ist ein oral verabreichter, niedermolekularer,
Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die
körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das Tumor- und das den Tumor
umgebende Gewebe wird durch Domatinostat verändert, so dass der Tumor für
das Immunsystem besser sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in
den Tumor einwandern und diesen bekämpfen.

Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten
Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht
und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden
vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten
vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.

Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen
evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien,
insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine
Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1
Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei
Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet - die Daten des ersten
Teils der Studie wurden auf dem ESMO Kongress 2019 präsentiert. Eine zweite
Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1
Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor) wird zurzeit von
Prof. David Cunningham am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London,
Vereinigtes Königreich) in Patienten mit fortgeschrittenem,
Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt.

Die 4SC plant außerdem mehrere weitere Studien mit Domatinostat in
Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor in Patienten mit
fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (Merkel-cell carcinoma, MCC) in 2019
und 2020 zu starten.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt

ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0


---------------------------------------------------------------------------

13.12.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    4SC AG
                   Fraunhoferstr. 22
                   82152 Planegg-Martinsried
                   Deutschland
   Telefon:        +49 89 700763-0
   Fax:            +49 89 700763-29
   E-Mail:         ir-pr@4sc.com
   Internet:       www.4sc.com
   ISIN:           DE000A14KL72
   WKN:            A14KL7
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange
   EQS News ID:    934657



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

934657 13.12.2019

°






© dpa-AFX 2019
share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
0
Aktuelle News zu 4SC AG
15.01.4SC AG : Einschluss des ersten Patienten in die DONIMI-Studie mit Domatinostat i..
EQ
15.01.4SC AG : Einschluss des ersten Patienten in die DONIMI-Studie mit Domatinostat i..
DP
09.01.4SC AG : 3 anstehende Konferenzen
EQ
09.01.4SC AG : 3 anstehende Konferenzen
DP
07.01.4SC AG schließt Liefervereinbarung mit Merck KGaA, Darmstadt, Germany und Pfi..
DP
07.01.4SC : schließt Liefervereinbarung mit Merck KGaA, Darmstadt, Germany und Pfizer ..
EQ
20194SC AG : Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten V..
EQ
20194SC AG : Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quartalsberichten und..
EQ
20194SC AG : Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Finanzberichten gemäß..
EQ
20194SC AG : Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinosta..
EQ
Mehr News
News auf Englisch zu 4SC AG
15.01.4SC AG : First Patient Enrolled in DONIMI Study Evaluating Domatinostat in the N..
EQ
09.01.4SC AG : 3 upcoming conferences
EQ
07.01.4SC : enters into avelumab supply agreement with Merck KGaA, Darmstadt, Germany ..
EQ
20194SC AG : Release according to Article 40, Section 1 of the WpHG [the German Secu..
EQ
20194SC AG : Preliminary announcement of the publication of quarterly reports and qu..
EQ
20194SC AG : Preliminary announcement of the publication of financial reports accord..
EQ
20194SC AG : Positive safety review of Phase Ib/II EMERGE study of domatinostat + av..
EQ
20194SC AG : Correction of a release from 19/11/2019 according to Article 40, Sectio..
EQ
20194SC AG : Release according to Article 40, Section 1 of the WpHG [the German Secu..
EQ
20194SC AG : Release according to Article 41 of the WpHG [the German Securities Trad..
EQ
Mehr News auf Englisch