4SC AG: Poster Präsentationen auf dem ESMO Kongress 2019

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4SC AG: Poster Präsentationen auf dem ESMO Kongress 2019

23.09.2019 / 00:05
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4SC AG: Poster Präsentationen auf dem ESMO Kongress 2019

  * Poster Präsentationen auf der ESMO Kongress 27. September - 1. Oktober
    2019, Barcelona, Spanien

Planegg-Martinsried, 23. September 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime
Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass zwei Poster zu klinischen
Studien mit Domatinostat in Kombination mit einem anti-PD-1 Antikörper auf
dem European Society of Medical Oncology (ESMO) Kongress, der vom 27.
September bis 1. Oktober 2019 in Barcelona, Spanien stattfindet, präsentiert
werden. Die Poster sind nach der Präsentation auf der Homepage der 4SC
verfügbar.

Poster Präsentation auf dem ESMO Kongress 2019

   P-    EMERGE: Epigenetic Modulation of the Immune Response in
   o-    Gastrointestinal cancers (Trial in progress)
   s-
   t-
   e-
   r
   S-    Poster Display session 2 (ID 211)
   e-
   s-
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   i-
   o-
   n
   Z-    Sonntag, 29. September 2019, 12:00 - 13:00 CEST
   e-
   i-
   t
   O-    Poster Area (Hall 4)
   r-
   t

   P-    Phase Ib/II Study (SENSITIZE) assessing safety, pharmacokinetics
   o-    (PK), pharmacodynamics (PD), and clinical outcome of domatinostat
   s-    in combination with pembrolizumab in patients with advanced
   t-    melanoma refractory/non-responding to prior checkpoint inhibitor
   e-    therapy
   r
   S-    Poster Display session 3 (ID 212)
   e-
   s-
   s-
   i-
   o-
   n
   Z-    Montag, 30. September 2019, 12:00 - 13:00 CEST
   e-
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   O-    Poster Area (Hall 4)
   r-
   t
- Ende der Pressemitteilung -

Verwandte Artikel

11. Juli 2019, Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE
mit Domatinostat + Pembrolizumab im Melanom

8. April 2019, 4SC AG: Wirkmechanismus von Domatinostat im
Merkelzellkarzinom

6. Februar 2019, Einschluss des ersten Patienten in Phase-II-Studie EMERGE
mit Domatinostat (4SC-202) bei Magen-Darm-Krebs

Weitere Informationen

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat
und Domatinostat.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das
Unternehmen beschäftigt 47 Mitarbeiter (Stand: 30. Juni 2019) und ist im
Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard:
VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Über Domatinostat

Domatinostat ist ein oral verabreichter, niedermolekularer,
Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die
körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das Tumor- und das den Tumor
umgebende Gewebe wird durch Domatinostat verändert, so dass der Tumor für
das Immunsystem besser sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in
den Tumor einwandern und diesen bekämpfen.

Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten
Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht
und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden
vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten
vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.

Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen
evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien,
insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine
Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1
Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei
Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet. Eine zweite
Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1
Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor) wird von Prof.
David Cunningham am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London,
Vereinigtes Königreich) in Patienten mit fortgeschrittenem,
Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt.

Sobald die Ergebnisse der genannten Studien vorliegen, plant 4SC mehrere
Studien mit Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor in
Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (Merkel-cell carcinoma,
MCC) zu starten.

Über die SENSITIZE-Studie: Domatinostat (4SC-202) + Pembrolizumab zur
Behandlung von Melanom

Die Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE (ClinicalTrials. gov Identifier:
NCT03278665) startete im September 2017 mit der Eröffnung des ersten
Studienzentrums und wird in insgesamt 6 zertifizierten Hautkrebszentren in
Deutschland durchgeführt. In die Studie werden bis zu 40 Patienten mit
fortgeschrittenem kutanem Melanom eingeschlossen, die nicht operiert werden
können und nicht auf eine Behandlung mit anti-PD-1-Antikörpern
(Checkpoint-Inhibitoren) angesprochen haben. Im ersten Teil der Studie
werden 3 Patientenkohorten mit unterschiedlichen Dosierungen von
Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab behandelt. Im zweiten Teil
werden weitere Patienten mit derjenigen Dosierung behandelt, die sich im
ersten Teil der Studie als Empfehlung herausgestellt hat.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von
Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab zu bestimmen. Die wichtigsten
sekundären Endpunkte dienen dazu, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie
gegen den Krebs zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Studie Veränderungen
von wichtigen immunologischen Biomarkern untersuchen, um besser zu
verstehen, wie Domatinostat dazu beiträgt, dass die Patienten besser auf
eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren ansprechen. 4SC plant
Topline-Ergebnisse des ersten Teils der Studie auf dem ESMO Kongress 2019
präsentieren.

Über die EMERGE-Studie: Domatinostat (4SC-202) + Avelumab zur Behandlung von
Magen-Darm-Krebs

Die Prüfarzt-initiierte Phase-II-Studie EMERGE (ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT03812796) startete im Dezember 2018 mit der Eröffnung der
ersten Studienzentren und wird von Prof. David Cunningham vom The Royal
Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) durchgeführt.

In der multi-zentrischen, einarmigen, offenen Studie wird Domatinostat in
Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Avelumab bei bis zu 70 Patienten
mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs untersucht - genauer gesagt mit
Mikrosatelliten-stabilen Tumoren der Speiseröhre, des Magens und des
Dickdarms - bei welchen die Krankheit nach vorangegangener Behandlung mit
Chemotherapie wieder fortgeschritten ist. Im ersten Teil der Studie werden 3
Patientenkohorten mit unterschiedlichen Dosierungen von Domatinostat in
Kombination mit Avelumab behandelt. Im zweiten Teil werden weitere Patienten
mit derjenigen Dosierung behandelt, die sich im ersten Teil der Studie als
Empfehlung herausgestellt hat.

In der Studie soll die Sicherheit der Kombination von Domatinostat und
Avelumab ermittelt und ein Nachweis des Wirkkonzepts in dieser
Patientengruppe erbracht werden. 4SC erwartet Topline-Ergebnisse des ersten
Teils der Studie im ersten Halbjahr 2020.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

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+49 89 700763-0


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    4SC AG
                   Fraunhoferstr. 22
                   82152 Planegg-Martinsried
                   Deutschland
   Telefon:        +49 89 700763-0
   Fax:            +49 89 700763-29
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877395 23.09.2019

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