Biom'up gibt Prognose zum globalen Umsatz von HEMOBLAST(TM) Bellows im Jahr 2019

    Biom'up gibt Prognose zum globalen Umsatz von HEMOBLAST(TM) Bellows im Jahr 2019

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Biom'up gibt Prognose zum globalen Umsatz von HEMOBLAST(TM) Bellows im Jahr
2019

20.05.2019 / 08:00
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Biom'up gibt Prognose zum globalen Umsatz von HEMOBLASTTM Bellows im Jahr
2019

  * Biom'up gibt für das Gesamtjahr 2019 eine Prognose für den zu
    erwartenden weltweiten Umsatz von HEMOBLAST Bellows im Bereich von EUR
    4,0 bis 4,5 Mio.

  * Die operativen Aufwendungen werden 2019 gegenüber 2018 erwartungsgemäß
    signifikant zurückgehen

  * Die Erreichung der operativen Gewinnschwelle auf Quartalsbasis wird für
    das zweite Halbjahr 2021 erwartet

Saint-Priest, Frankreich, 20. Mai 2019, 8:00 (MESZ) - Biom'up (das
"Unternehmen"),
ein Spezialist für das Management von bei Operationen auftretenden Blutungen
(Chirurgische Hämostase), gibt zum ersten Mal eine Prognose für den
weltweiten Umsatz von HEMOBLAST Bellows (inklusive seines Applikators für
laparoskopische Anwendungen) für das Gesamtjahr 2019 bekannt, der im Bereich
von EUR 4,0-4,5 Millionen erwartet wird.

Die Prognose für das Jahr 2019 entspricht einer mehr als siebenfachen
Steigerung gegenüber dem weltweiten Gesamtumsatz von HEMOBLAST Bellows in
2018 in Höhe von EUR 627.000, der im April veröffentlicht wurde. Die frühe
Marktdurchdringung und starke Nachfrage von HEMOBLAST Bellows zielen
weiterhin auf Schlüsselmärkte mit großen, hochvolumigen und breit
gefächerten chirurgischen Kompetenzzentren. Das Unternehmen wird seine
Markteinführungsstrategie weiterhin darauf konzentrieren, diese Zentren zu
unterstützen, um ein nachhaltiges Wachstum und eine breite Akzeptanz von
HEMOBLAST Bellows sicherzustellen.

Wie zuvor kommuniziert ist vorgesehen, dass die operativen Aufwendungen im
Jahr 2019 im Vergleich zu 2018 deutlich sinken werden. Infolgedessen
erwartet das Unternehmen die Erreichung der EBITDA-Gewinnschwelle
(EBITDA-Break-Even) auf Quartalbasis für das zweite Halbjahr 2021.

"Wir haben während des Jahres 2018 konsequent daran gearbeitet, alle
Anforderungen, die sich aus einer früher als erwartet erteilten
FDA-Zulassung und Markteinführung von HEMOBLAST Bellows ergeben haben, zu
erfüllen. Dies führte Anfang 2019 nicht zuletzt zu der Einstellung von
wichtigen leitenden Mitarbeitern in den Bereichen Vertrieb und Produktion",
sagte Etienne Binant, CEO von Biom'up. "Trotz dieser anfänglichen
Herausforderungen liegt HEMOBLAST Bellows verglichen mit den Trends früherer
Produkteinführungen im Hämostase-Markt nach wie vor im Rahmen oder über den
Erwartungen für das erste Jahr der Vermarktung. Wir freuen uns sehr über den
Gewinn neuer Kunden und die Beschleunigung des Umsatzwachstums von HEMOBLAST
Bellows im ersten Quartal 2019. Das macht uns zuversichtlich, unseren
Anlegern eine Prognose für den weltweit zu erwartenden Umsatz im Gesamtjahr
2019 und für die Zukunft richtungsweisend auch für die operativen
Aufwendungen sowie die Erreichung der EBITDA-Gewinnschwelle geben zu
können."

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.


Kontakte

   Biom'up Chief Financial Officer      MC Services AG Internationale
   Jean-Yves Quentel                    Investor und Public Relations
   [1][e-mail] +33 4    Anne Hennecke
   86 57 36 10  1.                      [e-mail] +49
   mailto:[e-mail]      211 529252-22
Über Biom'up

Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort
Saint-Priest (Frankreich), entwickelt und vertreibt Hämostaseprodukte auf
Basis patentierter Biopolymere. Die Produkte dienen dazu, die Arbeit der
Chirurgen bei herkömmlichen und minimalinvasiven Operationsverfahren,
inklusive laparoskopischer Anwendungen, in zahlreichen Einsatzgebieten wie
der Herz-, der Allgemein- sowie der orthopädischen Chirurgie zu
vereinfachen. Das Hauptprodukt des Unternehmens, HEMOBLASTTM Bellows, sowie
der laparoskopische Applikator werden vom Unternehmen in Europa und den
Vereinigten Staaten vermarktet.

Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen und
US-amerikanischen Investoren unterstützt. Zu den Aktionären des Unternehmens
gehören Bpifrance (einschließlich seines Innobio-Fonds), Gimv, Lundbeckfond,
Athyrium Capital, Financière Arbevel und Invesco sowie das Management-Team
des Unternehmens. Im Oktober 2017 hat Biom'up seinen Börsengang an der
Euronext Paris erfolgreich abgeschlossen und dabei einen Emissionserlös von
42,5 Mio. EUR erzielt.

Seitdem hat das Unternehmen zwei Kapitalerhöhungen in Höhe von 16 Mio. EUR
im Februar 2018 und von 7,7 Mio. EUR im Dezember 2018 im Rahmen einer
Privatplatzierung durchgeführt. Im März 2018 hat Biom'up darüber hinaus eine
Schuldverschreibungsvereinbarung in Höhe von zunächst 25 Mio. EUR mit
Athyrium geschlossen, einem US Fond, der auf innovative Unternehmen im
Gesundheitssektor spezialisiert ist, die im Dezember 2018 auf 28 Mio. EUR
erweitert wurde.


Über HEMOBLAST

HEMOBLAST Bellows ist ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen
bei einer Vielzahl von herkömmlichen und minimalinvasiven chirurgischen
Eingriffen inklusive Laparoskopischer Anwendungen in zahlreichen
Einsatzgebieten wie der Herz-, Allgemein- und orthopädischen Chirurgie.

Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen
Komplikationen. Sie gehen mit einer höheren Mortalität, längeren
Krankenhausaufenthalten sowie vermehrten Transfusionen und erneuten
Operationen einher. Neben der nachteiligen Auswirkung auf die Gesundheit des
Patienten, verursachen diese schweren Komplikationen extrem hohe Kosten in
allen chirurgischen Fachgebieten. Sie stellen somit eine enorme Belastung
für die Krankenhausbudgets in der ganzen Welt dar. HEMOBLAST Bellows ist das
einzige von der FDA auf Basis der validierten Schweregradskala für Blutungen
Spot Grade(TM) Surface Bleeding Severity Scale (SBSS) zugelassene
chirurgische Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass HEMOBLAST Bellows
Blutungen im minimalen (sickernden), schwachen (pool-bildenden) und mäßigen
(fließenden) Bereich zu kontrollieren vermag. HEMOBLAST Bellows kann damit
nachweislich Blutungen mit einer Flussrate von bis zu 117 ml pro Minute
unter Kontrolle halten. Dank seiner Wirksamkeit, seiner Vielseitigkeit und
seiner einfachen Handhabung entwickelt sich HEMOBLAST Bellows rasch zu einem
beliebten Produkt bei US-amerikanischen Chirurgen, die für die
Herausforderung der Kontrolle von Blutungen während einer Operation nach
neuen Möglichkeiten suchen.

Biom'up erhielt die CE-Zertifizierung für HEMOBLAST Bellows im Dezember
2016. Im Dezember 2017 wurde das Produkt auf der Grundlage der überragenden
vorläufigen Ergebnisse einer großen klinischen Studie (93 % Wirksamkeit nach
6 Minuten gegenüber 74 % im Kontrollarm) sieben Monate früher als
ursprünglich geplant von der FDA zugelassen. Infolgedessen konnte HEMOBLAST
Bellows bereits im Sommer 2018 in den US-amerikanischen Markt eingeführt
werden. Die erfolgreiche Zulassungsstudie des Unternehmens in den USA
schloss 412 Patienten mit einer Herz-Thorax-, Unterleibs- oder
orthopädischen Operation (untere Gliedmaßen) ein und erreichte alle ihre
primären und sekundären Endpunkte.

Im Juli 2018 erhielt Biom'up darüber hinaus die CE-Zertifizierung für seinen
HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen. Der Applikator
wurde für die Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver bei allen minimalinvasiven
Eingriffen entwickelt. Im Januar 2019 erhielt das Unternehmen die
entsprechende Zulassung für den HEMOBLAST Bellows Applikator für
laparoskopische Anwendungen in den USA. Dies eröffnete dem Unternehmen neue
Marktsegmente mit jährlich etwa 500.000 Eingriffen in Europa und etwa
443.000 in den USA.

Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Erweiterung der
Anwendungsmöglichkeiten für HEMOBLAST Bellows und erwartet darüber hinaus
die Zulassung seines Hauptprodukts durch die Australischen
Gesundheitsbehörden im Laufe des zweiten Halbjahrs 2019.


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