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DGAP-News: Biom'up / Schlagwort(e): Prognose Biom'up gibt Prognose zum globalen Umsatz von HEMOBLASTTM Bellows im Jahr 2019
Saint-Priest, Frankreich, 20. Mai 2019, 8:00 (MESZ) - Biom'up (das "Unternehmen"), ein Spezialist für das Management von bei Operationen auftretenden Blutungen (Chirurgische Hämostase), gibt zum ersten Mal eine Prognose für den weltweiten Umsatz von HEMOBLAST Bellows (inklusive seines Applikators für laparoskopische Anwendungen) für das Gesamtjahr 2019 bekannt, der im Bereich von EUR 4,0-4,5 Millionen erwartet wird. Die Prognose für das Jahr 2019 entspricht einer mehr als siebenfachen Steigerung gegenüber dem weltweiten Gesamtumsatz von HEMOBLAST Bellows in 2018 in Höhe von EUR 627.000, der im April veröffentlicht wurde. Die frühe Marktdurchdringung und starke Nachfrage von HEMOBLAST Bellows zielen weiterhin auf Schlüsselmärkte mit großen, hochvolumigen und breit gefächerten chirurgischen Kompetenzzentren. Das Unternehmen wird seine Markteinführungsstrategie weiterhin darauf konzentrieren, diese Zentren zu unterstützen, um ein nachhaltiges Wachstum und eine breite Akzeptanz von HEMOBLAST Bellows sicherzustellen. Wie zuvor kommuniziert ist vorgesehen, dass die operativen Aufwendungen im Jahr 2019 im Vergleich zu 2018 deutlich sinken werden. Infolgedessen erwartet das Unternehmen die Erreichung der EBITDA-Gewinnschwelle (EBITDA-Break-Even) auf Quartalbasis für das zweite Halbjahr 2021. "Wir haben während des Jahres 2018 konsequent daran gearbeitet, alle Anforderungen, die sich aus einer früher als erwartet erteilten FDA-Zulassung und Markteinführung von HEMOBLAST Bellows ergeben haben, zu erfüllen. Dies führte Anfang 2019 nicht zuletzt zu der Einstellung von wichtigen leitenden Mitarbeitern in den Bereichen Vertrieb und Produktion", sagte Etienne Binant, CEO von Biom'up. "Trotz dieser anfänglichen Herausforderungen liegt HEMOBLAST Bellows verglichen mit den Trends früherer Produkteinführungen im Hämostase-Markt nach wie vor im Rahmen oder über den Erwartungen für das erste Jahr der Vermarktung. Wir freuen uns sehr über den Gewinn neuer Kunden und die Beschleunigung des Umsatzwachstums von HEMOBLAST Bellows im ersten Quartal 2019. Das macht uns zuversichtlich, unseren Anlegern eine Prognose für den weltweit zu erwartenden Umsatz im Gesamtjahr 2019 und für die Zukunft richtungsweisend auch für die operativen Aufwendungen sowie die Erreichung der EBITDA-Gewinnschwelle geben zu können." Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten Informationsbereitstellung.
Über Biom'up Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort Saint-Priest (Frankreich), entwickelt und vertreibt Hämostaseprodukte auf Basis patentierter Biopolymere. Die Produkte dienen dazu, die Arbeit der Chirurgen bei herkömmlichen und minimalinvasiven Operationsverfahren, inklusive laparoskopischer Anwendungen, in zahlreichen Einsatzgebieten wie der Herz-, der Allgemein- sowie der orthopädischen Chirurgie zu vereinfachen. Das Hauptprodukt des Unternehmens, HEMOBLASTTM Bellows, sowie der laparoskopische Applikator werden vom Unternehmen in Europa und den Vereinigten Staaten vermarktet. Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen und US-amerikanischen Investoren unterstützt. Zu den Aktionären des Unternehmens gehören Bpifrance (einschließlich seines Innobio-Fonds), Gimv, Lundbeckfond, Athyrium Capital, Financière Arbevel und Invesco sowie das Management-Team des Unternehmens. Im Oktober 2017 hat Biom'up seinen Börsengang an der Euronext Paris erfolgreich abgeschlossen und dabei einen Emissionserlös von 42,5 Mio. EUR erzielt. Seitdem hat das Unternehmen zwei Kapitalerhöhungen in Höhe von 16 Mio. EUR im Februar 2018 und von 7,7 Mio. EUR im Dezember 2018 im Rahmen einer Privatplatzierung durchgeführt. Im März 2018 hat Biom'up darüber hinaus eine Schuldverschreibungsvereinbarung in Höhe von zunächst 25 Mio. EUR mit Athyrium geschlossen, einem US Fond, der auf innovative Unternehmen im Gesundheitssektor spezialisiert ist, die im Dezember 2018 auf 28 Mio. EUR erweitert wurde.
HEMOBLAST Bellows ist ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen bei einer Vielzahl von herkömmlichen und minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen inklusive Laparoskopischer Anwendungen in zahlreichen Einsatzgebieten wie der Herz-, Allgemein- und orthopädischen Chirurgie. Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen Komplikationen. Sie gehen mit einer höheren Mortalität, längeren Krankenhausaufenthalten sowie vermehrten Transfusionen und erneuten Operationen einher. Neben der nachteiligen Auswirkung auf die Gesundheit des Patienten, verursachen diese schweren Komplikationen extrem hohe Kosten in allen chirurgischen Fachgebieten. Sie stellen somit eine enorme Belastung für die Krankenhausbudgets in der ganzen Welt dar. HEMOBLAST Bellows ist das einzige von der FDA auf Basis der validierten Schweregradskala für Blutungen Spot Grade(TM) Surface Bleeding Severity Scale (SBSS) zugelassene chirurgische Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass HEMOBLAST Bellows Blutungen im minimalen (sickernden), schwachen (pool-bildenden) und mäßigen (fließenden) Bereich zu kontrollieren vermag. HEMOBLAST Bellows kann damit nachweislich Blutungen mit einer Flussrate von bis zu 117 ml pro Minute unter Kontrolle halten. Dank seiner Wirksamkeit, seiner Vielseitigkeit und seiner einfachen Handhabung entwickelt sich HEMOBLAST Bellows rasch zu einem beliebten Produkt bei US-amerikanischen Chirurgen, die für die Herausforderung der Kontrolle von Blutungen während einer Operation nach neuen Möglichkeiten suchen. Biom'up erhielt die CE-Zertifizierung für HEMOBLAST Bellows im Dezember 2016. Im Dezember 2017 wurde das Produkt auf der Grundlage der überragenden vorläufigen Ergebnisse einer großen klinischen Studie (93 % Wirksamkeit nach 6 Minuten gegenüber 74 % im Kontrollarm) sieben Monate früher als ursprünglich geplant von der FDA zugelassen. Infolgedessen konnte HEMOBLAST Bellows bereits im Sommer 2018 in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden. Die erfolgreiche Zulassungsstudie des Unternehmens in den USA schloss 412 Patienten mit einer Herz-Thorax-, Unterleibs- oder orthopädischen Operation (untere Gliedmaßen) ein und erreichte alle ihre primären und sekundären Endpunkte. Im Juli 2018 erhielt Biom'up darüber hinaus die CE-Zertifizierung für seinen HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen. Der Applikator wurde für die Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver bei allen minimalinvasiven Eingriffen entwickelt. Im Januar 2019 erhielt das Unternehmen die entsprechende Zulassung für den HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen in den USA. Dies eröffnete dem Unternehmen neue Marktsegmente mit jährlich etwa 500.000 Eingriffen in Europa und etwa 443.000 in den USA. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Erweiterung der Anwendungsmöglichkeiten für HEMOBLAST Bellows und erwartet darüber hinaus die Zulassung seines Hauptprodukts durch die Australischen Gesundheitsbehörden im Laufe des zweiten Halbjahrs 2019.
20.05.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. |
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