Biom'up gibt Update zur Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2019 und bestätigt seine Umsatz-Prognose für das laufende Jahr

    Biom'up gibt Update zur Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2019 und bestätigt
seine Umsatz-Prognose für das laufende Jahr

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Biom'up gibt Update zur Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2019 und
bestätigt seine Umsatz-Prognose für das laufende Jahr

10.07.2019 / 08:00
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Biom'up gibt Update zur Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2019 und
bestätigt seine Umsatz-Prognose für das laufende Jahr

  * Weltweiter Umsatz von HEMOBLAST(TM) Bellows lag in H1 2019 bei EUR1,4
    Millionen (ungeprüft) und ist damit auf Kurs die Umsatzprognose für 2019
    von EUR4,0 bis EUR4,5 Millionen zu erreichen; die Prognose auf einen
    Marktanteil von 15% in den USA und den wichtigsten Europäischen Ländern
    bleibt ein längerfristiges Ziel

  * Die operativen Aufwendungen für das Geschäftsjahr 2019 liegen
    erwartungsgemäß bei etwa EUR30 Millionen und werden damit deutlich
    niedriger ausfallen als im Geschäftsjahr 2018

  * Der Scale-up der Produktionsstätte in Saint-Priest sichert eine
    ausreichende Kapazität, um die Nachfrage nach HEMOBLAST Bellows bis 2021
    zu decken. Die Notwendigkeit eine neue Anlage in Betrieb zu nehmen wird
    dadurch um mindestens 24 Monate nach hinten verschoben

  * Die liquiden Mittel betrugen zum 30. Juni 2019 EUR8,5 Millionen
    (ungeprüft).

Saint-Priest, Frankreich, 10. Juli 2019, 8:00 Uhr (MESZ) - Biom'up SA (das
"Unternehmen"), ein Spezialist für das Management von bei Operationen
auftretenden Blutungen, gab heute seine ungeprüften Umsätze mit HEMOBLAST
Bellows für das zum 30. Juni endende erste Halbjahr 2019 in Höhe von EUR1,4
Millionen bekannt. Dies entspricht einer sequentiellen monatlichen
Wachstumsrate von 23% seit der weltweiten Markteinführung des Produkts im
Juli 2018,. Der Umsatz von HEMOBLAST Bellows hat sich im ersten Halbjahr
2019 im Vergleich zu den vorherigen sechs Monaten von EUR627.000 mehr als
verdoppelt. Der im ersten Halbjahr 2019 erzielte Umsatz ist damit ebenfalls
im Einklang mit der Prognose für den für das Gesamtjahr 2019 erwarteten
weltweiten Umsatz mit HEMOBLAST Bellows im Bereich von EUR4,0 bis EUR4,5
Millionen. Der hohe Anteil der Bestellungen aus den USA an den
Gesamtaufträgen (rund 2/3) unterstreicht das Potential von HEMOBLAST Bellows
im strategischen US-Markt.

Im Hinblick auf die operativen Ausgaben geht das Unternehmen nach den
umfangreichen Vertriebs-, Produktions- und Forschungsinvestitionen im
Geschäftsjahr 2018 wie bereits kommuniziert auf Konzernebene davon aus, die
Aufwendungen auf EUR30 Millionen zu begrenzen. Das Unternehmen hält an
seiner konsequenten Kostenkontrolle fest und verfolgt weiterhin das Ziel,
die EBITDA-Gewinnschwelle (EBITDA-Break-Even) im vierten Quartal 2021, trotz
eines verlustbringenden Gesamtjahres, zu erreichen.

Das Unternehmen hat zudem eine umfassende Analyse seiner
Produktionsmöglichkeiten durchgeführt. Diese hat ergeben, dass die laufenden
Verbesserungsmaßnahmen des bestehenden Werks in Saint-Priest die Kapazität
bis Ende 2020 um weitere 100% über die für Ende 2019 geplante Kapazität
erhöhen werden. Die Umsetzung dieser Maßnahmen wird es dem Unternehmen
ermöglichen, der steigende Nachfrage nach HEMOBLAST Bellows bis 2021
einschließlich problemlos nachzukommen und gleichzeitig die
Investitionsausgaben deutlich zu senken. Biom'up wird daher den Baubeginn
für ein neues Werk in der Region Lyon um mindestens zwei Jahre verschieben.

Dr. Jan Ohrstrom, Chairman & CEO, sagte: "Das erste Halbjahr 2019 war im
Hinblick auf die Kommerzialisierung ein voller Erfolg, wobei wir
insbesondere in den USA hervorragende Ergebnisse erzielen konnten. Wir
freuen uns darauf, unsere Ziele für das Gesamtjahr 2019 zu realisieren. Auf
der Kostenseite werden wir unsere aktive Kostenkontrolle effizient
fortführen, während wir gleichzeitig die anhaltend starke Nachfrage nach
HEMOBLAST Bellows weiter unterstützen. Abschließend möchte ich unserem
Fertigungsingenieuren danken, deren innovative Arbeit dazu beigetragen hat,
die Kapazität unserer bestehenden Anlage weiter zu erhöhen, sodass wir heute
eine größere Nachfrage innerhalb sehr knapper Deadlines bedienen können."

Das Unternehmen bekräftigt seine am 20. Mai 2019 kommunizierte
Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2019 im Bereich von EUR4,0 bis EUR4,5
Millionen. Biom'up ist weiterhin davon überzeugt, dass HEMOBLAST Bellows
über das Potential verfügt, in den USA und den wichtigsten europäischen
Ländern langfristig einen Marktanteil von 15% zu gewinnen, kann aber heute
keine präzise Aussage darüber machen, in welchem Jahr Umsätze in dieser
Höhe
erreicht werden können.

Die Unternehmensgruppe verfügte zum 30. Juni 2019 über liquide Mittel in
Höhe von EUR8,5 Millionen (ungeprüft; 30. Juni 2018: EUR44,2 Millionen; 31.
Dezember 2018: EUR30,6 Millionen). Das Unternehmen wird angesichts eines
Liquiditätsengpasses seit September 2019 weiterhin notwendige Finanzmittel
zur Deckung seiner geplanten Betriebs- und Investitionstätigkeit einwerben
müssen und prüft derzeit aktiv alle ihm verfügbaren Optionen. In diesem
Zusammenhang hat Athyrium dem Unternehmen für die im März 2018
abgeschlossene Schuldverschreibungsvereinbarung eine Senkung der
Mindestliquiditätsquote von EUR8 Millionen auf EUR2 Millionen bis zum 31.
Juli 2020 gewährt.


Anhang 1: Definition alternativer Performancekennzahlen

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.


Kontakte

   Biom'up Chief Financial Officer      MC Services AG Internationale
   Jean-Yves Quentel                    Investor und Public Relations
   [1][e-mail] +33 4    Anne Hennecke
   86 57 36 10  1.                      [e-mail] +49
   mailto:[e-mail]      211 529252-22
Über Biom'up

Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort
Saint-Priest (Frankreich), entwickelt und vertreibt Hämostaseprodukte auf
Basis patentierter Biopolymere. Die Produkte dienen dazu, die Arbeit der
Chirurgen bei herkömmlichen und minimalinvasiven Operationsverfahren,
inklusive laparoskopischer Anwendungen, in zahlreichen Einsatzgebieten wie
der Herz-, der Allgemein- sowie der orthopädischen Chirurgie zu
vereinfachen. Das Hauptprodukt des Unternehmens, HEMOBLASTTM Bellows, sowie
der laparoskopische Applikator werden vom Unternehmen in Europa und den
Vereinigten Staaten vermarktet.

Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen und
US-amerikanischen Investoren unterstützt. Zu den Aktionären des Unternehmens
gehören Bpifrance (einschließlich seines Innobio-Fonds), Gimv, Lundbeckfond,
Athyrium Capital, Financière Arbevel und Invesco sowie das Management-Team
des Unternehmens. Im Oktober 2017 hat Biom'up seinen Börsengang an der
Euronext Paris erfolgreich abgeschlossen und dabei einen Emissionserlös von
42,5 Millionen EUR erzielt.

Seitdem hat das Unternehmen zwei Kapitalerhöhungen in Höhe von 16 Millionen
EUR im Februar 2018 und von 7,7 Millionen EUR im Dezember 2018 im Rahmen
einer Privatplatzierung durchgeführt. Im März 2018 hat Biom'up darüber
hinaus eine Schuldverschreibungsvereinbarung in Höhe von zunächst 25
Millionen EUR mit Athyrium geschlossen, einem US Fond, der auf innovative
Unternehmen im Gesundheitssektor spezialisiert ist, die im Dezember 2018 auf
28 Millionen EUR erweitert wurde.

Über HEMOBLASTTM

HEMOBLAST Bellows ist ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen
bei einer Vielzahl von herkömmlichen und minimalinvasiven chirurgischen
Eingriffen inklusive Laparoskopischer Anwendungen in zahlreichen
Einsatzgebieten wie der Herz-, Allgemein- und orthopädischen Chirurgie.

Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen
Komplikationen. Sie gehen mit einer höheren Mortalität, längeren
Krankenhausaufenthalten sowie vermehrten Transfusionen und erneuten
Operationen einher. Neben der nachteiligen Auswirkung auf die Gesundheit des
Patienten, verursachen diese schweren Komplikationen extrem hohe Kosten in
allen chirurgischen Fachgebieten. Sie stellen somit eine enorme Belastung
für die Krankenhausbudgets in der ganzen Welt dar. HEMOBLAST Bellows ist das
einzige von der FDA auf Basis der validierten Schweregradskala für Blutungen
Spot Grade(TM) Surface Bleeding Severity Scale (SBSS) zugelassene
chirurgische Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass HEMOBLAST Bellows
Blutungen im minimalen (sickernden), schwachen (pool-bildenden) und mäßigen
(fließenden) Bereich zu kontrollieren vermag. HEMOBLAST Bellows kann damit
nachweislich Blutungen mit einer Flussrate von bis zu 117 ml pro Minute
unter Kontrolle halten. Dank seiner Wirksamkeit, seiner Vielseitigkeit und
seiner einfachen Handhabung entwickelt sich HEMOBLAST Bellows rasch zu einem
beliebten Produkt bei US-amerikanischen Chirurgen, die für die
Herausforderung der Kontrolle von Blutungen während einer Operation nach
neuen Möglichkeiten suchen.

Biom'up erhielt die CE-Zertifizierung für HEMOBLAST Bellows im Dezember
2016. Im Dezember 2017 wurde das Produkt auf der Grundlage der überragenden
vorläufigen Ergebnisse einer großen klinischen Studie (93 % Wirksamkeit nach
6 Minuten gegenüber 74 % im Kontrollarm) sieben Monate früher als
ursprünglich geplant von der FDA zugelassen. Infolgedessen konnte HEMOBLAST
Bellows bereits im Sommer 2018 in den US-amerikanischen Markt eingeführt
werden.

Im Juli 2018 erhielt Biom'up darüber hinaus die CE-Zertifizierung für seinen
HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen. Der Applikator
wurde für die Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver bei allen minimalinvasiven
Eingriffen entwickelt. Im Januar 2019 erhielt das Unternehmen die
entsprechende Zulassung für den HEMOBLAST Bellows Applikator für
laparoskopische Anwendungen in den USA. Dies eröffnete dem Unternehmen neue
Marktsegmente mit jährlich etwa 500.000 Eingriffen in Europa und etwa
443.000 in den USA.

Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Erweiterung der
Anwendungsmöglichkeiten für HEMOBLAST Bellows und erwartet darüber hinaus
die Zulassung seines Hauptprodukts durch die Australischen
Gesundheitsbehörden im Laufe des zweiten Halbjahrs 2019.

Anhang 1: Definition alternativer Performancekennzahlen

Alternative Performancekennzahlen, die nicht im Jahresabschluss enthalten
sind:

- Monatliches Auftragswachstum: Das Verhältnis zwischen (i) dem über einen
bestimmten Kalendermonat hinweg berechneten Wert verbindlicher Bestellungen
aller Gesundheitseinrichtungen (Krankenhäuser und Privatkliniken) zum Kauf
von HEMOBLAST Bellows und (ii) dem Wert vergleichbarer Bestellungen aus dem
vorangegangenen Kalendermonat.

- Produktionskapazitäten: Maximale Anzahl HEMOBLAST Bellows-Einheiten, die
vom Unternehmen (direkt oder von seinen Subunternehmern) in einem bestimmten
Zeitraum (jährlich oder monatlich) hergestellt wurden (Erfassung erfolgt vor
Qualitätskontrolle).

- Anzahl der Krankenhäuser, die HEMOBLAST Bellows gekauft haben: Anzahl der
Gesundheitseinrichtungen (Krankenhäuser und Privatkliniken), die seit der
Markteinführung im Sommer 2018 mindestens eine Verpackungseinheit HEMOBLAST
Bellows gekauft haben. Dabei umfasst eine Verpackungseinheit 12 Anwendungen.

- Anzahl der Kunden, die mehr als einmal bestellt haben: Anzahl der
Gesundheitseinrichtungen (Krankenhäuser und Privatkliniken), die HEMOBLAST
Bellows seit der Markteinführung im Sommer 2018 mindestens zweimal bestellt
haben.


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                   8, allée Irène Joliot Curie
                   69800 Saint-Priest
                   Frankreich
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.biomup.com
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