Biom'up meldet erste US-Umsätze mit HEMOBLAST(TM) Bellows in der Laparoskopie sowie die
Unterzeichnung eines exklusiven Vertriebsabkommens für HEMOBLAST(TM) Bellows in Australien

^
DGAP-News: Biom'up / Schlagwort(e): Vereinbarung
Biom'up meldet erste US-Umsätze mit HEMOBLAST(TM) Bellows in der
Laparoskopie sowie die Unterzeichnung eines exklusiven Vertriebsabkommens
für HEMOBLAST(TM) Bellows in Australien

15.04.2019 / 08:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Biom'up meldet erste US-Umsätze mit HEMOBLASTTM Bellows in der Laparoskopie
sowie die Unterzeichnung eines exklusiven Vertriebsabkommens für HEMOBLASTTM
Bellows in Australien

  * Erfolgreiche Markteinführung von HEMOBLAST Bellows Applikator für
    laparoskopische Anwendungen in den USA, erste Umsätze im März 2019
    realisiert

  * Unterzeichnung eines umfassenden Rahmenvertrags mit Life Healthcare
    Distribution ("LHC") für den exklusiven Vertrieb von HEMOBLAST Bellows
    im großen und wachsenden australischen Markt

Saint-Priest, Frankreich, 15. April 2019, 8:00 Uhr (Paris MESZ) - Biom'up
(das "Unternehmen"), ein Spezialist für das Management von bei Operationen
auftretenden Blutungen (Chirurgische Hämostase), gibt heute die ersten
Umsätze mit dem HEMOBLASTTM Bellows Applikator für laparoskopische
Anwendungen im US-amerikanischen Markt bekannt.

Die ersten Kits wurden aus der Produktionsstätte des Unternehmens in
Saint-Priest, Frankreich, nach Übersee verschifft und im März an die
Spitäler ausgeliefert. Chirurgen in den USA können das hämostatische Pulver
nun sowohl bei herkömmlichen als auch bei laparoskopischen Operationen
einsetzen. In beiden Bereichen profitieren Patienten und Chirurgen
gleichermaßen von der Wirksamkeit, der einfachen Handhabung und der
schnellen Verfügbarkeit des Produkts. Der wachsende US-amerikanische Markt
für laparoskopische Anwendungen wird derzeit auf knapp 443.000 Operationen
pro Jahr geschätzt [1].

Der HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen bietet die
Möglichkeit zur einfachen und schnellen Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver
auf Blutungsstellen bei minimalinvasiven Operationen. Der 35 cm lange
Polycarbonat-Applikator passt problemlos in den bestehenden Applikator und
erlaubt ein Aufbringen des HEMOBLAST-Pulvers auf die Wunde in Sekunden.
HEMOBLAST Bellows ist das einzige von der FDA auf Basis der validierten
Schweregradskala für Blutungen, Spot GradeTM Surface Bleeding Severity Scale
(SBSS), zugelassene chirurgische Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass
HEMOBLAST Bellows Blutungen im minimalen (sickernden), schwachen
(pool-bildenden) und mäßigen (fließenden) Bereich zu kontrollieren vermag.
HEMOBLAST Bellows kann damit nachweislich Blutungen mit einer Flussrate von
bis zu 117 ml pro Minute kontrollieren.

Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen Komplikationen
und gehen mit einer höheren Mortalität, längeren Krankenhausaufenthalten
sowie vermehrten Transfusionen und erneuten Operationen einher. Die
Blutungskontrolle während minimalinvasiver Operationen ist für Chirurgen mit
ganz besonderen Herausforderungen verbunden. Sie müssen ihre Instrumente und
Kameras durch kleine Schnitte von nur 5 bis 10 mm bedienen, während ihnen
bei herkömmlichen Eingriffen sehr viel mehr Raum zur Verfügung steht.

Biom'up gibt heute zudem die Unterzeichnung einer wichtigen, exklusiven
Vereinbarung mit Life Healthcare Distribution ("LHC") über den zukünftigen
Vertrieb von Biom'ups medizinischen Produkten nach erfolgter Zulassung zum
Verkauf im australischen Markt bekannt. LHC ist ein führender unabhängiger
Distributor von medizinischen Produkten und Gesundheitslösungen in
Australien, dessen weite Präsenz und umfangreiches Netzwerk eine breite
Plattform für die Einführung von HEMOBLAST Bellows in den verschiedenen
chirurgischen Fachgebieten bietet. Im Rahmen der Vereinbarung haben LHC und
Biom'up klare Zielvereinbarungen für die Marktentwicklung definiert. Dabei
liegt der Fokus zuerst auf Wirbelsäulen- und kardiologischen Eingriffen.

Der Zulassungsantrag für HEMOBLAST Bellows wurde den australischen Behörden
am 15. März 2018 vorgelegt. Die endgültige Entscheidung wird nun für das
zweite Halbjahr 2019 erwartet. Die Anwendung von Produkten zur Kontrolle von
Blutungen ist in Australien bereits gut etabliert. Prognosen zufolge soll
der Markt für hämostatische Produkte mit einem jährlichen Wachstum von 7%
auf USD 50 Millionen in 2020 [2] wachsen.

"Wir setzen unsere Vermarktungsstrategie gezielt weiter um und schaffen
damit die Grundlage für ein robustes Wachstum in den kommenden Jahren. Für
traditionelle Hämostatika stellen minimalinvasive Operationen häufig eine
Herausforderungen dar. HEMOBLAST Bellows setzt sich hier eindeutig vom
Wettbewerb ab und überzeugt durch seine Kombination von Wirksamkeit,
Vielseitigkeit und einfacher Handhabung, während es gleichzeitig das
Operationsfeld für den Chirurgen blutfrei hält," sagte Etienne Binant, Chief
Executive Officer von Biom'up. "Die ersten Verkäufe unseres Applikators für
laparoskopische Anwendungen in den USA sowie der Abschluss der wichtigen
strategischen Vereinbarung mit LHC in Australien unterstreichen die klare
Fokussierung des Unternehmens auf die kommerzielle Expansion in 2019 und in
der Zukunft."

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die
obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.


Kontakte

   Biom'up Chief Financial Officer      MC Services AG Internationale
   Jean-Yves Quentel                    Investor und Public Relations
   [1]investisseurs@biomup.com +33 4    Anne Hennecke
   86 57 36 10  1.                      anne.hennecke@mc-services.eu +49
   mailto:investisseurs@biomup.com      211 529252-22
Über Biom'up

Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort
Saint-Priest (Frankreich), entwickelt und vertreibt Hämostaseprodukte auf
Basis patentierter Biopolymere. Die Produkte dienen dazu, in zahlreichen
Einsatzgebieten wie der Herz-, der Allgemein- sowie der orthopädischen
Chirurgie herkömmliche und laparoskopische Eingriffe zu vereinfachen und
Patienten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen. Das Hauptprodukt des
Unternehmens, HEMOBLAST Bellows, wird vom Unternehmen in Europa und den
Vereinigten Staaten vermarktet.

Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen und
US-amerikanischen Investoren unterstützt. Zu den Aktionären des Unternehmens
gehören Bpifrance (einschließlich seines Innobio-Fonds), Gimv, Lundbeckfond,
Athyrium Capital und Invesco sowie das Management-Team des Unternehmens. Im
Oktober 2017 hat Biom'up seinen Börsengang an der Euronext Paris erfolgreich
abgeschlossen und dabei einen Emissionserlös von 42,5 Mio. EUR erzielt.

Seitdem hat das Unternehmen zwei Kapitalerhöhungen in Höhe von 16 Mio. EUR
im Februar 2018 und von 7,7 Mio. EUR im Dezember 2018 im Rahmen einer
Privatplatzierung durchgeführt. Im März 2018 hat Biom'up darüber hinaus eine
Schuldverschreibungsvereinbarung in Höhe von zunächst 25 Mio. EUR mit
Athyrium geschlossen, einem US Fond, der auf innovative Unternehmen im
Gesundheitssektor spezialisiert ist, die im Dezember 2018 auf 28 Mio. EUR
erweitert wurde.


Über HEMOBLAST

HEMOBLAST Bellows ist ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen
bei einer Vielzahl von herkömmlichen und laparoskopischen chirurgischen
Eingriffen wie der Herz-, sowie der Allgemein- und der orthopädischen
Chirurgie und damit geeignet, die Lebensqualität von Patienten zu
verbessern.

Unkontrollierte Blutungen führen zu erheblichen chirurgischen
Komplikationen. Sie gehen mit einer höheren Mortalität, längeren
Krankenhausaufenthalten sowie vermehrten Transfusionen und erneuten
Operationen einher. Neben der nachteiligen Auswirkung auf die Gesundheit des
Patienten, verursachen diese schweren Komplikationen extrem hohe Kosten in
allen chirurgischen Fachgebieten. Sie stellen somit eine enorme Belastung
für die Krankenhausbudgets in der ganzen Welt dar. HEMOBLAST Bellows ist das
einzige von der FDA auf Basis der validierten Schweregradskala für Blutungen
SPOT GRADE(TM) Surface Bleeding Severity Scale (SBSS) zugelassene
chirurgische Hämostatikum. Es wurde gezeigt, dass HEMOBLAST Bellows
Blutungen im minimalen (sickernden), schwachen (pool-bildenden) und mäßigen
(fließenden) Bereich zu kontrollieren vermag. HEMOBLAST Bellows kann damit
nachweislich Blutungen mit einer Flussrate von bis zu 117 ml pro Minute
kontrollieren. Dank seiner Wirksamkeit, seiner Vielseitigkeit und seiner
einfachen Handhabung entwickelt sich HEMOBLAST Bellows rasch zu einem
beliebten Produkt bei US-amerikanischen Chirurgen, die für die
Herausforderung der Kontrolle von Blutungen während einer Operation nach
neuen Möglichkeiten suchen.

Biom'up erhielt die CE-Zertifizierung für HEMOBLAST Bellows im Dezember
2016. Im Dezember 2017 wurde das Produkt auf der Grundlage der überragenden
vorläufigen Ergebnisse seiner pivotalen Studie (93 % Wirksamkeit nach 6
Minuten gegenüber 74 % im Kontrollarm) sieben Monate früher als ursprünglich
geplant von der FDA zugelassen. Infolgedessen konnte HEMOBLAST Bellows
bereits im Sommer 2018 in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden. Die
erfolgreiche Zulassungsstudie des Unternehmens in den USA schloss 412
Patienten mit einer Herz-Thorax-, Unterleibs- oder orthopädischen Operation
(untere Gliedmaßen) ein und erreichte alle ihre primären und sekundären
Endpunkte.

Im Juli 2018 erhielt Biom'up darüber hinaus die CE-Zertifizierung für seinen
HEMOBLAST Bellows Applikator für laparoskopische Anwendungen. Der Applikator
wurde für die Abgabe von HEMOBLAST Bellows-Pulver bei allen minimalinvasiven
Eingriffen entwickelt. Im Januar 2019 erhielt das Unternehmen die
entsprechende Zulassung für den HEMOBLAST Bellows Applikator für
laparoskopische Anwendungen in den USA. Dies eröffnete dem Unternehmen neue
Marktsegmente mit jährlich etwa 500.000 Eingriffen in Europa und etwa
443.000 in den USA. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Erweiterung der
Anwendungsmöglichkeiten für HEMOBLAST Bellows und erwartet darüber hinaus
die Zulassung seines Hauptprodukts durch die Australischen
Gesundheitsbehörden im Laufe des zwiten Halbjahrs 2019.

[1] Global Data, DNA Ink, Unternehmen
[2] Quelle: Grand View Research


---------------------------------------------------------------------------

15.04.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biom'up
                   8, allée Irène Joliot Curie
                   69800 Saint-Priest
                   Frankreich
   Telefon:        +33 (0)4 86 57 36 10
   Fax:            +33 (0)4 37 69 00 84
   E-Mail:         contact@biomup.com
   Internet:       www.biomup.com
   ISIN:           FR0013284080
   WKN:            A2H5VA
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin; London, Paris
   EQS News ID:    799709



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

799709 15.04.2019

°