IDORSIA LTD Idorsia Pharmaceuticals Ltd. / Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 bekannt . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire
Allschwil, Schweiz - 24. Juli 2018
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 bekannt.
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:
"Im ersten Halbjahr 2018 haben wir beachtliche Fortschritte erzielt: für drei unserer vier Phase-3-Programme ist die Patientenrekrutierung angelaufen und mit der Rekrutierung von Patienten für das vierte Programm soll plangemäss im weiteren Jahresverlauf begonnen werden. Zudem haben wir die Finanzierung unserer Entwicklungspipeline und damit die zeitgerechte Umsetzung unserer strategischen Prioritäten sichergestellt. Wir können uns glücklich schätzen, über zahlreiche vielversprechende Wirkstoffe zu verfügen, die zu einem modifizierten Therapieansatz in den jeweiligen Zielindikationen führen könnten."
Wichtige Kennzahlen
· US GAAP-Betriebsergebnis im ersten Halbjahr 2018: Verlust von CHF 155 Millionen
· Non-GAAP*-Betriebsergebnis im ersten Halbjahr 2018: Verlust von CHF 139 Millionen
· US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2018: CHF 168 Millionen
· Non-GAAP-Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2018: CHF 153 Millionen
· Unveränderter Ausblick für 2018: Non-GAAP-Betriebsaufwand bei etwa CHF 390 Millionen
Am Ende des ersten Halbjahres 2018 belief sich die Liquidität von Idorsia (einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 949 Millionen.
| Erstes Halbjahr 2018 | Zweites Quartal 2018 | ||||
| (in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie) | US GAAP | Non-GAAP | US GAAP | Non-GAAP | |
| Einnahmen | 13 | 13 | 7 | 7 | |
| Betriebsaufwand | (168) | (153) | (87) | (79) | |
| Betriebsgewinn (Verlust) | (155) | (139) | (81) | (73) | |
| Nettogewinn (Verlust) | (159) | (139) | (80) | (71) | |
| Gewinn/Verlust pro Aktie | (1,34) | (1,17) | (0,68) | (0,59) | |
| Anzahl Aktien (gewichteter Mittelwert) | 119,1 | 119,1 | 119,1 | 119,1 | |
| Verwässerter Gewinn/Verlust pro Aktie | (1,34) | (1,17) | (0,68) | (0,59) | |
| Verwässerte Anzahl Aktien (gewichteter Mittelwert) | 119,1 | 119,1 | 119,1 | 119,1 | |
* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.
Finanzergebnisse
Für das erste Halbjahr 2018 belief sich der US GAAP-Betriebsverlust auf CHF 155 Millionen und der non-GAAP-Betriebsverlust auf CHF 139 Millionen. Der US GAAP-Betriebsverlust ist auf Einnahmen in Höhe von CHF 13 Millionen, non-GAAP F&E-Aufwendungen in Höhe von CHF 127 Millionen, non-GAAP allgemeine Verwaltungskosten in Höhe von CHF 25 Millionen, Abschreibungen im Wert von CHF 9 Millionen sowie aktienbasierte Vergütungen von CHF 7 Millionen zurückzuführen.
Der Nettoverlust gemäss US GAAP belief sich auf CHF 159 Millionen, was sich in einem Nettoverlust von CHF 1.34 pro Aktie niederschlug.
André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:
"Dank der ausgezeichneten Zusammenarbeit mit J&J waren wir seit der Abspaltung von Actelion vom ersten Tag an voll operativ. Dadurch konnten wir unsere Pipeline rasch voranbringen, ohne unser laufendes Programm unterbrechen zu müssen. Nach etwas mehr als einem Jahr sind wir nun in der Lage, aufbauend auf unserer eigenen Infrastruktur und unseren eigenen Systemen unsere Geschäftstätigkeit unabhängig von Actelion zu führen. Dies ist eine bemerkenswerte Leistung aller involvierten Idorsia Teams, insbesondere wenn man bedenkt, dass wir in einem hoch regulierten Umfeld arbeiten."
André C. Muller schloss:
"Wir halten an unserer Prognose für 2018 fest und gehen davon aus, dass der non-GAAP-Betriebsaufwand bei 390 Millionen Schweizer Franken liegen wird, sofern keine unvorhersehbaren Ereignisse eintreten und keine potenziellen Meilensteinzahlungen anfallen. Wir sind zuversichtlich, dass wir mit diesem Investitionsvolumen und der im Juli neu geschaffenen Liquidität von 505 Millionen Schweizer Franken die Wirkstoffe in unserer fortgeschrittenen Pipeline zur Marktreife entwickeln und damit das wahre Potenzial unserer Vermögenswerte einschätzen und entsprechende strategische Entscheidungen zu deren Kommerzialisierung treffen können."
Ausgabe neuer Namenaktien
Im Juli 2018 platzierte Idorsia 11.912.000 neue Namenaktien mit einem Nennwert von je CHF 0,05 zu CHF 25,62 je neuer Aktie und erzielte dabei einen Bruttoerlös von CHF 305 Millionen. Die platzierten Aktien, welche circa 10% des aktuell ausgegebenen Aktienkapitals von Idorsia entsprechen, stammen aus dem bestehenden genehmigten Kapital von Idorsia und sind den bestehenden Aktien (pari passu) gleichgestellt. Die Kotierung und die Zulassung zum Handel der platzierten Aktien gemäss dem International Reporting Standard der SIX Swiss Exchange erfolgte am 13. Juli 2018 (dem "Ersten Handelstag").
Ausgabe von erstrangigen und ungesicherten Wandelanleihen
Im Juli 2018 platzierte Idorsia vorrangige ungesicherte Wandelanleihen zu einem Betrag von CHF 200 Millionen (die "Wandelanleihen") mit Fälligkeit 2024. Die Wandelanleihen haben eine Laufzeit von 6 Jahren und sind am oder nach dem 27. August 2018 wandelbar in 5,9 Millionen Namenaktien von Idorsia, welche aus dem bestehenden kotierten bedingten Aktienkapital stammen. Die Wandelanleihen haben einen Coupon von 0,75%, welcher der schweizerischen Verrechnungssteuer unterliegt, sowie einen Wandelpreis von CHF 33,95, entsprechend einer Wandelprämie von 32,5% über dem Angebotspreis der platzierten Aktien. Anleihegläubiger, welche ihr Wandelrecht ausüben, erhalten Aktien von Idorsia mit einem Nennwert von CHF 0,05 je Aktie. Idorsia hat gemäss der Anleihebedingungen das Recht, die Wandelanleihe ab dem 7. August 2022 zum Rückzahlungspreis zuzüglich aufgelaufener Zinsen jederzeit zu kündigen (i), sofern der Preis der Aktien von Idorsia mindestens 150% des dann geltenden Wandlungspreises über einen bestimmten Zeitraum hinweg beträgt, oder (ii) falls weniger als 15% der Wandelanleihe ausstehend sind. Die Wandelanleihen werden, sofern sie nicht vorher gewandelt oder zurückgekauft oder gekündigt werden, zu 100% ihres Nennbetrags zurückgekauft.
Finanzmittelbestand und Verschuldung
| (in CHF Millionen) | 30. Juni 2018 | 31. März 2018 | |
| Finanzmittelbestand | |||
| Barmittel und barmittelähnliche Bestände | 615 | 549 | |
| Kurzfristige Bankeinlagen | 85 | 217 | |
| Langfristige Bankeinlagen | 250 | 250 | |
| Finanzmittelbestand gesamt | 949 | 1,016 | |
| Verschuldung | |||
| Wandelanleihe | 368 | 367 | |
| Andere finanzielle Schulden | - | - | |
| Gesamtverschuldung | 368 | 367 |
*Rundungsdifferenzen sind möglich
Klinische Entwicklungspipeline
Idorsia verfügt über eine diversifizierte, ausgewogene Pipeline mit klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen seltenen Krankheiten. Im ersten Halbjahr 2018 begann Idorsia mit der Patientenrekrutierung für drei ihrer klinischen Phase-3-Programme. Die vierte Phase-3-Studie soll in der zweiten Hälfte 2018 aufgenommen werden. Einzelheiten zum Phase-3-Programm finden sich in verschiedenen Webcasts für Investoren, die auf der Homepage des Unternehmens veröffentlicht wurden.
| Wirkstoff | Wirkmechanismus | Zielindikation | Stand | ||
| Aprocitentan* | Dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist | Therapieresistente Hypertonie | Phase 3 | ||
| Clazosentan** | Endothelin-Rezeptor-Antagonist | Gefässspasmen in Verbindung mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (aSAH) | In Vorbereitung für Phase 3 | ||
| Lucerastat | Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor | Morbus Fabry | Phase 3 | ||
| Nemorexant | Dualer Orexin-Rezeptor- Antagonist | Insomnie | Phase 3 | ||
| Cenerimod | S1P1-Rezeptor-Modulator | Systemischer Lupus Erythematodes | Phase 2 | ||
| Vamorolone*** | Dissoziatives Steroid | Muskeldystrophie Duchenne | Phase 2 | ||
| ACT-246475 | P2Y12-Rezeptor-Antagonist | Akutes Koronarsyndrom (ACS) | Phase 2 | ||
| ACT-774312 | CRTH2-Rezeptor-Antagonist | Nasenpolypen | In Vorbereitung für Phase 2 | ||
| ACT-519276 | GBA2/GCS-Inhibitor | Seltene Erkrankungen des zentralen Nervensystems | Phase 1 | ||
| ACT-539313 | Selektiver Orexin-1-Rezeptor Antagonist | Angststörungen | Phase 1 | ||
| ACT-709478 | Typ-T-Kalzium-Kanalblocker | Epilepsie | Phase 1 |
* Kooperation mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung und exkl. weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** In Japan werden derzeit Zulassungsstudien durchgeführt, deren Ergebnisse im 2. Halbjahr 2018 erwartet werden
*** Idorsia hat die exklusive Option, Vamorolone von ReveraGen weltweit zu vermarkten.
Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im "Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.
Vorschau auf Finanzinformationen
· Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2018 am 23. Oktober 2018
· Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2018 am 7. Februar 2019
· Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 am 18. April 2019
Anmerkungen für Herausgeber
Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.
Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.
Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und arbeitet mit über 700 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer ehrgeizigen Ziele.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com
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Financial Report HY 2018 PDF
Webcast HY 2018
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ISIN: CH0363463438;
