Masimo (NASDAQ: MASI) und Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (SZSE: 300760) haben heute bekanntgegeben, dass die beiden Unternehmen einen Kauf- und Lizenzvertrag abgeschlossen haben, nach dem Mindray in seinen Überwachungsgeräten die Pulsoximetrie mit Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo SET® – für nichtinvasive, kontinuierliche Messungen von Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (Pulse Rate, PR) und Perfusionsindex (Pi) – anbieten wird. Mit SET® ausgerüstete Mindray-Geräte werden jetzt in ausgewählten Ländern in Europa, dem Nahen und Mittleren Osten, Russland und der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten sowie im Raum Asien-Pazifik (mit Ausnahme von China) einschließlich Australien und Indien erhältlich sein.

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Mit der Erfindung der Signal Extraction Technology® (SET®) konnte Masimo eine neue Norm für die Pulsoximetrie etablieren: die Möglichkeit wurde vorgestellt, bei Bewegung und geringer Perfusion Messungen vorzunehmen. Im Rahmen einer Studie, bei der mehrere Technologien der Pulsoximetrie verglichen wurden, zeigte sich, dass SET® die größte Sensibilität und Genauigkeit bei der Ermittlung von Entsättigungsereignissen und bei der Vermeidung falscher Entsättigungsereignisse unter derartigen Bedingungen aufwies.1 SET® hat zudem auch Neuland für die Patientenüberwachung unter schwierigen Bedingungen erschlossen: Ergebnisstudien haben gezeigt, dass SET® in Verbindung mit einer klinischen Bewertung Kliniker bei der Reduzierung der Fälle der Frühgeborenen-Retinopathie (Retinopathy of Prematurity, ROP) bei Neonaten,2, bei der Verbesserung von Untersuchungen auf Herzfehler (Congenital Heart Disease, CCHD) bei Neugeborenen 3 sowie durch kontinuierliche Überwachung von Patienten auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung von Verlegungen in die Intensivstation und bei der Aktivierung von Notfallteams unterstützt hat.4-6 Insgesamt haben über 100 unabhängige, objektive Studien gezeigt, dass SET® andere Technologien der Pulsoximetrie übertrifft.7 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat kürzlich bekanntgegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeitsangaben bei Bewegung und ohne Bewegung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen mit RD SET™-Sensoren jetzt um 1,5 % verbessert haben (> 3 kg). Die Vorteile von Masimo SET® stehen Klinikern, die die Geräte von Mindray nutzen, jetzt auch in vielen Ländern außerhalb der USA offen. Dort bietet Mindray die SET®-Pulsoximetrie seit der Übernahme von Datascope im Jahr 2008 in Geräten von Datascope an (Datascope bietet SET® seit 1998 an).

Mindray ist einer der führenden Anbieter medizinischer Geräte und Lösungen weltweit. Die Produkte und Dienste von Mindray sind in Gesundheitseinrichtungen in über 190 Ländern zu finden, und über 1,1 Million Mindray-Monitore sind weltweit schon genutzt worden oder werden genutzt. Das bedeutet den drittgrößten Marktanteil bei der Patientenüberwachung. Zu den jetzt erhältlichen Patientenüberwachungsgeräten mit integrierter Masimo SET®-Pulsoximetrie zählen u. a. die Serien Mindray BeneVision N und BeneView T für den Einsatz in Umgebungen mit hoher Schärfe sowie die Serien ePM, iPM und iMEC für den Einsatz in verschiedensten klinischen Szenarios.

Jon Coleman, Leiter weltweiter Umsatz, professionelle Dienste und medizinische Angelegenheiten von Masimo, sagte dazu: „Wir freuen uns, dass wir diesen Vertrag mit Mindray eingehen können, so dass mehr Patienten, Kliniker und Krankenhäuser von der einmaligen Leistung der Masimo SET®-Pulsoximetrie profitieren.“

Yang Ting, General Manager internationaler Vertrieb und Marketing, Patientenüberwachung und Life Support bei Mindray, sagte: „Wir freuen uns sehr, dass wir unsere Zusammenarbeit mit Masimo von Nordamerika auf weitere Regionen ausweiten können, so dass unsere Kunden Zugang auf die herausragende SpO2-Technologie von Masimo haben. Das ist ein Beweis für unser ständiges Engagement dafür, dass moderne Medizintechnik Menschen zugänglich gemacht wird, die sie brauchen, und dass eine bessere Gesundheitsversorgung für alle besser zugänglich wird.“

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Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot branchenführender Monitoring-Technologien entwickelt und produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren, Patientenüberwachungsgeräte und Lösungen für Automatisierung und Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Masimo SET® Measure-through Motion und Low Perfusion™-Pulsoximetrie wurde 1995 erstmal vorgestellt. In über 100 unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.7 Masimo SET® unterstützt zudem Kliniker erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neonaten,2 bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen3 und bei der Verwendung für die ständige Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams sowie der Senkung von Kosten.4-6 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt8 und ist die Haupt-Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018-19 genannt sind.9 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018 bekanntgegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeit bei RD SET™-Sensoren bei Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker können sich so noch sicherer sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Technologie der rainbow® Puls-CO-Oximetrie vor. Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der Blutbestandteile ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Oxygen Reserve Index (ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie möglich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und von weiteren Anbietern hinzugefügt werden können. Zu den wichtigen Masimo-Ergänzungen zählen Next Generation SedLine®-Hirnfunktionsmonitoring, O3®-Regionaloximetrie und ISA™-Kapnografie mit NomoLine® Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Produktfamilie von Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches oder stichprobenweises Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien: gurtlose, tragbare Technologien wie Radius-7®, portable Gerät wie das Rad-67™, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97™, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Im Zentrum von Masimos Lösungen für Automatisierung und Konnektivität in Kliniken steht die Plattform Iris®. Dazu zählen Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ und Doctella™. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Literatur

1. Shah N et al. Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters During Motion and Low Perfusion in Volunteers. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.
2. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
4. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
5. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
6. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
7. Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert werden, und Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
8. Schätzung: Masimo-Daten hinterlegt.
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Über Mindray

Mindray wurde 1991 gegründet und ist einer der führenden Anbieter medizinischer Geräte und Lösungen weltweit. Mindray fühlt sich seinem Auftrag stark verpflichtet: „Die Medizintechnik voranbringen, um die Gesundheitsversorgung besser zugänglich zu machen“, und engagiert sich für Innovationen in Bereichen wie Patientenüberwachung und Life Support, In-Vitro-Diagnostik und medizinische Bildgebungssysteme. Mindray verfügt über ein solides weltweites Netzwerk für F&E, Marketing und Services. Inspiriert vom Bedarf der Kunden übernimmt Mindray moderne Technologien und transformiert diese in zugängliche Innovationen. So wird Gesundheitsversorgung erreichbar. Mindray verbessert die Qualität der Versorgung und trägt gleichzeitig zur Senkung der Kosten bei. So wird die Gesundheitsversorgung für mehr Menschen zugänglich. Heute sind die Produkte und Dienste von Mindray in Gesundheitseinrichtungen in über 190 Ländern zu finden. In China sind die Produkte und Dienste von Mindray in über 110.000 Gesundheitseinrichtungen und in 99 % der tertiären Kliniken der Klasse A zu finden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo SET®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo SET®, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte erläutert werden, die kostenlos über die Website der SEC unter www.sec.gov zu beziehen sind. Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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