MORPHOSYS AG Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat
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MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab
(Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)
17.01.2019 / 22:01
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Planegg/München, 17. Januar 2019
MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab
(Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) gab heute
bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research & Development, LLC (Janssen) die klinische
Entwicklung von Tremfya(R) (Guselkumab) auf die Indikation Colitis Ulcerosa ausgeweitet hat.
Janssen hat eine sogenannte "Proof-of-Concept" Phase 2a-Studie bei Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, einer chronischen entzündlichen Darmerkrankung,
gestartet. Diese randomisierte, doppelblinde Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von
Guselkumab in Kombination mit Golimumab im Vergleich zu einer Monotherapie mit Guselkumab oder
Golimumab bei rund 210 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa
untersuchen.
Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL erzeugter, vollständig
humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen uns, dass unser
Lizenznehmer Janssen das klinische Entwicklungsprogramm von Guselkumab mit dem Beginn einer
klinischen Studie in Colitis Ulcerosa erweitert hat. Wir sehen einen hohen medizinischen Bedarf
an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die unter dieser Entzündungserkrankung des
Magen-Darm-Traktes leiden."
Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union sowie
weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte sowie in Japan zur Behandlung verschiedener
Formen von Psoriasis, psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen.
Guselkumab wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht, darunter
Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis, psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis
Suppurativa, und nun auch Colitis Ulcerosa. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R).
Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R) (Guselkumab) sind auf
clinicaltrials.govverfügbar.
Über Colitis Ulcerosa
Colitis Ulcerosa ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Dickdarms, bei der sich die
Darmschleimhaut entzündet und winzige offene Wunden oder Geschwüre entwickelt, die Eiter und
Schleim produzieren. Die Kombination von Entzündung und Geschwürbildung kann zu
Bauchbeschwerden und häufiger Entleerung des Dickdarms führen. Colitis Ulcerosa kann bis zu
907.000 US-Amerikaner betreffen. Männer und Frauen sind gleichermaßen wahrscheinlich betroffen,
und die meisten Menschen werden um die Mitte 30 diagnostiziert. Die Krankheit kann in jedem
Alter auftreten und ältere Männer werden häufiger diagnostiziert als ältere Frauen1.
Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen
Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
außergewöhnlicher, innovativer Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben.
Der Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in den Bereichen
Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys zusammen mit seinen Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen
sich 29 derzeit in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als erstes Medikament auf
Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die Marktzulassung. Der am weitesten
fortgeschrittene firmeneigene Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation)
für die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz
in Planegg bei München und beschäftigt aktuell rund 320 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von New Jersey aus tätig. Weitere
Informationen unter https://www.morphosys.de.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R), Ylanthia(R),
100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R) und
LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein
Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über den
MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug auf die klinische Entwicklung von Guselkumab
(Tremfya(R)) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, den
Anspruch auf Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere
klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von Plaque Psoriasis,
psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa und jetzt auch Colitis
Ulcerosa. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das Urteil von MorphoSys
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von
den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, den finanziellen Bedingungen und der Liquidität,
der Leistung oder den Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys
tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine
Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den
Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in
Bezug auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, den Anspruch auf Umsatzbeteiligungen
(Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R)
einschließlich der Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,
Hidradenitis Suppurativa und jetzt auch Colitis Ulcerosa falsch sein können, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, MorphoSys' Vertrauen in die
Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys'
Registration Statement auf Formular F-1 und anderen Einreichungen bei der US Securities and
Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten
Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf
sie oder eine Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage
beruht, widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, es sei denn,
dies ist durch Gesetze oder Vorschriften ausdrücklich vorgeschrieben.
- 1. Crohn's & Colitis Foundation. What is Ulcerative Colitis?
http://www.crohnscolitisfoundation.org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-ulcerative-colitis/.
Accessed December 13, 2018.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=HRPNNTXIPE
Dokumenttitel: Medienmitteilung
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Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
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Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
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Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart,
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