MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie mit subkutaner
Verabreichung von MOR106

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MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie
mit subkutaner Verabreichung von MOR106 (News mit Zusatzmaterial)

13.09.2018 / 22:01
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Planegg/München und Mechelen, Belgien, 13. September 2018

MorphoSys und Galapagos informieren über Beginn von Phase 1-Vergleichstudie
mit subkutaner Verabreichung von MOR106

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR) und Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) gaben heute den Beginn einer
Phase 1-Vergleichsstudie ("bridging study") bekannt, um eine subkutane
Verabreichung von MOR106 zu erproben. MOR106 ist ein gegen das Zielmolekül
IL-17C gerichteter Antikörper in klinischer Entwicklung.

Bei dieser Vergleichsstudie handelt es sich um eine klinische Phase
1-Studie, die zwei Studienteile umfasst. Der erste Teil ist eine
randomisierte, offene, an einem Studienzentrum durchgeführte Studie mit
gesunden Freiwilligen, die verschiedene Einzeldosierungen von MOR106
subkutan oder intravenös verabreicht bekommen, um so beide
Darreichungsformen vergleichen zu können. Der zweite Studienteil ist eine
multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, bei der
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis 12 Wochen
lang mit mehreren subkutan verabreichten Dosierungen von MOR106 behandelt
werden.

Die Studienziele beinhalten die Ermittlung der Sicherheit, Verträglichkeit
und Pharmakokinetik von MOR106 sowie die Untersuchung des Auftretens von
gegen den Wirkstoff gerichteten Antikörpern ("anti-drug-antibodies").
Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von MOR106 bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis untersucht.

"Der Start dieser gemeinsam mit Galapagos durchgeführten Studie zum Test
einer subkutanen Formulierung von MOR106 ist ein wichtiger Schritt in der
klinischen Entwicklung dieses Wirkstoffs", kommentierte Dr. Malte Peters,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Die subkutane Verabreichungsform von
Wirkstoffen ist bei der Behandlung von chronischen Hautkrankheiten weit
verbreitet. Wir wollen in dieser Studie diese Darreichungsform untersuchen,
um so die weitere klinische Entwicklung von MOR106 zu unterstützen."

"Diese Studie stellt den nächsten wichtigen Schritt in unserer Strategie
dar, MOR106 in der Klinik rasch voranzubringen. Wir erwarten zusätzliche
Erkenntnisse über das Ansprechen von Patienten zu erhalten, während wir
gleichzeitig auf die Ergebnisse unserer laufenden Phase 2-Studie IGUANA mit
MOR106 bei Patienten mit atopischer Dermatitis warten", sagte Dr. Walid
Abi-Saab, Chief Medical Officer von Galapagos.

MOR106 wurde mit Hilfe der Ylanthia-Antikörpertechnologie von MorphoSys
erzeugt und basiert auf einem von Galapagos entdeckten Zielmolekül. IL-17C
ist ein vorzugsweise in der Haut exprimiertes Zytokin (Botenstoff). Es
spielt eine Rolle bei entzündlichen Hauterkrankungen und unterscheidet sich
nachweislich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie. MOR106 ist
der erste öffentlich bekannte, gegen das Zielmolekül IL-17C gerichtete
monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung weltweit. MOR106 ist
ein Arzneimittel in klinischer Prüfung, dessen Sicherheit und Wirksamkeit
noch nicht feststeht. Die Novartis Pharma AG besitzt die weltweite,
exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von MOR106 im Rahmen
einer Vereinbarung mit MorphoSys und Galapagos, die am 10. September 2018
wirksam wurde.

Über MorphoSys:
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten
Phasen der klinischen Entwicklung aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit
schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären
Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet
therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung
aufgebaut, von denen sich derzeit 29 in der klinischen Erprobung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary
Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie erzeugt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab), vertrieben von Janssen, als erster therapeutischer Antikörper
auf Basis der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für
die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte
(Plaque-Psoriasis) in den USA, der Europäischen Union und Kanada. MorphoSys
ist an der Frankfurter Börse und an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils
unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind
unter http://www.morphosys.de verfügbar.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Über Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ist ein in der klinischen Forschung
aktives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und
Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen im Bereich neuer
Wirkmechanismen spezialisiert hat. Die Pipeline von Galapagos umfasst
Wirkstoffe von der klinischen Phase 3 bis zu Forschungsprogramme in den
Bereichen zystische Fibrose, entzündliche Erkrankungen, Osteoarthritis und
anderen Indikationen. Die Technologieplattform des Unternehmens zur
Entdeckung neuer Zielmoleküle hat zur Entwicklung von Wirkstoffprogrammen
mit drei neuartigen Wirkmechanismen geführt, die vielversprechende
Ergebnisse bei Entzündungskrankheiten, idiopathischer Fibrose und atopischer
Dermatitis gezeigt haben. Galapagos möchte sich auf die Entwicklung und
Vermarktung neuer Medikamente konzentrieren, um die Lebensqualität der
Menschen zu verbessern. Der Galapagos-Konzern beschäftigt rund 675
Mitarbeiter inklusive seiner Dienstleistungstochter Fidelta. Der Hauptsitz
ist in Mechelen, Belgien, weitere Niederlassungen befinden sich in den
Niederlanden, Frankreich, Schweiz, den USA und Kroatien. Weitere
Informationen unter www.glpg.com.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen bezüglich
MOR106 und einer klinischen Phase 1-Vergleichsstudie (bridging study) zur
Evaluierung von MOR106 bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit
atopischer Dermatitis, sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren
Entwicklung von MOR106 einschließlich der angestrebten Adressierung von
IL-17C als therapeutischem Zielmolekül. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von
MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und
Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse,
die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen
über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den
Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen
bezüglich MOR106 und einer klinischen Phase 1-Vergleichsstudie (bridging
study) zur Evaluierung von MOR106 bei gesunden Freiwilligen und Patienten
mit atopischer Dermatitis, sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren
Entwicklung von MOR106 einschließlich der angestrebten Adressierung von
IL-17C als therapeutischem Zielmolekül falsch sind sowie die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen
Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, die
Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten und andere Risiken,
die in den Risikofaktoren in MorphoSys' Registrierungserklärung
(Registration Statement) in Form des Formulars F-1 und anderen Einreichungen
bei der US Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts
dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine Änderung der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Ergebnissen
abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz oder
Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

   MorphoSys AG                      Galapagos NV
   Alexandra Goller Associate        Investoren: Elizabeth Goodwin VP IR &
   Director Corporate                Corporate Communications Tel: +1 781
   Communications & IR Jochen        460 1784 [1]ir@glpg.com Paul van der
   Orlowski Associate Director       Horst Director IR & Business
   Corporate Communications & IR     Development +31 71 750 6707
   Dr. Claudia Gutjahr-Löser         ir@glpg.com Medien: Evelyn Fox
   Investor Relations Officer        Director Communications Tel: +31 6 53
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   mailto:investors@morphosys.com    mailto:communications@glpg.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=KRDGCMBUPU
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
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