Newron unterstützt internationalen Rare Disease Day(R) 2019

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DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges
Newron unterstützt internationalen Rare Disease Day(R) 2019

28.02.2019 / 16:02
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Newron unterstützt internationalen Rare Disease Day(R) 2019

Internationale Studie zur Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of
Disease") von Rett-Syndrom für Patienten und Familien auf "Drug Repurposing
for Rare Diseases Conference" von Findacure in Großbritannien vorgestellt

Mailand, Italien und Morristown, New Jersey, USA - 28. Februar 2019 - Newron
Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron") (SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten
mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert,
freut sich, den diesjährigen Rare Disease Day(R) zu unterstützen. Ziel des
am 28. Februar stattfindenden Rare Disease Days (Tag der Seltenen
Erkrankungen) ist es, das Bewusstsein für seltene Erkrankungen zu stärken
und so den Zugang zu Therapien zu verbessern.

Als Teil des Engagements zugunsten von Patienten mit seltenen Krankheiten
und ihren Angehörigen führt Newron in einem gemeinschaftlichen Projekt mit
der Rett-Community weltweit erstmals eine internationale Studie zur
Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch. Das
Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung und eine
seltene Erkrankung ("Orphan Disease"), die vor allem Mädchen ab einem sehr
jungen Alter betrifft. Diesen Patienten stehen aktuell keine zugelassenen
Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Ziel der Studie ist es, Daten und
Analysen zur Quantifizierung der physischen, emotionalen und finanziellen
Belastungen durch das Rett-Syndrom bereitzustellen. Die Erkenntnisse werden
zur Bereitstellung verbesserter Interventionsprogramme und -leistungen
beitragen, die den Behandlungsprozess des Rett-Syndroms unterstützen sollen.

Außerdem unterstützt Newron nachdrücklich die Bedeutung des "Drug
Repurposing", also bekannte Medikamente einem neuen Nutzen zuzuführen, für
eine beschleunigte Entwicklung neuer Therapien für seltene Erkrankungen.
Newrons Produktkandidat Sarizotan wurde ursprünglich für eine andere
Indikation entwickelt und wird derzeit in der zulassungsrelevanten
klinischen STARS-Studie (Sarizotan-Therapie für Apnoen bei Rett-Syndrom)
getestet. Apnoen sind ein Hauptmerkmal des Rett-Syndroms, das bei etwa 70
Prozent der Patienten auftritt, wesentlich zu anderen Komorbiditäten
beiträgt und zu einer verringerten Lebensqualität führt.

Findacure, eine wohltätige Organisation aus Großbritannien, unterstützt die
Rare-Disease-Community in der Forschung und Entwicklung neuer Behandlungen
und hat gestern in London die Drug Repurposing for Rare Diseases Conference
veranstaltet. Auf der Konferenz diskutierten zwei führende Vertreter von
Rett-Patientenorganisationen, Rachael Stevenson, CEO von Reverse Rett, und
Becky Jenner, CEO von Rett UK, über Möglichkeiten, das Leben von Kindern und
Erwachsenen mit Rett-Syndrom in Großbritannien zu verbessern. Sie sprachen
auch über die Erfahrungen ihrer eigenen Töchter, die an der STARS-Studie von
Newron in Großbritannien teilgenommen haben.

Dr. Richard Thompson, CEO von Findacure, sagte: "Drug Repurposing erlaubt
uns die Nutzung bereits vorliegenden Wissens zu einem Arzneimittel und
seiner Wirkung auf Menschen, um die Medikamentenforschung potentiell zu
beschleunigen. Mehr als 7.000 seltene Erkrankungen sind bekannt, aber nur
für 400 gibt eine zugelassene Therapie, es besteht also ein erheblicher
ungedeckter Bedarf. Erfolgreiches Drug Repurposing birgt erhebliches
Potential des Zugangs zu einer Therapie für Patienten, die bisher wenig
Hoffnung auf eine pharmazeutische Behandlung haben."

"Im Rahmen unseres Einsatzes für die Rett-Community arbeiten wir mit
Pflegekräften, Patientenvertretern, Ärzten und Behörden zusammen, um zur
Deckung der Bedürfnisse der Patienten beizutragen", sagt Dennis Dionne, Vice
President of Commerical Affairs bei Newron Pharmaceuticals. "Wir sind stolz
darauf, einen sinnvollen Beitrag zum Rare Disease Day zu leisten und die
Patientenvertretungen zu unterstützen, die an der Verbesserung der
Lebensqualität von Patienten und ihren Familien arbeiten."

Über den Rare Disease Day(R)

Der Rare Disease Day findet jeweils am letzten Tag des Monats Februar statt,
in diesem Jahr also am 28. Februar 2019. Ziel dieser Kampagne ist es, in der
Bevölkerung sowie bei Entscheidungsträgern das Bewusstsein für seltene
Krankheiten und deren Auswirkungen auf das Leben von Betroffenen zu stärken.
Sie richtet sich primär an die breite Öffentlichkeit, aber auch an
Politiker, öffentliche Institutionen, Branchenvertreter, Forscher,
Gesundheitsspezialisten sowie an alle mit einem gesteigerten Interesse an
seltenen Krankheiten. Die Kampagne startete ursprünglich als eine
europäische Veranstaltung und entwickelte sich immer mehr zu einem
weltweiten Event. Seit 2009 findet sie auch in den USA statt und in 2017 und
2018 beteiligten sich mehr als 90 Länder an der Initiative. Auf
rarediseaseday.org finden Sie Informationen über die vielen tausend
Veranstaltungen, die auf der ganzen Welt am letzten Tag im Februar
stattfinden.

Über Rett Syndrome

Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von der
hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte Prävalenz
liegt bei einer von 10.000 Frauen. Es stehen keine zugelassenen Therapien
zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-Syndrom sind der Verlust
erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten und die Entwicklung
neurologischer, kognitiver und autonomer Funktionsstörungen, die zum Verlust
der Fähigkeit zur Ausübung normaler Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder
Kommunikationsfähigkeit führen. Das Rett-Syndrom ist außerdem mit einer
verminderten Lebenserwartung verbunden. Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei
Patienten mit Rett-Syndrom stehen möglicherweise mit multiplen
kardiorespiratorischen Arrhythmien im Zusammenhang, die von der Unreife des
Hirnstamms und autonomem Versagen herrühren. Bei über 95 Prozent dieser
Patienten liegt eine zufällige Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von
Apnoe, Hyperventilation und Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der
Patienten mit Rett-Syndrom in irgendeiner Lebensphase auf.
Weitere Informationen unter www.rettsyndrome.org.

STARS-Studie

Newron hat die Patientenrekrutierung für die STARS-Studie
(Sarizotan-Therapie für Apnoen beim Rett-Syndrom), eine potentiell
zulassungsrelevante klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit von Sarizotan bei Patienten mit Rett-Syndrom,
die unter Atembeschwerden leiden, erfolgreich abgeschlossen. Als eines der
Hauptsymptome von Rett können sich Atmungsstörungen auf den gesamten Körper
eines Patienten auswirken und dabei zu verheerenden Beeinträchtigungen von
biochemischen Prozessen, emotionaler Empfindsamkeit, der Blutzirkulation,
Verdauung sowie atmungsrelevanter Strukturen des Muskelskeletts führen.

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im
italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in
der EU, der Schweiz, den USA, Australien und Kanada für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newron's Partner Zambon
vertrieben. US WorldMeds besitzt die Vermarktungsrechte in den USA. Meiji
Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen
Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus
verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für
Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien
der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das
Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen
Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche
erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der
Schizophrenie. Weitere Informationen unter www.newron.com

Für weitere Informationen

Newron
Stefan Weber - CEO
[phone]
[e-mail]

UK/Europa
Julia Phillips / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting
[phone]
[e-mail]

Schweiz
Martin Meier-Pfister, IRF
[phone]
[e-mail]

Deutschland/Europa
Anne Hennecke, MC Services
[phone]
[e-mail]

USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience
[phone], Ext. 112
[e-mail]

Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht
erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron,
ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung
ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen, laufende und
zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer
Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschliesslich
Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwarteten zukünftigen
Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4) diesen
Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese
Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen",
"schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen",
"vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher
Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen Aussagen
bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen
finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den
Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind
zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und
Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem
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klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen
gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der
Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt,
(4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische
Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen
wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den
zukunftsbezogenen Aussagen geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen
nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden
Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes
Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass
sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,
Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften
nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen
zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum
Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet,
zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es
sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange
verlangt, an der die Aktien von Newron notiert sind. Dieses Dokument ist
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