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Probiodrug berichtet Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und
Unternehmens-Update
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Probiodrug berichtet Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und
Unternehmens-Update
30.08.2018 / 07:04
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Probiodrug berichtet Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und
Unternehmens-Update
Halle (Saale), Deutschland, 30. August 2018 - Probiodrug AG (Euronext
Amsterdam: PBD), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
therapeutische Lösungen zur Behandlung von Alzheimer entwickelt, gibt heute
seine Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2018 endende erste Halbjahr 2018
bekannt. Der vollständige Zwischenbericht ist auf der Website des
Unternehmens ( http://www.probiodrug.de/investors/reports-and-presentations/)
abrufbar.
HIGHLIGHTS
* Hemmung von Glutaminylzyklase als neues Behandlungskonzept gegen
Alzheimer auf dem 255. ACS National Meeting & Exposition in New Orleans,
USA, im März 2018 präsentiert
* Das detaillierte Studiendesign für das PQ912 Phase 2b Kernprogramm am 3.
April 2018 vorgestellt
* Dr. Ulrich Dauer zum Chief Executive Officer ab 1. Mai 2018 ernannt
* Mitautorenschaft bei einer Peer-Review-Publikation zur Positionierung
des anti pGlu-Abeta Antikörpers PBD-C06 im Bereich der Abeta-Antikörper
am 16. Juni 2018 veröffentlicht
* Aufwendungen und entsprechende Liquiditätsposition (30. Juni 2018: EUR
6,7 Millionen) im Einklang mit den Erwartungen des Managements
Dr. Ulrich Dauer, Chief Executive Officer von Probiodrug, kommentierte die
Ergebnisse: "In den ersten sechs Monaten 2018 haben wir uns darauf
konzentriert, die Entwicklungsstrategie für ein Phase 2b Programm mit
unserem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten PQ912 detailliert
auszuarbeiten. Dr. Inge Lues, ihr Team und unsere Key Opinion Leader Philip
Scheltens und Howard Feldman, haben ein einzigartiges Studiendesign
entworfen, das den aktuellsten FDA- und EMA-Richtlinienentwürfen und state
of the art wissenschaftlichen Erkenntnissen entspricht. Das Studienprotokoll
steht kurz vor dem Abschluss, und nach erfolgreicher Finanzierung des
Unternehmens können wir mit der Behandlung der ersten Patienten beginnen.
Ich bin überzeugt, dass Probiodrug mit seinem einzigartigen Ansatz der
QC-Inhibition großes Potential hat - sowohl für seine Aktionäre als auch die
Behandlung von Alzheimer."
FINANZBERICHT (NACH IFRS)
Der operative Verlust der ersten Jahreshälfte 2018 konnte um 34% auf TEUR
4.133 (H1 2017: TEUR 6.262) reduziert werden. Dies ist auf niedrigere
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen in Höhe von TEUR 2.572 (H1 2017:
TEUR 4.937) infolge des erfolgreichen Abschlusses der Phase 2a SAPHIR-Studie
im Juni 2017 zurückzuführen. Während des ersten Halbjahres 2018 wurde keine
klinische Studie durchgeführt. Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen um
TEUR 249 auf TEUR 1.578 (H1 2017: TEUR 1.329). Das erste Halbjahr 2017 wurde
durch die in dem Finanzergebnis ausgewiesenen Erträge aus der Auflösung von
Zinsrückstellungen und durch Erträge aus der Auflösung von
Ertragssteuerrückstellungen in Höhe von TEUR 1.964 (H1 2018: TEUR 0) aus der
erfolgreichen Einigung bezüglich einer potenziellen Steuerverbindlichkeit
aus dem Geschäftsjahr 2004 positiv beeinflusst. Folglich reduzierte sich der
Nettoverlust auf TEUR 4.120 (H1 2017: TEUR 4.306).
Alle Ergebnisse entsprechen den Erwartungen des Vorstands.
Zum 30. Juni 2018 hält Probiodrug TEUR 6.686 an liquiden Mitteln (31.
Dezember 2017: TEUR 10.291).
Im ersten Halbjahr 2018 ist der Cashflow im Wesentlichen auf das operative
Geschäft zurückzuführen. Der Cashflow aus Investitionstätigkeiten ergab
TEUR
475 aufgrund von Rückzahlungen nach dem Ablauf einer
Rückdeckungsversicherung zu Pensionsrückstellungen.
OPERATIVER RÜCKBLICK
Lead-Kandidat PQ912 - Ein First-in-Class, hochspezifischer und potenter
Inhibitor der Glutaminylzyklase (QC)
Detailliertes Studiendesign des Phase 2b Kernprogramms bekannt gegeben
Probiodrug stellte das detaillierte Studiendesign des Phase 2b Kernprogramms
für seinen QC-Inhibitor vor, welches die neuesten FDA- und
EMA-Richtlinienentwürfe für frühe Alzheimer-Studien berücksichtigt.
Das Phase 2b-Kernprogramm wird aus zwei klinischen Studien bestehen, die in
der Europäischen Union (EU) bzw. in den USA durchgeführt werden. In der
ersten Phase 2b-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des optimalen
Dosisbereichs von PQ912 bei frühen Alzheimer-Patienten ermittelt werden. Die
Studie wird auf der exzellenten und effizienten Infrastruktur aufbauen, die
für die SAPHIR-Studie der Phase 2a etabliert wurde. Sie basiert auf den
wertvollen Ergebnissen der SAPHIR-Studie und wurde mit Unterstützung
internationaler Key Opinion Leader im Bereich Alzheimer konzipiert. Prof.
Philip Scheltens, MD, PhD, Direktor des Alzheimer Centers am VU University
Medical Center in Amsterdam, Niederlande, wird erneut als Principle
Investigator und Chairperson für diese Studie zur Verfügung stehen, die in
der EU durchgeführt werden soll. Eine zweite komplementäre Studie befindet
sich derzeit in der Planungsphase und soll in den USA in Zusammenarbeit mit
der Alzheimer Disease Cooperative Study Group (ADCS) an der University of
California, San Diego, USA, durchgeführt werden. Sie wird mit Prof. Howard
Feldmann ebenfalls von einem hochrenommierten Principle Investigator
geleitet.
Phase 2a-Ergebnisse auf einer führenden Alzheimer-Konferenz präsentiert
Im März 2018 hielt Probiodrug auf dem 255. National Meeting & Exposition der
American Chemical Society (ACS), New Orleans, USA einen Vortrag mit dem
Titel "Inhibition of glutaminyl cyclase as a new concept for the treatment
of Alzheimer's disease: PQ912, the first-in-class QC-inhibitor in clinical
development for AD". Klicken Sie hier für weitere Informationen.
PBD-C06 - ein monoklonaler Antikörper, der selektiv an pGlu-Abeta bindet
PBD-C06 befindet sich zurzeit in der präklinischen Entwicklung. Der
Antikörper wurde erfolgreich humanisiert und deimmunisiert, um die
Erkennung durch das patienteneigene endogene Immunsystem zu verhindern. Zum
ersten Mal konnte mit PBD-C06 ein anti pGluAbeta Ansatz nicht nur eine
Reduzierung von Abeta/der Plaques, sondern auch eine signifikante
Verbesserung kognitiver Defizite in älteren Alzheimer-Mäusen zeigen. Zudem
gab es keine Hinweise auf erhöhte Mikroblutungen nach der Behandlung mit
PBD-C06.
Für PBD-C06 wurde ein einzigartiger Bindungsmechanismus nachgewiesen, der im
Journal of Biological Chemistry (Piechotta et al., J. Biol. Chem. 2017, 292:
12713) veröffentlicht wurde ( die Publikation finden Sie hier).
Im Mai 2018 gab Probiodrug bekannt, dass die mit seinem präklinischen
Antikörperkandidaten PBD-06 gewonnenen Ergebnisse im Journal Molecules
(Schilling et al., Molecules 2018, 23, 1068) publiziert wurden ( die
Veröffentlichung finden Sie hier).
UNTERNEHMENSRÜCKBLICK
Veränderungen im Vorstand
Probiodrug gab bekannt, dass Dr. Ulrich Dauer mit Wirkung zum 1. Mai 2018
zum Chief Executive Officer ernannt wurde. Dr. Dauer arbeitet mit der
langjährigen Chief Development Officer Dr. Inge Lues zusammen, die die
Verantwortung für die Pipelineentwicklung von Probiodrug trägt.
Dr. Konrad Glund und Dr. Hendrik Liebers sind mit Wirkung zum 30. April 2018
aus dem Vorstand des Unternehmens ausgetreten.
Ordentliche Hauptversammlung 2018 / Aufsichtsrat
Am 21. Juni 2018 fand Probiodrugs ordentliche Hauptversammlung statt. Allen
Punkten der Tagesordnung, die Vorstand und Aufsichtsrat zur Abstimmung
stellten, wurde mit großer Mehrheit zugestimmt. Die Beschlüsse sind hier
nachzulesen.
Dr. Erich Platzer, Charlotte Lohmann, Dr. Dinnies von der Osten und Dr. Jörg
Neermann wurden als Mitglieder des Aufsichtsrates wiedergewählt. Dr. Platzer
wurde zum Vorsitzenden und Dr. von der Osten zum stellvertretenden
Vorsitzenden und Vorsitzenden des Prüfungsausschusses ernannt.
VORGÄNGE VON BESONDERER BEDEUTUNG NACH DEM BILANZSTICHTAG
Nach Ende des Berichtszeitraums gab es keine wesentlichen Ereignisse.
AUSBLICK
Die mittelfristigen Schwerpunkte von Probiodrugs Geschäftstätigkeit lassen
sich wie folgt zusammenfassen:
* Durchführung des klinischen Phase 2b-Studienprogramms mit PQ912
* Identifizierung von Industriepartnern
* Stärkung der finanziellen Ressourcen der Gesellschaft
Probiodrug rechnet auf der Grundlage des derzeitigen Budgets für das
Geschäftsjahr 2018 mit einem gegenüber 2017 geringeren Nettoverlust.
TELEFONKONFERENZ
Probiodrug lädt heute um 15:00 Uhr Mitteleuropäische Sommerzeit (MESZ) /
9:00 Uhr Eastern Daylight Time (EDT) zu einer öffentlichen Telefonkonferenz
ein; die Präsentation wird auch auf der Webseite des Unternehmens
veröffentlicht. Die Konferenz findet auf Englisch statt. Um an der
Telefonkonferenz teilzunehmen, rufen Sie bitte zehn Minuten vor Beginn die
passende Einwahlnummer an.
Bitte wählen Sie eine der folgenden Einwahlnummern und geben Sie Ihren
PIN-Code: 84802730# ein.
Nach der Präsentation der Ergebnisse folgt eine Frage-Antwort-Runde.
Land Gebührenfrei Gebührenpflichtig/Lokal
Belgien +3211500307
Deutschland 08006270715 +4969222229043 (EN)
+4969222229044 (DE)
Niederlande +31107137273
Schweiz 0800005200(EN) +41225805970 (EN)
0800005205(DE) +41225805971 (DE)
UK +442030092452
USA 18554027766
KENNZAHLEN (NACH IFRS)
In TEUR, sofern nicht anders angegeben Jan. - Jan. - Jan. -
Juni 2018 Juni 2017 Dez. 2017
Erträge, Finanzlage und
Nettovermögensposition
Operativer Verlust -4.133 -6.262 -9.961
Finanzergebnis 13 856 856
Ertrag von Steuerrückstellungen 0 1.102 1.102
Nettoverlust der Periode -4.120 -4.306 -8.009
Eigenkapital (Ende des 4.848 12.211 8.923
Berichtszeitraums)
Eigenkapitalquote (Ende des 67,6% 81,6% 82,9 %
Berichtszeitraums) (in %)
Bilanzsumme (Ende des 7.169 14.971 10.762
Berichtszeitraums)
Cashflow aus laufender -4.092 -7.508 -12.117
Geschäftstätigkeit (kum.)
Cashflow aus laufender -682 -1.251 -1.010
Geschäftstätigkeit (monatlicher
Durchschnitt)
Cashflow aus Investitionstätigkeit 471 -4 459
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit 0 0 127
Personal
Mitarbeiter gesamt (inkl. Vorstand) 14 14 15
(Ende des Berichtszeitraums)
Probiodrug-Aktie
Verlust pro Aktie -0,51 -0,53 -0,98
(unverwässert/verwässert) (in EUR)
Anzahl ausgegebener Aktien (Ende des 8.208 8.187 8.208
Berichtszeitraums)
FINANZBERICHT Januar bis Juni 2018
Probiodrug hat den Halbjahresbericht 2018 nach deutschem GAAP (HGB) und nach
IFRS erstellt. KPMG hat als Auditor eine prüferische Durchsicht des
IFRS-Abschlusses vorgenommen. Die Berichte sind auf der Webseite des
Unternehmens unter (
http://www.probiodrug.de/investors/reports-and-presentations/) abrufbar.
Finanzkalender 2018
29. November 2018 Zwischenbericht für Q3 2018
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Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Probiodrug
Dr Ulrich Dauer, CEO
Email: contact@probiodrug.de
Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
Tel: +44 (0) 203 714 1787
Email: probiodrug@optimumcomms.com
Solebury Trout
Michael Levitan
Tel: +1 (646) 378-2920
Email: MLevitan@troutgroup.com
MC Services AG
Anne Hennecke, Susanne Kutter
Tel: +49 (0) 211 529 252 27
Email: probiodrug@mc-services.eu
Anmerkungen für Redakteure:
Über Probiodrug AG
Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD) mit Sitz in Halle (Saale) ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, mit strategischem Schwerpunkt ausgerichtet
auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Alzheimer. Die Firma
hat ein neues Therapiekonzept entwickelt, das in den Entstehungsprozess und
das frühe Krankheitsgeschehen eingreift. Die Entwicklungsansätze zielen
dabei auf das Pyroglutamat-Abeta (pGlu-Abeta) ab, einer Schlüsselkomponente
der neuro- / synaptotoxischen Pathologieder Erkrankung. In diesem Prozess
spielt das Enzym von Glutaminylzyklase (QC) eine entscheidende Rolle.
Probiodrugs führender Produktkandidat, PQ912, hat eine Phase-2a-Studie
(SAPHIR) erfolgreich abgeschlossen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst
daneben auch PBD-C06, einen anti pGlu-Abeta-spezifischen monoklonalen
Antikörper, der sich in der präklinischen Entwicklung befindet. Probiodrug
besitzt Patente, die die Inhibierung von QC als therapeutisches Prinzip
(medical
use) und seine Produktkandidaten (composition of matters) schützen. Aus
eigener Sicht hat das Unternehmen eine führende Position auf diesem
Forschungsgebiet.
Über PQ912
PQ912 ist ein "first in class", hochspezifischer und potenter Inhibitor der
Glutaminylzyklase (QC), des Enzyms, das die Bildung von synaptotoxischem
pGlu-Abeta katalysiert. PQ912 zeigte therapeutische Effekte in Alzheimer
Tiermodellen. Eine Phase-1-Studie an gesunden jungen und älteren Probanden
zeigte eine gute Verträglichkeit bis zur höchsten Dosis, zudem eine
dosisabhängige Exposition, die in der höchsten Dosis eine Enzymhemmung von
über 90% in der Spinalflüssigkeit aufwies. Im Juni 2017 gab Probiodrug
Topline-Daten der Phase 2a SAPHIR-Studie mit PQ912 in frühen Alzheimer
Patienten bekannt und präsentierte die Ergebnisse auf dem CTAD Kongress
2017. Die erhaltenen Daten unterstützen (a) die Hypothese, dass pGlu-Abeta
synaptotoxisch ist und (b) das therapeutische Konzept, das von Probiodrug
verfolgt wird. Die Studie erbrachte wertvolle Hinweise, wie die Entwicklung
von PQ912 als krankheitsmodifizierendes Medikament für Alzheimer weiter
vorangebracht werden kann. Insgesamt machen die Ergebnisse das Programm für
die Weiterentwicklung sehr attraktiv; Probiodrug hat die Vorbereitung eines
Phase 2b Programmes initiiert.
www.probiodrug.de
Über die Alzheimer-Erkrankung
Die Alzheimer-Erkrankung ist eine neurologisch-degenerative Erkrankung und
die häufigste Form von Demenz. Heute leben 47 Millionen Menschen weltweit
mit dieser Erkrankung und es wird davon ausgegangen, dass diese Zahl bis
2050 auf 131 Millionen ansteigen wird. Die globalen Kosten von Alzheimer für
die Gesellschaft werden auf über 818 Mrd. USD geschätzt und im Jahr 2018
eine Billion Dollar erreicht haben wird (World Alzheimer Report 2016).
In die Zukunft gerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung vorgestellten Informationen enthalten in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Die
hierin enthaltenen in die Zukunft gerichteten Aussagen beruhen auf den
Einschätzungen der Probiodrug AG zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen stellen keine Versprechen oder
Garantien dar, sondern unterliegen einer Vielzahl von Risiken und
Unsicherheiten, von denen etliche außerhalb unseres Einflusses liegen und
die zu Ergebnissen führen könnten, die erheblich von denen abweichen, die in
den in die Zukunft gerichteten Aussagen bedacht wurden. Wir lehnen
ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen dieser Aussagen zu veröffentlichen, um die Veränderungen
unserer Erwartungen oder der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf
denen eine solche Aussage beruht, widerzuspiegeln.
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30.08.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Probiodrug AG
Weinbergweg 22
06120 Halle/Saale
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Telefon: +49 (0)345 555 9900
Fax: +49 (0)345 555 9901
E-Mail: info@probiodrug.de
Internet: www.probiodrug.de
ISIN: DE0007921835
WKN: 792183
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718891 30.08.2018
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Am 30. August 2018 um 07:05 Uhr
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