Basel (awp) - Die US-Gesundheitsbehörde wird den Zulassungsantrag für eine Kombinations-Therapie von Roche zur Behandlung einer bestimmten Form von Brustkrebs beschleunigt bearbeiten.

Wie der Pharmakonzern am Dienstag mitteilte, hat die Behörde der Kombination aus dem Immuntherapeutikum Tecentriq und der Chemotherapie Abraxane als Erstlinientherapie zur Behandlung von Patienten mit dreifach-negativem Brustkrebs den Status "Priority Review" erteilt. Bis spätestens 12. März 2019 werden die Experten der Behörde über den Antrag entscheiden.

Konkret soll diese Kombination bei Patienten eingesetzt werden, bei denen das Protein PD-L1 im Tumor nachgewiesen werden kann und deren Tumor nicht operierbar aber bereits fortgeschritten ist oder schon Metastasen gebildet hat.

Die US-Behörde erteilt dann ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, wenn sie davon ausgeht, dass ein Therapieansatz einen deutlichen Fortschritt gegenüber der aktuellen Standardbehandlung bedeutet, heisst es in der Mitteilung weiter.

Daten aus Phase-III-Studie IMpassion130

Den Antrag hat Roche auf Basis der Daten aus der Phase-III-Studie IMpassion130 gestellt. Dabei hatte die Kombination aus Tecentriq und der Chemotherapie das Risiko, dass sich die Krankheit verschlimmert oder es zum Tode kommt, klar reduziert.

Dreifach-negativer Brustkrebs gehört laut Roche-Mitteilung zu den häufigsten Varianten. Er betrifft überwiegend Frauen, die jünger sind als 50 Jahre.

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