Basel (awp) - Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Zulassung für das Medikament Hemlibra zu Behandlung der Bluterkrankheit (Hämophilie) erhalten. Hemlibra kann bei Patienten mit Hämophilie A ohne Faktor VIII-Inhibitoren zur Routineprophylaxe eingesetzt werden, um Blutungsvorfälle zu verhindern oder zu reduzieren, wie Roche am Donnerstagabend mitteilte.

Bei Hemlibra handle es sich um das einzige Medikament, das subkutan verabreicht werden könne und mehrere Dosierungsoptionen habe - einmal wöchentlich, alle zwei oder alle vier Wochen, heisst es weiter. Heute umfassten viele präventive Behandlungsoptionen mehrmals wöchentliche intravenöse Infusionen.

Anfang Juni hatte die FDA dem Medikament Hemlibra bei Hämophilie A ohne Faktor VIII-Inhibitoren den Status eines beschleunigtes Zulassungsverfahrens (Priority Review) erteilt.

Zugelassen ist Hemlibra in den USA bereits für die prophylaktische Behandlung von Patienten mit Hämophilie A und Faktor VIII-Inhibitoren. Faktor VIII ist ein Blutgerinnungsfaktor. Menschen, die an Hämophilie A leiden, weisen einen akuten Mangel, wenn nicht gar ein Fehlen dieses Faktors auf.

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