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FDA erteilt Roche-Mittel Mabthera Sonderstatus für beschleunigte Prüfung

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12.06.2019 | 07:57

BASEL (dpa-AFX) - Die US-Medikamentenaufsicht FDA hat dem

Schweizer Pharmakonzern Roche die beschleunigte Prüfung der Zulassung seines Krebsmedikaments Mabthera/Rituxan in zwei weiteren Indikationen zugesagt. Die Behörde erteilte dem Mittel hierzu den Sonderstatus "priority review" für die beiden Blutgefäßerkrankungen granulomatöse Polyangiitis (GPA) und mikroskopische Polyangiitis (MPA) bei Kindern ab zwei Jahren, wie Roche am Mittwoch mitteilte.

Laut Unternehmen gibt es derzeit bei Kindern keine zugelassene Behandlung für diese beiden seltenen Erkrankungen. Sollte das Mittel von der FDA auch für Kinder zugelassen werden, wäre dies die erste pädiatrische Zulassung. Im Bereich Autoimmunerkrankungen ist Mabthera/Rituxan derzeit für vier Indikationen zugelassen, darunter auch seit 2011 für GPA und MPA bei Erwachsenen. Seit 2006 wird die Arznei bei rheumatoider Arthritis verwendet, seit 2018 bei der Hauterkrankung Pemphigus vulgaris (Blasensucht). Das Medikament wird in den USA als Mabthera vermarktet, in der EU lautet der Handelsname Rituxan./yr/ra/AWP/tav


© dpa-AFX 2019
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EBIT 2019 20 510 Mio
Nettoergebnis 2019 13 895 Mio
Schulden 2019 2 685 Mio
Div. Rendite 2019 3,35%
KGV 2019 16,26
KGV 2020 15,91
Marktkap. / Umsatz 2019 3,88x
Marktkap. / Umsatz 2020 3,67x
Marktkap. 232 Mrd.
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Roche Holding Ltd. : Chartanalyse Roche Holding Ltd. | MarketScreener
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Unternehmensführung
NameTitel
Severin Schwan Chief Executive Officer & Executive Director
Christoph Franz Chairman
Alan Hippe Chief Financial & Information Technology Officer
John Irving Bell Non-Executive Director
Andreas Oeri Independent Non-Executive Director
Branche und Wettbewerber
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JOHNSON & JOHNSON8.05%348 981
PFIZER-1.76%233 072
NOVARTIS23.07%220 893
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ELI LILLY AND COMPANY-2.00%113 364