IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochem beauftragt Auftragsforschungsorganisation mit
der Optimierung des Produktionsverfahrens für TFC-1067

Sirona Biochem beauftragt Auftragsforschungsorganisation mit der Optimierung des
Produktionsverfahrens für TFC-1067

Vancouver, British Columbia - 22. Mai 2019 - Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB)
(Sirona) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen die Auftragsforschungsorganisation (CRO)
Roowin (www.roowin.com) mit der Entwicklung eines finalen chemischen Verfahrens beauftragt hat, das
für eine Produktion von TFC-1067 im industriellen Maßstab erforderlich ist. Dies ist ein
weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zur Vermarktung des von Sirona entwickelten neuartigen
Hautaufhellers.

Sirona geht kurzfristig von einem Bedarf für den Wirkstoff TFC-1067 in einer Menge von
mehreren Kilogramm aus und hat sich deshalb zu diesem notwendigen Zwischenschritt entschlossen.
Sirona wird dann in weiterer Folge einen Lagerbestand von bis zu 20 Kilogramm des Hautaufhellers
TFC-1067 anlegen, um für die zu erwartenden Aufträge gerüstet zu sein. 

Aufgrund der hohen Potenz des Wirkstoffkomplexes können aus jedem Kilogramm der
Grundsubstanz mit dem aktiven Wirkstoff des Sirona-Hautaufhellers rund 10.000 Behälter in
handelsüblicher Größe (50 Milliliter) des Endprodukts hergestellt werden. 

Die Chemie von TFChem (Sironas Tochtergesellschaft) ist einzigartig und unser wissenschaftliches
Team verfügt über hervorragende Kenntnisse zu dieser Chemie. Wir haben bereits Erfolge bei
der Herstellung von TFC-1067 im Kilogrammbereich erzielt, berichtet Patrice Rool, CEO von Roowin.
Unsere Wissenschaftler werden gemeinsam mit dem Team von TFChem das effizienteste Endverfahren
für die Herstellung von TFC-1067 entwickeln. Wir sind begeistert, Teil der laufenden
Entwicklung dieses innovativen Hautaufhellers zu sein.

Roowins Know-how in der Entwicklung von Produktionsverfahren wird uns der finalen
Markteinführung von TFC-1067 einen weiteren Schritt näherbringen. Außerdem haben
unsere wissenschaftlichen Experten bei TFChem eine neue Chemie entwickelt, mit der die
Produktionseffizienz weiter verbessert und die Produktkosten weiter gesenkt werden können,
meint Dr. Verrico abschließend. Das neue Produktionsverfahren für TFC-1067, das wir
derzeit planen, wird zukünftig an Produktionsstandorten auf der ganzen Welt zum Einsatz kommen.
Roowin verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit unserer Chemie und wir sind begeistert,
wieder miteinander zu arbeiten.

Über Roowin

Roowin ist eine private Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Hauptsitz in Riom (Auvergne,
Frankreich). Das Kerngeschäft der Organisation liegt in der hochwertigen Feinchemie mit
Mehrwert und Roowin bietet diesbezüglich eine große Palette an chemischen
Dienstleistungen. Roowin unterstützt Kunden und Partner bei der Weiterentwicklung ihrer
Medikamente und begleitet sie ab der frühen Forschungsphase bis hin zur Lizenzierung von
Programmierschnittstellen in Phase II bzw. bis hin zur Markteinführung von Kleinchargen von
rund 20 Kilogramm. 

Roowin ist eine ISO 9001-zertifizierte Organisation. Zu Roowins Anlagen zählen auch Anlagen
für die Produktion nach modernsten Fertigungsmaßstäben (cGMP), wie z.B.
Kilo-Lab-Anlagen / Pilotanlagen. Roowin ist in der Lage, seine Kunden von der frühen Phase der
Optimierung von Wirkstoffkandidaten über das Scale-Up und die GMP-Synthese im kleinen
Maßstab bis hin zur GMP-konformen Produktion im mittleren Umfang zu begleiten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter www.roowin.com. 

Über Sirona Biochem Corp.

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter  www.sironabiochem.com.
 
Pressekontakt:
 
Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
E-Mail: chopton@sironabiochem.com 
 
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zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen
basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie
sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht
explizit anders angegeben.  Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten
sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit
von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von
Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen.  Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.


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