IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochems Wirkstoff TFC-1067 zeigt Überlegenheit
gegenüber Hydrochinon bei der Behandlung von Dyschromien (Pigmentationsstörungen)

Sirona Biochems Wirkstoff TFC-1067 zeigt Überlegenheit gegenüber Hydrochinon bei der
Behandlung von Dyschromien (Pigmentationsstörungen)

Vancouver, British Columbia, den 10. April 2019 -  Sirona Biochem Corp (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB)
(das Unternehmen) freut sich, die Ergebnisse seiner klinischen Studie bekannt zu geben, die von Dr.
Zoe Draelos von der Forschungsorganisation Dermatology Consulting Services im US-Bundesstaat North
Carolina durchgeführt wurde. Es konnte nachgewiesen werden, dass Sironas Wirkstoff TFC-1067 dem
Goldstandard Hydrochinon bei der Behandlung von Dyschromien (Pigmentationsstörungen bzw. dunkle
Flecken auf der Haut) überlegen ist.

Im Rahmen der 12-wöchigen Doppelblindstudie an 48 Studienteilnehmern erreichte der Wirkstoff
TFC-1067 erfolgreich den Endpunkt der Aufhellung dyschromer Hautareale (dunkle Flecken). Bei der
Anwendung von TFC-1067 kam es zu einer deutlichen Aufhellung von hyperpigmentierten Hautarealen mit
gleichmäßigen Übergängen zur angrenzenden Haut. Dadurch wurde ein
ebenmäßiger Hautton erzielt und der eigene Hautton blieb insgesamt erhalten. Dieses Ziel
wurde mit TFC-1067 erreicht, beim Vergleichspräparat Hydrochinon was das nicht der Fall.

Während des Studienverlaufs wurden bei Anwendung von TFC-1067 keine Probleme hinsichtlich
der klinischen Sicherheit beobachtet. In Verbindung mit den umfangreichen Tests zur
präklinischen Sicherheit wurde damit der klare Nachweis erbracht, dass es sich bei TFC-1067 um
ein sicheres Produkt handelt, das dem Wirkstoff Hydrochinon bei der Behandlung von
Pigmentationsstörungen der Gesichtshaut überlegen ist. 

Hydrochinon ist trotz seiner bekannten toxischen Eigenschaften nach wie vor der Goldstandard bei
der Hautaufhellung, was sowohl bei der FDA als auch bei Dermatologen auf große Besorgnis
stößt. Hydrochinon wird in immer mehr Ländern verboten bzw. nur mehr in geringer
Dosierung zugelassen. Obwohl viele alternative Hautaufhellungsprodukte zu Hydrochinon entweder
toxische Eigenschaften besitzen oder unwirksam sind, nehmen trotz der geringen ästhetischen
Erfolge leider nach wie vor Millionen von Menschen toxische Methoden zur Behandlungen ihrer
Pigmentationsstörungen in Kauf. Im 20 Milliarden USD schweren Markt für
Hautaufhellungsprodukte besteht ein klarer, noch nicht befriedigter Bedarf an sicheren und wirksamen
Behandlungsoptionen.1

Das Unternehmen treibt derzeit die Veröffentlichung dieser Ergebnisse in einer
wissenschaftlichen Fachzeitschrift voran. Ein detaillierter Bericht über die klinische Studie
wird so der Wissenschaftsgemeinde, einschließlich der dermatologischen und kosmetischen
Gemeinschaft, zur Verfügung gestellt. 

Die im Rahmen der präklinischen Untersuchungen prognostizierten Ergebnisse konnten wir in
unserer Humanstudie nun klinisch nachweisen. Damit wird der wirtschaftliche Wert der von uns
entwickelten Technologie einmal mehr bestätigt, freut sich Dr. Howard Verrico, CEO von Sirona
Biochem. Diese Ergebnisse wurden mit einer sehr einfachen Formulierung erzielt. Das volle Potenzial
von TFC-1067 muss erst noch nachgewiesen werden. Mit der Bestätigung des wirtschaftlichen
Wertes unseres Wirkstoffes TFC-1067 durch den Erfolg der klinischen Studie haben sich unsere
Lizenzierungsmöglichkeiten und unser Unternehmenswert auf globaler Ebene enorm verbessert.
Derzeit befinden wir uns in Gesprächen über die Lizenzierung von TFC-1067 in spezifischen
Märkten. Sobald diese Gespräche abgeschlossen sind, werden wir darüber berichten.
TFC-1067 hat im Vergleich zu 2%-igem Hydrochinon bemerkenswert positiv abgeschnitten. Bisher war
es eine große Herausforderung, an diesen Standard heranzukommen. Was wir brauchen, sind
Alternativprodukte zu Hydrochinon, meint Dr. Zoe Draelos. Die meisten Konsumenten wünschen
sich, dass beim Aufhellen der dunklen Flecken ein gleichmäßiger Übergang zur
angrenzenden Haut erzielt wird. Der in der Studie untersuchte Wirkstoff hat diese Aufgabe
erfüllt.

1Fact.MR (July 2018) Retrieved from:
https://globenewswire.com/news-release/2018/07/10/1535161/0/en/Key-Insights-on-Skin-Lightening-Products-Market-through-2022-by-Fact-MR.html


Über Dr. Zoe Draelos
Zoe Diana Draelos, MD, ist eine praktizierende, staatlich geprüfte Dermatologin und Mitglied
der American Academy of Dermatology. Ihr Forschungsinteresse gilt der Kosmetik,
Körperpflegemitteln und den biologisch aktiven Hautmedikamenten. Sie hat einen
Forschungsauftrag in High Point (North Carolina) und ist in beratender Funktion als Consulting
Professor für Dermatologie an der Duke University tätig. 

Im Jahr 1988 gründete sie die Forschungsorganisation Dermatology Consulting Services mit dem
Ziel, in Zusammenarbeit mit der Industrie Schulungs- und Bildungsprogramme zu organisieren,
Formulierungen zu entwickeln und klinische Studien durchzuführen. Vor ihrer medizinischen
Laufbahn absolvierte Dr. Draelos ein Maschinenbaustudium und wurde für ein Rhodes-Stipendium
ausgewählt. 

Als Ehrenmitglied für Forschung bei Sigma Xi und Ehrenmitglied für Medizin bei Alpha
Omega Alpha hat sie bereits 12 Bücher geschrieben, unter anderem ein Buch über kosmetische
Aspekte der Dermatologie (Cosmetics in Dermatology), das in vier Sprachen übersetzt wurde und
soeben in einer zweiten Auflage erscheint, sowie ein Buch über Haarkosmetik (Hair Cosmetics).


Außerdem ist sie Redakteurin von Cosmeceuticals, einer Publikation, die ihre dritte Auflage
feiert und in fünf Sprachen übersetzt wurde. Sie ist in der Durchführung von
Phase-I-, Phase-II-, Phase-III- und Phase-IV-Studien laut den Vorschriften der FDA bestens bewandert
und hat sich daneben auf Studien zu rezeptfreien Medikamenten und Kosmetika spezialisiert. 

Dermatology Consulting Services kann Studienprotokolle entwickeln, Zustimmungserklärungen
verfassen, Fallberichtsformulare organisieren, IRB-Genehmigungen erwirken, Studienteilnehmer
rekrutieren und Studien betreuen, Dateneinträge erfassen, statistische Analysen erstellen und
den Abschlussbericht schreiben. 

Dr. Draelos hat über 545 klinische Studien als Hauptprüferin erfolgreich absolviert.
Mit ihrem vielfältigen Leistungsangebot bietet sie einen einzigartigen Ansatz, der alle Phasen
der klinischen Forschung (vom Beginn bis zum Ende) für verschreibungspflichtige und rezeptfreie
Medikamente sowie Kosmetikrezepturen abdeckt. 

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite www.zoedraelos.com.

Über Sirona Biochem Corp.

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter www.sironabiochem.com.
 
Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange
als Regulation Services Provider bezeichnet) übernehmen keinerlei Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.
 
Nähere Informationen zu dieser Pressemeldung erhalten Sie über:
 
Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
E-Mail: chopton@sironabiochem.com 
 
 
---------------------------------------------
Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung
historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Bei
zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen
basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie
sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht
explizit anders angegeben. Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten
sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit
von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von
Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen. Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.


Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!

Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=46425
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=46425&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA82967M1005

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.