Das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Camurus hat die Annahme seines Antrags auf Marktzulassung für Oclaiz, CAM2029, Octreotid-Monatsdepot, zur Behandlung von Akromegalie durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Dies geht aus einer Pressemitteilung hervor.
Die FDA hat den 10. Juni als Zieltermin für die endgültige Zulassungsentscheidung, das sogenannte PDUFA-Datum, festgelegt.
Das Produkt hat zuvor bereits die Marktzulassung in der EU und im Vereinigten Königreich unter dem Namen Oczyesa erhalten. Die Einführung des Medikaments hat kürzlich in der EU begonnen.
Camurus' Antrag auf Marktzulassung für Oclaiz von der FDA zur Prüfung angenommen
Veröffentlicht am 09.01.2026 um 15:14
Finwire
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