Impfstoffhersteller haben am Freitag ihre Besorgnis über die Entscheidung eines US-amerikanischen Beratungsgremiums geäußert, die langjährige Empfehlung aufzuheben, allen Neugeborenen eine Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt zu verabreichen. Experten des öffentlichen Gesundheitswesens befürchten, dass dieser Kurswechsel jahrzehntelange Fortschritte im Gesundheitsschutz untergraben könnte.

Merck, dessen Recombivax HB ein fester Bestandteil des US-Kinderimpfprogramms ist, erklärte, es sei ,,zutiefst besorgt" über die Entscheidung des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der CDC. Das Unternehmen warnte, die Entscheidung ,,setzt Säuglinge einem unnötigen Risiko für chronische Infektionen, Leberkrebs und sogar den Tod aus."

Das Unternehmen betonte, dass die universelle Impfung bei der Geburt, die 1991 eingeführt wurde, zu einem Rückgang der akuten Hepatitis-B-Fälle bei Kindern und jungen Erwachsenen um 99% geführt habe. Es gebe keine Hinweise darauf, dass ein späterer Impfzeitpunkt Vorteile bringe. Experten für Infektionskrankheiten sowie Organisationen, die Kinderärzte, Apotheker und Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens vertreten, kritisierten die Entscheidung scharf.

Hepatitis B, das während der Geburt von der Mutter auf das Kind übertragen werden kann, kann schwere Lebererkrankungen und einen frühen Tod verursachen und ist nicht heilbar. Laut der National Foundation for Infectious Diseases hat die universelle Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt mehr als 500.000 Infektionen im Kindesalter verhindert, die Fälle bei Säuglingen um 95% reduziert und schätzungsweise 90.100 Todesfälle vermieden.

Viele Mitglieder des Ausschusses, die vom US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., einem langjährigen Impfstoffskeptiker, ernannt wurden, kritisierten die Sicherheitsdaten der Impfung und stellten fest, dass der US-amerikanische Impfplan von anderen Ländern, insbesondere Dänemark, mit niedrigen Hepatitis-B-Raten abweiche.

GSK erklärte, dass es hinter der Wissenschaft stehe, die seinen Impfstoff unterstützt, und warte auf die formelle Übernahme der Empfehlung durch die CDC, um deren Auswirkungen zu bewerten.

Der Impfstoff Engerix-B von GSK ist seit 1989 zugelassen, weltweit wurden 1,4 Milliarden Dosen verabreicht.

Die Aktien von Merck und GSK fielen nach der Abstimmung jeweils um etwa 1%. Die in den USA notierten Aktien von Sanofi, einem weiteren Hersteller von Hepatitis-B-Impfstoffen, stiegen um etwa 0,7%.

Das Gremium empfiehlt nun, dass nur Säuglinge, deren Mütter positiv auf Hepatitis B getestet wurden, die Impfung bei der Geburt erhalten sollen. Eltern von Säuglingen, deren Mütter negativ getestet wurden, wird geraten, gemeinsam mit einem Arzt zu entscheiden, wann oder ob die Impfserie begonnen werden soll.

Merck forderte das Komitee auf, Kontaktorganisationen und Ärzte an vorderster Front wieder in die Arbeitsgruppen aufzunehmen. Diskussionen, die von medizinischen und wissenschaftlichen Experten geleitet werden, seien ,,entscheidend, um fundierte, evidenzbasierte Empfehlungen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit zu geben."