Indivior Pharmaceuticals, Inc. gab die Ergebnisse eines neuen Kosten-Impact-Modells bekannt, das im Journal of Current Medical Research and Opinion veröffentlicht wurde. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass der Einsatz von Buprenorphin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung - ein monatliches Injektionspräparat, das unter dem Handelsnamen SUBLOCADE® erhältlich ist - den Zeitaufwand für das Personal und die damit verbundenen Kosten in Justizvollzugsanstalten im Vergleich zu anderen Medikamenten zur Behandlung von Opioid-Abhängigkeit (MOUD) senken kann. Das Modell verglich den Personalbedarf von vier MOUD-Optionen, darunter Methadon, orales Buprenorphin, Buprenorphin mit verzögerter Freisetzung sowie Naltrexon mit verzögerter Freisetzung, und schätzte den monatlichen Personalbedarf und die Kosten für die Behandlung von 100 inhaftierten Patienten mit Opioid-Gebrauchsstörung (OUD). Unter Verwendung nationaler Durchschnittslöhne und Schätzungen der Verabreichungszeit aus der Fachliteratur, Expertenmeinungen und Herstellerangaben ergab das Modell: Monatliche Buprenorphin-Injektionen erforderten weniger Personalstunden als andere MOUD-Behandlungen - 318 Stunden weniger als
Methadon; 747 Stunden weniger als orales Buprenorphin; 192 Stunden weniger als wöchentliches Buprenorphin mit verzögerter Freisetzung und sechs Stunden weniger als
Naltrexon mit verzögerter Freisetzung. Der verringerte Zeitaufwand für das Personal führte zu monatlichen Kosteneinsparungen zwischen 23 und 22.148 Dollar, wobei die größten Einsparungen durch den Wegfall der täglichen beobachteten Dosierung und der Patientenbegleitung erzielt wurden. Zu den Einschränkungen der Studie gehören der Ausschluss der Medikamentenbeschaffungskosten; zudem basierten einige Verabreichungszeiten und Begleitverfahren mangels verfügbarer Daten auf Annahmen.
Die von Indivior finanzierte Studie wurde gemeinsam mit Veradigm und Forschern der University of Kentucky College of Medicine durchgeführt. SUBLOCADE® (Buprenorphin mit verzögerter Freisetzung) Injektion zur subkutanen Anwendung, CIII, ist indiziert für die Behandlung von moderater bis schwerer Opioid-Gebrauchsstörung bei Patienten, die die Behandlung mit einer Einzeldosis eines transmukosalen Buprenorphin-Produkts begonnen haben oder bereits mit Buprenorphin behandelt werden. SUBLOCADE sollte als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwendet werden, der Beratung und psychosoziale Unterstützung umfasst.
Eine intravenöse Verabreichung kann zu schweren Schäden oder zum Tod führen. SUBLOCADE bildet bei Kontakt mit Körperflüssigkeiten eine feste Masse und kann bei intravenöser Verabreichung Okklusionen, lokale Gewebeschäden und thromboembolische Ereignisse, einschließlich lebensbedrohlicher Lungenembolien, verursachen. Aufgrund des Risikos schwerer Schäden oder des Todes infolge einer intravenösen Selbstanwendung ist SUBLOCADE nur über ein eingeschränktes Programm namens SUBLOCADE REMS-Programm erhältlich.
Medizinische Einrichtungen und Apotheken, die SUBLOCADE bestellen und abgeben, müssen für dieses Programm zertifiziert sein und die REMS-Anforderungen erfüllen. Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder andere Inhaltsstoffe von SUBLOCADE. Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch: SUBLOCADE enthält Buprenorphin, eine kontrollierte Substanz der Liste III, die in ähnlicher Weise wie andere Opioide missbraucht werden kann.
Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen von Abzweigung oder Fortschreiten der Opioidabhängigkeit und Suchtverhalten. Atemdepression: Im Zusammenhang mit Buprenorphin sind lebensbedrohliche Atemdepressionen und Todesfälle aufgetreten. Warnen Sie Patienten vor der potenziellen Gefahr einer Selbstanwendung von Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Dämpfern während der Behandlung mit SUBLOCADE.
Risiko schwerer Reaktionen an der Injektionsstelle: Die Wahrscheinlichkeit kann sich bei versehentlicher intramuskulärer oder intradermaler Verabreichung erhöhen. Evaluieren und behandeln Sie diese angemessen. Die häufigsten Reaktionen an der Injektionsstelle sind Schmerzen, Erytheme und Pruritus, teilweise mit Abszessen, Ulzerationen und Nekrosen.
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom: Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom (NOWS) ist eine erwartete und behandelbare Folge einer längeren Anwendung von Opioiden während der Schwangerschaft. Nebennierenrindeninsuffizienz: Falls diagnostiziert, mit physiologischem Ersatz von Kortikosteroiden behandeln und den Patienten vom Opioid entwöhnen. Risiko eines Opioidentzugs bei abruptem Absetzen: Wenn die Behandlung mit SUBLOCADE abgebrochen wird, müssen die Patienten mehrere Monate lang auf Entzugserscheinungen überwacht und angemessen behandelt werden.
Risiko von Hepatitis und Leberereignissen: Überwachen Sie die Leberfunktionstests vor und während der Behandlung. Risiko eines Entzugs bei Patienten, die von vollen Agonisten-Opioiden abhängig sind: Vergewissern Sie sich, dass die Patienten transmukosales Buprenorphin vertragen haben, bevor Sie SUBLOCADE injizieren. Behandlung von auftretenden akuten Schmerzen: Behandeln Sie Schmerzen nach Möglichkeit mit einem nicht-opioiden Analgetikum.
Falls eine Opioidtherapie erforderlich ist, überwachen Sie die Patienten engmaschig, da für die analgetische Wirkung höhere Dosen erforderlich sein können. Nebenwirkungen, die häufig mit SUBLOCADE assoziiert werden (bei =5% der Probanden), waren Verstopfung, Kopfschmerzen, Übelkeit, Juckreiz an der Injektionsstelle, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme, Müdigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle.
