GlobeNewswire/atai Life Sciences legt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2021 und Unternehmens-Update vor

- Erfolgreicher Nasdaq-Börsengang mit erzieltem Bruttoerlös von 258,8 Millionen US-Dollar, einschließlich Überzuteilung des Unterzeichners

- Erhalt von Vorauszahlung von Otsuka in Höhe 20 Millionen US-Dollar im Rahmen der ersten großen Zusammenarbeit zwischen einem biopharmazeutischen Unternehmen für Psychedelika und einem großen Pharmaunternehmen

- Weiterentwicklung von elf therapeutischen Programmen, einschließlich dem Beginn der Phase II-Studien von Recognify und der Phase I-Studien von GABA

- Voraussichtlich 18 signifikante Katalysatoren auf der gesamten Plattform von atai in den nächsten 18 Monaten, darunter Abschluss zweier klinischer Studien und Beginn vier klinischer Studien im Jahr 2021

- Gefestigte Führungsposition mit einer starken Liquiditätsquote von 453,6 Millionen US-Dollar, um unsere aktuellen Programme voranzutreiben und neue Programme zu fördern, zu erwerben und in diese zu investieren

- Das Unternehmen hält heute um 08:30 Uhr EDT einen Webcast und eine Telefonkonferenz ab

BERLIN und NEW YORK, Aug. 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- atai Life Sciences N.V. (Nasdaq: ATAI) (,,atai"), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Störungen zu transformieren, hat heute seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2021 sowie ein Unternehmens-Update vorgelegt.

,,Im zweiten Quartal 2021 haben wir erhebliche Fortschritte beim Aufbau unseres Unternehmens gemacht und erfolgreich den Nasdaq-Börsengang abgeschlossen, mit dem wir Bruttoerlöse in Höhe von ca. 258,8 Millionen US-Dollar erzielt haben", so Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai. ,,Wir verfügen über die finanziellen Ressourcen, um den Wert unserer dezentralen Arzneimittelentwicklungs-Plattform für eine größere Wahrscheinlichkeit auf klinischen Erfolg zu maximieren und den Wert unserer transformativen Pipeline zu nutzen. 2021 ist nach wie vor ein Schlüsseljahr für die Pipeline von atai mit mehreren anstehenden Katalysatoren in unserer expandierenden Pipeline."

Unternehmens-Updates für Q2

   -- Erhalt von 20 Millionen US-Dollar im Rahmen der Zusammenarbeit von 
      Perception mit Otsuka für die Entwicklung von R-Ketamin, der ersten 
      großen Zusammenarbeit zwischen einem biopharmazeutischen Unternehmen 
      für Psychedelika und einem großen Pharmaunternehmen. 
 
   -- Beginn einer strategischen Partnerschaft mit IntelGenx, einem 
      führenden Unternehmen für pharmazeutische Filme. Im Rahmen 
      dieser strategischen Partnerschaft wird IntelGenx für die 
      Entwicklung von Wirkstoffen zur Prävention oder Behandlung 
      psychischer Erkrankungen oder Störungen ausschließlich mit atai 
      zusammenarbeiten. 
 
   -- Angekündigte Partnerschaft von InnarisBio mit UniQuest, Australiens 
      führendem universitären Technologietransferunternehmen, das die 
      Forschung der University of Queensland (UQ) vermarktet und eine neuartige 
      intranasale Sol-Gel-Verabreichungstechnologie für Arzneimittel zur 
      Verbesserung der Behandlung psychischer Störungen entwickelt. 

Jüngste Fortschritte und bevorstehende Meilensteine der zentralen Wertschöpfungstreiber von atai

Wahrnehmung -- Neurowissenschaften:

Programmdetails: PCN-101 ist eine parenterale Formulierung von R-Ketamin, einem glutamatergischen Modulator, der als schnell wirkendes Antidepressivum entwickelt wurde, mit dem Potenzial, eine nicht-dissoziative Alternative zu S-Ketamin für zu Hause zu sein (Vermarktung unter dem Namen SPRAVATO).

Bevorstehende Meilensteine

   -- Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase II-Studie 
      mit Patienten mit therapieresistenter Depression (treatment-reesistent 
      depression, TRD) wird im dritten Quartal begonnen werden und soll Ende 
      2022 abgeschlossen sein. 
 
   -- In der Studie werden Wirksamkeit und Sicherheit, Dosis-Ansprechen sowie 
      Wirkungsdauer bei Patienten mit TRD beurteilt. 

Recognify -- Biowissenschaften:

Programmdetails:

   -- RL-007, ein cholinerger, glutamatergischer und GABA-B-Rezeptor-Modulator, 
      ist ein oral verfügbarer Wirkstoff, von dem angenommen wird, dass er 
      das für das Erzeugen prokognitiver Wirkungen verantwortliche 
      erregende/hemmende Gleichgewicht im Gehirn verändert. 
 
   -- atai entwickelt diesen Wirkstoff zur Behandlung von kognitiven 
      Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schizophrenie. 

Fortschritte Q2

   -- Im April 2021 begann Recognify eine Phase IIa-Studie für RL-007, 
      nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration eine 
      IND-Zulassung für den Beginn klinischer Studien zur Behandlung von 
      kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Schizophrenie 
      (Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia, CIAS) erteilt hatte. 
 
   -- Die Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von RL-007 auf 
      Sicherheit, Verträglichkeit, Elektroenzephalogramm-basierte 
      Biomarker und Kognition zu beurteilen. 

Anstehende Meilensteine: Topline-Ergebnisse aus der einarmigen Phase IIa-Mehrfachdosis-Studie bei CIAS-Patienten voraussichtlich Ende 2021.

GABA:

Programmdetails

   -- GRX-917 ist eine orale Formulierung einer deuterierten Version von 
      Etifoxine, einem Wirkstoff, der in Frankreich seit langem als 
      verschreibungspflichtige Behandlung gegen Angststörungen verwendet 
      wird. 
 
   -- GRX-917 wurde entwickelt, um eine schnelle anxiolytische Aktivität 
      mit verbesserter Verträglichkeit im Vergleich zur aktuellen 
      Behandlung gegen Angststörungen in den USA zu bieten. 

Fortschritte Q2

   -- Im Juni 2021 hat GABA eine randomisierte, doppelblinde, 
      placebokontrollierte Phase I-Studie begonnen. 
 
   -- In dieser Studie werden Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik 
      und Pharmakodynamik anhand eines qEEG beurteilt. 

Kommende Meilensteine: Topline-Ergebnisse aus den Phase I-Studien mit steigender Einfachdosis/steigender Mehrfachdosis voraussichtlich Anfang 2022.

DemeRx:

Programmdetails: DMX-1002 ist eine orale Formulierung von Ibogain, einem cholinergen, glutamatergischen und monoaminergen Rezeptor-Modulator, der für die Behandlung von Opioidmissbrauch entwickelt wird.

Q2 Fortschritte: DemeRx hat von der UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (britische Arzneimittelzulassungsbehörde) die Zulassung für den Beginn der Aufnahme von Studienteilnehmern in unsere geplante klinische Phase 1/2-Studie erhalten.

Bevorstehende Meilensteine

   -- Phase I-Komponente der Phase I/II-Studie von DMX-1002 bei 
      Freizeitdrogen-Konsumenten und gesunden Freiwilligen. Diese soll im Q3 
      2021 begonnen werden und die Sicherheitsdaten sollen voraussichtlich 
      Anfang 2022 ausgelesen werden. 
 
   -- Das Studiendesign hat die Beurteilung von Sicherheit, 
      Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit zum Ziel, und die 
      Ergebnisse werden sich auf zukünftige Studien zu Opioidmissbrauch 
      auswirken. 

COMPASS Pathways:

Programmdetails: COMP360 ist eine proprietäre Formulierung von synthetischem Psilocybin, einem 5-HT2A-R-Agonisten, der als orales, schnell wirkendes Antidepressivum entwickelt wird.

Fortschritte Q2

   -- Im Juni 2021 schloss COMPASS die Dosierung im Rahmen der klinischen 
      Phase 2b-Studie zur COMP360-Psilocybin-Therapie für die Behandlung 
      von therapierefraktärer Depression ab. 
 
   -- Die randomisierte, doppelblinde Dosisfindungs-Studie untersuchte die 
      Sicherheit und Wirksamkeit der Psilocybin-Therapie bei 233 Patienten, was 
      sie zur bisher größten klinischen Studie zu Psilocybin machte. 

Bevorstehende Meilensteine: Ergebnisse der Phase IIb-Studie voraussichtlich Ende 2021.

Finanzergebnis des zweiten Quartals 2021

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2021 auf 453,6 Millionen US-Dollar gegenüber 97,2 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2020. Der Anstieg in Höhe von 356,4 Millionen US-Dollar im sechsmonatigen Berichtszeitraum ist auf Nettoerlöse aus unserem Börsengang in Höhe von 231,6 Millionen US-Dollar, Nettoerlösen aus der Ausgabe von Stammaktien der Serien C und D in Höhe von 168,6 Millionen US-Dollar, Lizenzeinnahmen in Höhe von 20,0 Millionen US-Dollar sowie Erlöse in Höhe von 4,0 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf von Beteiligungen und der Umwandlung von Wandelanleihen zurückzuführen. Diesen stehen Barzahlungen für Beteiligungen an Plattformgesellschaften in Höhe von 32,0 Millionen US-Dollar sowie operativen Nettoaufwänden in Höhe von 35,8 Millionen Euro gegenüber.

Erlöse

Die Lizenzumsätze im ersten Halbjahr 2021 in Höhe von 19,9 Millionen US-Dollar standen im Zusammenhang mit Erlösen aus der Kooperations- und Lizenzvereinbarung von Perception mit Otsuka.

Betriebskosten und Aufwendungen

Die Kosten für Forschung und Entwicklung beliefen sich im drei- und sechsmonatigen Berichtszeitraum zum 30. Juni 2021 auf 16,0 Millionen US-Dollar bzw. 21,6 Millionen US-Dollar gegenüber 2,9 Millionen US-Dollar bzw. 5,0 Millionen US-Dollar in den gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Anstieg um 13,1 Millionen US-Dollar bzw. 16,6 Millionen US-Dollar war auf Personalkosten zurückzuführen, einschließlich aktienbasierter Vergütungsaufwendungen, sowie auf gestiegene CRO-Aufwendungen in Verbindung mit Fortschritten unserer Forschungs- und Entwicklungsprogramme.

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August 17, 2021 15:57 ET (19:57 GMT)