Marinomed Biotech AG schließt klinische Phase-II-Studie mit Tacrosolv zur Behandlung von
Rhinokonjunktivitis (allergischer Augenentzündung) ab

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Marinomed Biotech AG schließt klinische Phase-II-Studie mit Tacrosolv zur
Behandlung von Rhinokonjunktivitis (allergischer Augenentzündung) ab

12.04.2021 / 07:45
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Marinomed Biotech AG schließt klinische Phase-II-Studie mit Tacrosolv zur
Behandlung von Rhinokonjunktivitis (allergischer Augenentzündung) ab

  * Behandlungszeitraum der Tacrosolv-Phase-II-Studie abgeschlossen

  * Ergebnisse der untersuchten Augentropfen gegen allergische
    Rhinokonjunktivitis (Heuschnupfen) bis Mitte 2021 erwartet

  * Tacrosolv, eine Marinosolv-basierte Formulierung von Tacrolimus,
    verspricht höhere Bioverfügbarkeit für die lokale Anwendung bei
    Augenentzündungen

Korneuburg, Österreich, 12. April 2021 - Marinomed Biotech AG (VSE:MARI),
ein österreichisches, wissenschaftsbasiertes Biotechnologie-Unternehmen mit
global vermarkteten Therapeutika aus zwei innovativen proprietären
Technologieplattformen, gab heute bekannt, dass von den initial rekrutierten
64 Patienten alle 62 Patienten, die in den Behandlungszyklus eingeschlossen
wurden, nun die Behandlung in der klinische Phase-II-Studie [1] beendet
haben. Die Studie diente der Bewertung von Tacrosolv-Augentropfen bei
allergischer Rhinokonjunktivitis, d. h. bei allergischer Augenentzündung im
Rahmen von Heuschnupfen. Die randomisierte, Placebo-kontrollierte,
doppelblinde Phase-II-Studie wurde an der Vienna Challenge Chamber
(Österreich) durgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei
unterschiedlichen Tacrosolv-Dosierungen in einem Cross-Over-Design zu
bewerten. Bei positiven Ergebnissen plant das Unternehmen die ophthalmische
Anwendung von Tacrosolv auf weitere Indikationen über allergische Symptome
hinaus, wie Dry Eye Disease (Keratoconjunctivitis sicca) und andere
Augenentzündungen, zu erweitern.

"Wir freuen uns sehr, die Behandlungsphase unserer Phase-II-Studie mit
Tacrosolv abgeschlossen zu haben. Wir sind zuversichtlich, dass die
Ergebnisse unsere Hypothese stützen werden, dass Tacrosolv als erste
Formulierung des hochwirksamen Immunsuppressivums eine wirksame Therapie von
Augenentzündungen erlaubt", sagte Dr. Eva Prieschl-Grassauer, Chief
Scientific Officer von Marinomed. "Die Formulierung mit der
Marinosolv-Plattform ermöglicht verglichen mit Wasser eine 200-fach höhere
Löslichkeit, was die Verwendung von Tacrolimus als Augentropfen ermöglicht.
Des Weiteren hat unsere Formulierung eine hohe lokale Bioverfügbarkeit, eine
Eigenschaft, die wir bereits bei verschiedenen Marinosolv-Formulierungen
gesehen haben."

Tacrosolv ist eine verbesserte Formulierung von Tacrolimus, einen
Immunmodulator, der Entzündungsreaktionen, einschließlich allergischer
Symptome, unterdrücken kann. Das inzwischen patentfreie
Blockbuster-Medikament ist schlecht in Wasser löslich, was den Nutzen für
Anwendungen am Auge bisher einschränkte.

Allergische Rhinitis und allergische Rhinokonjunktivitis (allergische
Augenentzündung bei Heuschnupfen) sind sehr häufige Erkrankungen, die bis zu
25 % der Bevölkerung in Europa [2] betreffen. Zwar ist Heuschnupfen nicht
lebensbedrohlich, beeinträchtigt aber die Lebensqualität der Patienten
erheblich. [3], [4] Experten zufolge könnte Europa durch die angemessene
Behandlung von Allergien bis zu 84 Milliarden Euro jährlich einsparen. [5]

Über Marinosolv(R):
Marinosolv(R) ist eine innovative Technologieplattform, welche die
Löslichkeit von vielen schwer löslichen Wirkstoffen erhöht und so neue
Möglichkeiten für die Therapie vieler Erkrankungen eröffnet. Während
organische Substanzen bisher häufig nur als Suspension eingesetzt werden
konnten, ermöglicht Marinosolv(R) nun wässrige Formulierungen, die keine
Konservierungsmittel benötigen, schneller wirken und eine erhöhte
Bioverfügbarkeit haben. Zusätzlich kann die Lösung ohne vorheriges
Schütteln
verwendet werden, was die Anwenderfreundlichkeit verbessert und eine
verlässliche Dosierung des Wirkstoffes bei sensiblen Schleimhäuten, wie z.B.
im Auge oder der Nase. Damit erreicht man mit dem Einsatz von Marinosolv(R)
eine hohe Wirkstoffkonzentration im Zielgewebe bei gleichzeitig geringen
systemischen Nebenwirkungen. Wirkstoffe mit abgelaufenem Patentschutz, deren
Formulierung auf Marinosolv(R) basiert, sind damit wieder patentfähig und
Produktionsprozesse können kosteneffizient durchgeführt werden. Für weitere
Informationen zu Marinosolv(R) besuchen Sie bitte
https://www.marinosolv.com/en. Wissenschaftliche Veröffentlichungen zu
Marinosolv(R) sind abrufbar unter https://www.marinosolv.com/en/publications.

Über Marinomed Biotech AG
Marinomed Biotech AG ist ein österreichisches, wissenschaftsbasiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit global vermarkteten Therapeutika mit Sitz in
Korneuburg und notiert im Prime Market der Wiener Börse (VSE:MARI). Der
Unternehmensfokus liegt auf der Entwicklung innovativer Produkte, die auf
zwei patentgeschützten Technologieplattformen basieren. Die
Technologieplattform Marinosolv(R) erhöht die Wirksamkeit von schwer
löslichen Wirkstoffen speziell für die Behandlung von sensiblen Organen wie
Augen, Nase, Magen-Darm und Lunge. Die Plattform Carragelose(R) umfasst
innovative patentgeschützte Produkte zur prophylaktischen und
therapeutischen Behandlung von viralen Infektionen der Atemwege inklusive
SARS-CoV-2. Carragelose(R) kommt in Nasensprays, Rachensprays und Pastillen
zur Anwendung, die mit internationalen Partnern weltweit in mehr als 40
Ländern vertrieben werden. Marinomed(R), Marinosolv(R) und Carragelose(R)
sind Marken der Marinomed AG. Die Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizensiert sein. Weiterführende Informationen:
https://www.marinomed.com/de/technologien-maerkte/maerkte.

Referenzen
[1] Weiterführende Informationen:
https://www.marinomed.com/de/news/marinomed-biotech-ag-behandelt-den-ersten-patienten-in-klinischer-studie-zu-inhalierter-carragelose-gegen-covid-19
[2] https://www.ecarf.org/info-portal/erkrankungen/allergischer-schnupfen/
[3] Blaiss MS, Ann Allergy Asthma Immunol. 1999; 83(5):449-54.
https://doi.org/10.1016/S1081-1206(10)62850-5
[4] Thompson AK et al., Ann Allergy Asthma Immunol. 2000; 85(5):338-47.
https://doi.org/10.1016/S1081-1206(10)62543-4
[5] Zuberbier T et al. Allergy 2014;69(10):1275-9.
https://doi.org/10.1111/all.12470

Rückfragehinweis:

   Marinomed Biotech AG Dr. Eva            Internationale
   Prieschl-Grassauer Chief Scientific     Medienanfragen: MC Services
   Officer Hovengasse 25, 2100             AG Dr. Brigitte Keller, Julia
   Korneuburg, Österreich T +43 2262       Hofmann T +49 89 210228 0 UK:
   90300 E-mail:                           Shaun Brown M: +44 7867 515
   [1]eva.prieschl@marinomed.com           918 E-mail:
   [2]http://www.marinomed.com  1.         [1]marinomed@mc-services.eu
   mailto:eva.prieschl@marinomed.com 2.    1.
   http://www.marinomed.com/               mailto:marinomed@mc-ser
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