Über die MERKLIN 2-Studie: Domatinostat in Kombination mit Avelumab beim progredienten fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten Merkelzellkarzinom und Progress auf die vorherige PD-(L)1-Therapie

Die von der 4SC gesponserte MERKLIN 2-Studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04393753 ( https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04393753 )) ist eine einarmige Phase-II-Studie, in der die Kombination von Domatinostat und Avelumab im fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC), das nach vorangegangener Anti-PD-(L)1-Therapie progredient ist, untersucht wird. Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Anti-Tumor-Wirksamkeit der Kombination, die anhand der objektiven Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR) bewertet wird. Darüber hinaus werden mehrere sekundäre und explorative Endpunkte wie Wirksamkeit, Sicherheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Health-related Quality of Life, HrQoL) untersucht.

Es ist geplant, 40 Patienten an etwa 40 Standorten in Europa und den USA in die Studie aufzunehmen. Der weltweit leitende Prüfarzt von MERKLIN 2 ist Dr. med. Alexander von Akkooi vom Netherlands Cancer Institute (NKI) Amsterdam. Avelumab (Anti-PD-L1-Antikörper) wird für die Studie von der Merck KGaA im Rahmen einer Liefervereinbarung mit 4SC zur Verfügung gestellt.

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April 15, 2021 01:30 ET (05:30 GMT)