Novartis hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Label-Änderung für Leqvio® (Inclisiran) genehmigt hat. Damit kann das Medikament nun als Monotherapie in Kombination mit Diät und Bewegung zur Senkung des LDL-Cholesterins (LDL-C) bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie eingesetzt werden1. Die FDA hat diese Aktualisierung proaktiv auf Basis der überzeugenden Daten zur LDL-C-Senkung durch PCSK9-gerichtete Therapien angestoßen.
Dank der zweimal jährlich von medizinischem Fachpersonal verabreichten Dosierung ist Leqvio einzigartig positioniert, um die Therapietreue der Patienten sowie das langfristige LDL-C-Management, einschließlich der Zielerreichung, zu unterstützen. Dies ist ein entscheidender ungedeckter Bedarf, da in den USA bis zu 80 % der Patienten mit atherosklerotisch bedingter Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) Schwierigkeiten haben, den von den Leitlinien empfohlenen LDL-C-Zielwert von < 70 mg/dl zu erreichen. Dieser Bedarf wird durch die jüngste 2025 ACC/AHA Joint Committee Clinical Practice Guideline for the Management of Patients with Acute Coronary Syndromes noch verstärkt, die eine aggressivere Behandlung zur Erreichung der LDL-C-Zielwerte empfiehlt.
