4SC informiert über Q1 2020

^
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung
4SC informiert über Q1 2020

21.04.2020 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

4SC informiert über Q1 2020

Planegg-Martinsried, 21. April 2020 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard:
VSC) hat heute die Quartalsmitteilung zum 31. März 2020 veröffentlicht, in
der sie die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2020 darstellt und einen
aktuellen Ausblick gibt. Die vollständige Mitteilung steht auf der 4SC
Homepage zum Download bereit.

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Während das Unternehmen im
ersten Quartal gute Fortschritte bei seinen beiden Entwicklungsprogrammen
gemacht hatte, einschließlich der Annahme unserer IND für die MERKLIN
2-Studie durch die FDA, war unser Team in letzter Zeit voll und ganz damit
beschäftigt, die Auswirkungen der globalen Coronavirus-Pandemie auf unser
Unternehmen und unsere klinischen Studien zu minimieren. Was den Bereich im
weiteren Sinne betrifft, so sieht auch 4SC sich mit einer vorübergehenden
Aussetzung der Neurekrutierung in all seinen aktiven klinischen Studien
konfrontiert, und unser klinisches Team arbeitet intensiv daran, die
Sicherheit der Patienten und die Qualität der Daten in unseren laufenden
Studien zu gewährleisten. 4SC ist gut finanziert und kann bis zu einem
gewissen Grad die unvermeidliche Verzögerung von Studienabschlüssen
verkraften, jedoch ist es derzeit schwierig vorherzusagen, wann sich die
Studienrekrutierung wieder normalisieren wird. In dieser sehr
herausfordernden Zeit liegt unser Hauptaugenmerk in erster Linie darauf
sicherzustellen, dass die Patienten in unseren aktiven klinischen Studien
sicher sind und weiterhin Medikamente erhalten können, und uns so gut wie
möglich darauf vorzubereiten, wenn sich die Umstände wieder normalisieren
werden".

Wichtiges Ereignis in Q1 2020 und darüber hinaus

  * Die FDA hat den Antrag auf Zulassung von Domatinostat in Kombination mit
    Avelumab (Bavencio(R)) in der MERKLIN-2-Studie angenommen

Operativer Ausblick

Domatinostat

  * Veröffentlichung aktualisierter Daten aus der SENSITIZE-Studie bei
    Melanompatienten, die gegen eine Checkpoint-Blockade refraktär sind

  * Abschluss des Phase IIa-Teils der EMERGE-Studie bei
    mikrosatellitenstabilem Magen-Darm-Krebs

  * Initiierung (erster Patient wurde aufgenommen) des Phase IIb-Teils der
    EMERGE-Studie

  * Initiierung der MERKLIN 2-Studie bei Patienten mit Merkelzellkarzinom,
    die gegen eine Checkpoint-Blockade refraktär sind

  * Rekrutierung der DONIMI-Studie mit Domatinostat im neoadjuvanten Setting
    beim Melanom

Resminostat

  * Fortschritte bei der Rekrutierung der pivotalen RESMAIN-Studie, um die
    125 Ereignisse zu erreichen, die zur Entblindung der Studie im Jahr 2021
    erforderlich sind

Entwicklung des Finanzmittelbestands in Q1 2020 und Finanzprognose

Zum 31. März 2020 verfügt 4SC über Finanzmittel in Höhe von 40,350 Mio.
EUR
nach 45,765 Mio. EUR zum 31. Dezember 2019. Der durchschnittliche monatliche
operative Barmittelverbrauch im ersten Quartal 2020 lag bei 1,677 Mio. EUR (Q1
2019: 1,263 Mio. EUR) und somit unterhalb der im Rahmen des für das Gesamtjahr
2020 aufgestellten Prognosebandes zwischen 2,2 Mio. EUR und 2,6 Mio. EUR.

Die Erhöhung des monatlichen Verbrauchs im Vergleich zum ersten Quartal 2019
und der Rückgang der Finanzmittel insgesamt im ersten Quartal 2020 gegenüber
Ende 2019 resultieren beide aus den laufenden Kosten für die klinischen
Studien RESMAIN und SENSITIZE und überwiegend aus der Ausweitung der
klinischen Programme für Domatinostat, insbesondere zur Vorbereitung der
klinischen Aktivitäten für die MERKLIN 2-Studie.

Der Vorstand geht davon aus, dass der verfügbare Finanzmittelbestand bis in
das zweite Halbjahr 2021 ausreichend sein dürfte.

- Ende der Pressemitteilung -

Weitere Informationen

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat
und Domatinostat.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das
Unternehmen beschäftigt 46 Mitarbeiter (Stand: 31. März 2020) und ist im
Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard:
VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt

ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0


---------------------------------------------------------------------------

21.04.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    4SC AG
                   Fraunhoferstr. 22
                   82152 Planegg-Martinsried
                   Deutschland
   Telefon:        +49 89 700763-0
   Fax:            +49 89 700763-29
   E-Mail:         ir-pr@4sc.com
   Internet:       www.4sc.com
   ISIN:           DE000A14KL72
   WKN:            A14KL7
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange
   EQS News ID:    1025145



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1025145 21.04.2020

°