4SC präsentiert auf dem World Congress of Cutaneous Lymphomas in Barcelona, Spanien

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4SC präsentiert auf dem World Congress of Cutaneous Lymphomas in Barcelona,
Spanien

12.02.2020 / 07:30
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4SC präsentiert auf dem World Congress of Cutaneous Lymphomas in Barcelona,
Spanien

  * RESMAIN - Update Studienfortschritt

  * Präklinische Daten, die das Potenzial von Resminostat für die Behandlung
    von CTCL untermauern

Planegg-Martinsried, 12. Februar 2020 - Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard:
VSC) wird am World Congress of Cutaneous Lymphomas in Barcelona, Spanien,
vom 12.-14. Februar 2020 teilnehmen und dort präsentieren. Eine
Zusammenfassung der wichtigsten Präsentationen, Abstracts und Poster ist
unten aufgeführt:

  * Mündliche Präsentation - "HDAC inhibitor resminostat counteracts
    disease-related gene expression and cytokine secretion in CTCL cells"

  * Posterpräsentation - "Resminostat increases NK cell-mediated lysis of
    malignant cells beneficially affecting the function of opsonizing
    antibodies"

  * Poster - "RESMAIN Study Update - A multicentre, double blind,
    randomised, placebo controlled, phase II trial to evaluate resminostat
    for maintenance treatment of patients with advanced stage (stage IIB
    IVB) mycosis fungoides (MF) or Sézary Syndrome (SS) that have achieved
    disease control with systemic therapy."

- Ende der Pressemitteilung -

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auf dem EORTC-CLTF Meeting in Athen präsentiert

28. Januar 2019, 4SC AG: Sicherheitsdaten der zulassungsrelevanten
RESMAIN-Studie mit Resminostat in CTCL erneut positiv bewertet

20. November 2018, 4SC erreicht mit Einschluss von 100 Patienten wichtigen
Meilenstein in der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat als
Erhaltungstherapie bei CTCL

28. Juni 2018, Neue Daten zum Wirkmechanismus von Resminostat als
Erhaltungstherapie bei CTCL

27. März 2018, Yakult Honsha beteiligt sich an der zulassungsrelevanten
RESMAIN-Studie für Resminostat in CTCL - 4SC erhält Meilensteinzahlung

Weitere Informationen

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat
und Domatinostat.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das
Unternehmen beschäftigt 47 Mitarbeiter (Stand: 30. September 2019) und ist
im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime
Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Über Resminostat

Resminostat ist ein oral verabreichter Inhibitor von Histon-Deacetylasen
(HDAC) der Klasse I, IIb und IV, mit dem verschiedene Krebsarten behandelt
werden könnten. Resminostat ist gut verträglich und hat gezeigt, dass es
Tumorwachstum und -ausbreitung hemmen, zu Tumorrückgang führen und die
körpereigene Immunantwort gegen Krebs verstärken kann.

Resminostat wird derzeit in einer zulassungsrelevanten Studie in kutanem
T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) von 4SC und in Japan vom
Entwicklungspartner Yakult Honsha erprobt.

Über das kutane T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)

CTCL gehört mit etwa 5.000 neuen Krankheitsfällen pro Jahr in Europa zu den
seltenen Erkrankungen. Die Krankheit entsteht dadurch, dass eine spezielle
Untergruppe von Immunzellen, die T-Zellen, bösartig entarten und betrifft
überwiegend die Haut, kann jedoch letztendlich auch auf Lymphknoten, Blut
und innere Organe übergreifen.

Derzeit ist CTCL nicht heilbar und die Behandlungsmöglichkeiten bei
fortgeschrittener Erkrankung sind begrenzt. Zwar sprechen Patienten auf die
verfügbaren Therapien an, dieses Ansprechen ist jedoch oft von kurzer Dauer
und nimmt mit zunehmendem Schweregrad der Erkrankung ab. Die wesentlichen
Herausforderungen bei CTCL in fortgeschrittenen Stadien liegen darin, das
Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten und die Lebensqualität zu erhöhen.

Über die RESMAIN-Studie - Resminostat als Erhaltungstherapie in CTCL

Die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie wird an über 50 klinischen Zentren in
11 europäischen Ländern und Japan durchgeführt. Eingeschlossen werden bis zu
190 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell
lypmphoma, CTCL), bei welchen die Krankheit mit systemischer Therapie unter
Kontrolle gebracht wurde. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1
randomisiert und erhalten entweder Resminostat oder Placebo. Patienten, bei
denen die Krankheit unter Placebo fortschreitet, können dann Resminostat in
einem offenen Behandlungsarm erhalten.

Als primäres Ziel der Studie soll festgestellt werden, ob eine
Erhaltungstherapie mit Resminostat das progressionsfreie Überleben der
Patienten verlängert. Das wichtigste Nebenziel ist die Verlängerung der Zeit
bis zur Verschlechterung der Symptomatik (Juckreiz). Ein umfassendes
Biomarker-Programm gehört ebenfalls zur Studie, um wichtige Erkenntnisse
über den biologischen Hintergrund der Resminostat-Behandlung und über CTCL
zu erhalten. 4SC rechnet damit, dass Topline-Ergebnisse Mitte 2021 verfügbar
sein werden.

Das Konzept einer Erhaltungstherapie

Die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie konzentriert sich auf Patienten mit
fortgeschrittenem, unheilbarem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell
lymphoma, CTCL). Diese Patienten leiden unter schmerzhaften und juckenden
Hautveränderungen, die zu Entstellungen und einer stark eingeschränkten
Lebensqualität führen. Darüber hinaus können Lymphknoten, Blut oder
innere
Organe betroffen sein. Keine der derzeit vorhandenen Therapiemöglichkeiten
erreicht eine Stabilisierung der Krankheit über längere Zeiträume und bei
den meisten Patienten verschlechtert sich der Zustand innerhalb von
durchschnittlich sechs Monaten wieder.

Resminostat wird als Erhaltungstherapie untersucht, um bei den Patienten den
Zeitraum zu verlängern in welchem die Krankheit stabil bleibt und nicht
fortschreitet. Jüngste präklinische Daten deuten zudem darauf hin, dass
Resminostat das Potenzial hat, den Juckreiz bei CTCL-Patienten zu lindern
und damit die Lebensqualität der Patienten zusätzlich zu verbessern.

Zukunftsbezogene Aussagen

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Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

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+49 89 700763-0


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