Abbott gab Daten aus drei Jahren bekannt, die die positive Wirkung des Amplatzer Piccolo(TM) Occluder bei der Behandlung von Säuglingen (manche wiegen nur zwei Pfund) mit einem potenziell lebensbedrohlichen Loch im Herzen, dem so genannten Patent Ductus Arteriosus (PDA), belegen. Das Amplatzer Piccolo-Gerät ist kleiner als eine Erbse und die weltweit erste und einzige minimal-invasive Transkatheter-Behandlung, die für den Verschluss eines PDA bei Frühgeborenen mit diesem häufigen angeborenen Herzfehler zugelassen ist. Die neuesten Daten wurden auf dem Pediatric and Congenital Interventional Cardiovascular Society Symposium vorgestellt, das vom 7. bis 10. September 2022 in Chicago stattfand.

Ein PDA ist eine Öffnung zwischen zwei Blutgefäßen im Herzen eines Säuglings, die sich nach der Geburt nicht so schließt, wie sie sollte. Vor der Geburt erlaubt dieser Kanal dem Blut, die noch nicht funktionierende Lunge zu umgehen, da der Fötus sauerstoffreiches Blut von der Mutter erhält. Bleibt das Loch nach der Geburt offen, ändert sich das Strömungsmuster, so dass zusätzliches Blut in die Lunge geleitet wird, was es für Babys schwierig macht, normal zu atmen.

Vor der Entwicklung des minimalinvasiven Piccolo-Verschlusses von Abbott mussten Ärzte und Familien oft entscheiden, ob sie das Baby an die Beatmungsmaschine anschließen, um zu sehen, ob sich der Defekt von selbst schließt, oder ob sie einen riskanten chirurgischen Eingriff vornehmen, um den PDA zu schließen. Drei-Jahres-Ergebnisse der Amplatzer Piccolo-Studie Die ADO II AS-Studie zeigte die Sicherheit und Wirksamkeit des Amplatzer Piccolo-Geräts beim Verschluss von PDAs bei Frühgeborenen: Hohe Überlebensrate (95,5%), keine verfahrensbedingten Todesfälle. Hohe Implantationsrate (95,5%) und vollständiger PDA-Verschluss bei fast allen Patienten.

Niedrige Rate an schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Gerät (2%) und keine späten (>1 Jahr) gerätebezogenen Ereignisse. Die Daten bestätigen, dass der Amplatzer Piccolo Occluder hohe Erfolgsraten beim PDA-Verschluss und niedrige Raten unerwünschter Ereignisse aufweisen kann. Durch den minimal-invasiven Ansatz bei der Einführung des Geräts wird außerdem die Notwendigkeit reduziert, viele der kleinsten Patienten risikoreicheren chirurgischen Verfahren zu unterziehen.