AbbVie gab bekannt, dass The Lancet die Ergebnisse von drei entscheidenden klinischen Studien der Phase 3 – ADVANCE, MOTIVATE (Induktionsstudien) und FORTIFY (Erhaltungsstudie) – veröffentlicht hat, in denen Risankizumab (SKYRIZI®) bei Patienten mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn untersucht wurde, die unzureichend auf eine konventionelle oder biologische Therapie angesprochen haben, deren Ansprechen verloren ging oder die diese nicht vertragen haben. Die Daten aus den drei Studien bildeten die Grundlage für den Antrag des Unternehmens auf Zulassung durch die weltweiten Gesundheitsbehörden. Die Veröffentlichung von ADVANCE und MOTIVATE berichtet über die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden Induktionsstudien, in denen die klinische Remission und das endoskopische Ansprechen mit intravenösem (IV) Risankizumab im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 12 Wochen untersucht wurden.1 Die Veröffentlichung von FORTIFY enthält die Ergebnisse der Erhaltungsstudie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von subkutanem (SC) Risankizumab im Vergleich zu Placebo (Absetzen von IV-Risankizumab) über einen Zeitraum von 52 Wochen bei Patienten untersucht wurde, die in den Studien ADVANCE und MOTIVATE ein klinisches Ansprechen erreicht hatten.2.