ABVC BioPharma, Inc. gab bekannt, dass die Ethikkommission (EC) des Srinagarind Hospital, Khon Kaen University of Thailand das Protokoll der klinischen Phase II-Studie von Vitargus (ABV-1701-02) genehmigt hat. Srinagarind ist einer von zwei Standorten in Thailand, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Der andere Standort, das Ramathibodi Hospital der Mahidol Universität, erwartet die Genehmigung der Europäischen Kommission in naher Zukunft.

Es wird erwartet, dass insgesamt 20 oder mehr Patienten, die sich einer vitreo-retinalen Operation unterziehen, in die Studien an den ausgewählten Standorten aufgenommen werden. Der letzte Schritt vor dem Beginn der beiden Studien ist die Erteilung einer EG-Importlizenz für Prüfpräparate durch die thailändische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Darüber hinaus werden die Protokolldokumente der klinischen Phase-II-Studie von Vitargus derzeit vom australischen Bellberry Human Research Ethics Committee (HREC) geprüft.

Nach der Genehmigung wird eine Clinical Trial Notification (CTN) für die Studie ausgestellt, die zu einer abschließenden Prüfung durch die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) führt. Nach der Genehmigung durch die TGA wird die klinische Studie in Australien an den zuvor ausgewählten Standorten beginnen.