ABVC Biopharma, Inc. gab bekannt, dass das Cedars-Sinai Medical Center (CSMC, West Hollywood CA) Institutional Review Board (IRB) die Teilnahme seiner Einrichtung an der Phase-I-Studie von ABV-1601 zur Behandlung von Depressionen bei Krebspatienten genehmigt hat. Leiter der Studie am CSMC ist Dr. Scott A. Irwin, MD, PhD, ein angesehener Professor für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften. Die Phase-I-Studie ist eine offene Studie und wird mit 12 Krebspatienten mit mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen durchgeführt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit von PDC-1421, dem primären Wirkstoff von ABV-1601, zu untersuchen.

Das zweite Ziel besteht darin, die wirksamsten Dosierungen für eine randomisierte, doppelblinde, nicht unterlegene Phase-II-Studie mit PDC-1421 zu ermitteln, die ABVC voraussichtlich im Jahr 2023 beginnen wird. Das Unternehmen beabsichtigt dann, die Ergebnisse der Phase-II-Studie von ABV-1601 mit Wellbutrin XL zu vergleichen, einem häufig verwendeten Medikament zur Behandlung von Krebspatienten, die unter Depressionen leiden.