ABVC BioPharma, Inc. gab bekannt, dass das Protokoll der klinischen Phase-II-Studie mit Vitargus(R) von der thailändischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) genehmigt wurde. Die Importlizenzen für das Vitargus-Medizinprodukt und das SF6-Gas, das in der klinischen Studie als Komparator verwendet wird, wurden am 2. November 2022 für die beiden thailändischen Studienzentren TH001 und TH002 erteilt. Die Vitargus-Medizinprodukte und die SF6-Gas-Vergleichsprodukte werden an das Ramathibodi Hospital der Mahidol University in Bangkok (TH001) und das Srinagarind Hospital der Khon Kaen University in der Provinz Khon Kaen (TH002) geliefert, um den Site Initiation Visit (SIV) der Studie vorzubereiten, der noch vor Ende 2022 beginnen soll.

Es wird erwartet, dass insgesamt 20 oder mehr Patienten, die sich einer vitreo-retinalen Operation unterziehen, an den beiden ausgewählten Standorten in die Studie aufgenommen werden.