Abvc Biopharma, Inc. gibt Update zur Phase Ii Teil 2 der klinischen Studie zu Adhd und kündigt Genehmigung des Ucsf Institutional Review Board an
Am 23. September 2022 um 14:30 Uhr
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ABVC BioPharma, Inc. gab den Fortschritt der Rekrutierung in der klinischen Phase-II-Studie Teil 2 des ADHS-Medikaments ABV-1505 des Unternehmens bekannt, die derzeit an fünf renommierten medizinischen Zentren in Taiwan durchgeführt wird. Bei Teil 2 der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit dem Titel "A Phase II Tolerability and Efficacy Study of PDC-1421 Treatment in Adult Patients with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Part 2". Seit der Bekanntgabe der Ergebnisse des ersten behandelten Probanden in Taiwan am 10. Mai 2022 wurden 30 Probanden von insgesamt 43 untersuchten Probanden in die Studie aufgenommen. Achtzehn der eingeschriebenen Teilnehmer haben die 8-wöchige Behandlung gemäß dem Studiendesign bereits abgeschlossen. Darüber hinaus wurde dem Unternehmen mitgeteilt, dass das Institutional Review Board des University of California, San Francisco (UCSF) Medical Center die Teilnahme an Teil 2 der Studie genehmigt hat, die im vierten Quartal dieses Jahres beginnen soll. Teil 1 der Phase-II-Studie zu ABV-1505 wurde von Januar 2020 bis Juli 2020 an der UCSF durchgeführt und von der US Food & Drug Administration im Oktober 2020 genehmigt. Die Teil-1-Studie ergab, dass der Wirkstoff von ABV-1505, PDC-1421, während der Behandlung und der Nachbeobachtungszeit bei sechs erwachsenen Patienten sicher, gut verträglich und wirksam war. Bei den primären Endpunkten betrug die prozentuale Verbesserung des ADHS-RS-IV-Scores (Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Investigator Rated-IV) von bis zur achtwöchigen Behandlung 83,3% (N=5) in der Intention-To-Treat (ITT)-Population und 80,0% (N=4) in der Per-Protocol (PP)-Population. Sowohl die niedrigen als auch die hohen Dosierungen von PDC-1421 erreichten die primären Endpunkte, indem sie die erforderliche 40%ige Population in den ADHS-RS-IV-Testergebnissen übertrafen. Insgesamt belegen die Ergebnisse von Teil 1 der Studie den therapeutischen Wert von PDC-1421 und unterstützen die weitere klinische Entwicklung von ABV-1505 zur Behandlung von ADHS.
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ABVC BioPharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Produkten und Technologien zur Bekämpfung verschiedener Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen entwickelt seine Pipeline, indem es medizinische Entdeckungen oder Technologien für medizinische Geräte in Forschungseinrichtungen in der asiatisch-pazifischen Region verfolgt. Es hat eine Pipeline von sechs Medikamenten und einem Medizinprodukt in der Entwicklung. Die Pipeline umfasst ABV-1504, ABV-1505, ABV-1601, ABV-1701, ABV-1519 und ABV-1703. ABV-1504 ist ein pflanzlicher Wiederaufnahmehemmer, der auf Noradrenalin abzielt, um depressive Störungen zu behandeln. Es entwickelt ABV-1505 zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es hat ABV-1601 für die Behandlung von Depressionen bei Krebspatienten entwickelt. ABV-1701 ist ein Glaskörperersatz für die Vitrektomie. Sein ABV-1519 wird für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt. ABV-1703 ist ein Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Unternehmen entwickelt aus Pflanzen gewonnene Arzneimittel und Medizinprodukte.
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