Adagio Therapeutics, Inc. fasst die jüngsten Ergebnisse zusammen, die in drei separaten Publikationen veröffentlicht wurden und die zeigen, dass ADG20, sein führender monoklonaler Antikörper (mAb), Neutralisierungsaktivität gegen die Omicron (B.1.1.529)-Variante von SARS-CoV-2 besitzt, und skizziert Initiativen zur Behandlung aktueller und zukünftiger SARS-CoV-2-Varianten, die Anlass zur Sorge geben. Adagio prüft ADG20 in seinen globalen klinischen Phase-2/3-Studien sowohl zur Prävention als auch zur Behandlung von COVID-19. Adagio steht in Kontakt mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bezüglich möglicher Protokollaktualisierungen seiner globalen klinischen Phase-2/3-Studien, einschließlich einer erhöhten Dosis von ADG20 für die potenzielle Prävention und Behandlung von COVID-19 als Folge der Omicron-Variante. Neutralisierende Aktivität von ADG20 gegen Omicron: Kürzlich veröffentlichte In-vitro-Studien untersuchten die Neutralisierungskraft von großen Panels von mAbs gegen die Omicron-Variante sowohl in authentischen als auch in Pseudovirus-Assays. Die Ergebnisse aller drei Studien zeigen, dass ADG20 unter den mAbs, die sich in der späten klinischen Entwicklung befinden oder über eine Notfallzulassung (EUA) verfügen, eines der wenigen mAbs ist, die eine neutralisierende Wirkung gegen Omicron zeigen. In zwei verschiedenen authentischen Neutralisierungstests gegen Omicron zeigen die Daten, dass ADG20 eine IC50, ein Maß für die Neutralisierungskraft, von etwa 0,4 bis 1,1 µg/ml aufweist, was mit den beiden anderen aktiven mAbs, Sotrovimab und AZD7742, vergleichbar ist. Diese Daten ergänzen die zuvor gemeldeten In-vitro-Daten aus einer Reihe von präklinischen Studien, die zeigten, dass ADG20 eine Aktivität gegen andere bedenkliche Varianten, einschließlich Alpha, Beta, Delta und Gamma, beibehält und dass ADG20 eine neutralisierende Aktivität gegen eine Reihe von zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten, einschließlich der Lambda-, Mu- und Delta-plus-Varianten, beibehält. Aktualisierung der klinischen Studien zur Behandlung von Omicron: Adagio setzt die Bewertung von ADG20 in seinen klinischen Studien EVADE und STAMP fort. Adagio stimmt sich mit der FDA über die Dosierungsstrategie ab, einschließlich einer erhöhten Dosis von ADG20 und anderer Aktualisierungen des Protokolls im Hinblick auf die Verbreitung der Omicron-Variante. Adagio pausiert die Aufnahme neuer Patienten in den 300-mg-Dosierungsarm in beiden klinischen Studien, da das Unternehmen seine Protokolle aktualisiert. Die Nachbeobachtung und Überwachung von Patienten, denen zuvor ADG20 verabreicht wurde, wird gemäß den ursprünglichen Protokollen fortgesetzt. Zusätzliche Anstrengungen zur Behandlung von Omicron und zukünftigen Varianten: Zusätzlich zu den Aktualisierungen der klinischen Studien verfolgt Adagio mehrere Strategien, um sowohl Omicron als auch mögliche zukünftige Varianten zu behandeln. Im Rahmen seiner exklusiven Partnerschaft mit Adimab LLC, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich Antikörper-Engineering, untersucht Adagio das Potenzial, ADG20 so zu entwickeln, dass die Bindung an die Omicron-Variante weiter verbessert wird, um seine Neutralisierungskraft gegen Omicron zu erhöhen und gleichzeitig seine breite Neutralisierung gegen andere bedenkliche SARS-CoV-2-Varianten beizubehalten. Parallel dazu prüft Adagio mehrere hundert mAbs aus seiner firmeneigenen Bibliothek von zuvor isolierten SARS-CoV-2-Antikörpern auf ihre Neutralisierungswirkung gegen Omicron. Ein solcher zusätzlicher neutralisierender mAb könnte als eigenständiges Produkt oder als Teil eines Kombinationsansatzes entwickelt werden. Diese Bemühungen sind im Gange, und das Unternehmen rechnet im ersten Quartal 2022 mit ersten Forschungsergebnissen.