Akeso, Inc. gab bekannt, dass die Anwendung des innovativen monoklonalen Antikörpers gegen den Nervenwachstumsfaktor (NGF) (Forschungs- und Entwicklungscode: AK115), den das Unternehmen selbst entwickelt hat, vom Centre for Drug Evaluation of China's National Medical Products Administration die Genehmigung für den Beginn klinischer Studien zur Behandlung von Schmerzen (einschließlich Krebsschmerzen) erhalten hat. Zu den am häufigsten verwendeten klinischen Analgetika gehören nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und opioide Zentralanalgetika. Diese beiden Arten von Medikamenten können jedoch aufgrund von Nebenwirkungen die klinischen Anforderungen der Schmerzbehandlung nicht vollständig erfüllen, wie z. B. im Bereich der Krebsschmerzen, wo etwa 25 % der Patienten mit schmerzhaften Knochenmetastasen immer noch an unkontrollierbaren Schmerzen leiden. Da genetische Mutationen des Nervenwachstumsfaktors (NGF) oder seines Rezeptors TrkA eine angeborene Hypoalgesie mit Anhidrose verursachen, hat die Rolle des NGF bei der Schmerzwahrnehmung und -übertragung große Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Der monoklonale NGF-Antikörper gilt als das vielversprechendste Analgetikum der nächsten Generation auf dem Gebiet der Schmerzbehandlung und hat den Vorteil, dass er langfristig sicher ist, nicht süchtig macht und nicht resistent macht. AK115 (monoklonaler NGF-Antikörper) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper vom Subtyp IgG1, der auf NGF abzielt und vom Unternehmen unabhängig entwickelt wurde. Er verfügt über eine gute strukturelle Stabilität und kann mit hoher Affinität an den NGF im menschlichen Körper binden und seine Interaktion mit den Rezeptoren blockieren, wodurch die von den für die Schmerzwahrnehmung verantwortlichen Nozizeptoren gesendeten Signale blockiert werden, um den Zweck der Schmerzlinderung zu erreichen. Gleichzeitig führt AK115 Aminosäure-Punktmutationen in der Fc-Region ein, die die Bindung von Fc-Rezeptoren und Komplement C1q ausschalten, wodurch AK115 (monoklonaler NGF-Antikörper) ein besseres Sicherheitsprofil im Vergleich zu anderen Subtypen mit denselben Forschungszielen wie IgG4 erhält. AK115 (monoklonaler NGF-Antikörper), der sich durch Langzeitsicherheit und Suchtfreiheit auszeichnet, wird vorrangig für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium eingesetzt, was Opioid-resistenten Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium Hoffnung geben und ihre Lebensqualität verbessern dürfte.