Alaunos Therapeutics, Inc. gab frühe klinische Daten des ersten Patienten in seiner laufenden TCR-T Library Phase 1/2 Studie bekannt. Die Daten werden im Rahmen eines Vortrags auf der Sechsten Internationalen Krebsimmuntherapie-Konferenz (CICON) von CRI-ENCI-AACR vorgestellt, die vom 28. September bis zum 1. Oktober 2022 in New York, NY, stattfindet. Die TCR-T Library Phase 1/2 Studie ist eine offene Dosis-Eskalationsstudie, die bei MD Anderson durchgeführt wird.

An der Studie nehmen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungen-, Darm-, Endometrium-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und Gallengangskrebs teil, die ein passendes Paar aus menschlichem Leukozytenantigen (HLA) und Hotspot-Mutation in der TCR-T-Bibliothek von Alaunos aufweisen. Die wichtigsten Highlights werden vorgestellt: Bei dem ersten Patienten, dem die Behandlung verabreicht wurde, wurde nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert, der nach drei vorangegangenen Therapielinien bereits fortgeschritten war. Der Patient war Keimbahn für HLA-A*11:01 mit einer KRAS G12D-Mutation, die zu einem der zehn TCRs aus der TCR-Bibliothek von Alaunos passt.

Der Patient erhielt vor der Infusion von 9x109 TCR-T-Zellen, die mit Sleepy Beauty in der firmeneigenen cGMP-Produktionsanlage hergestellt wurden, eine standardmäßige Cy/Flu-Lymphodepletion1. Es wurde bestätigt, dass der Patient ein partielles Ansprechen mit einer Rückbildung von 46,3% der Zielläsionen nach sechs Wochen erreicht hatte, die sich anschließend in Woche 12 auf 51,2% vertiefte. Die Persistenz der T-Zellen hielt in Woche 12 an.

Die TCR-T-Zelltherapie war gut verträglich, und beim ersten Patienten wurde ein überschaubares Sicherheitsprofil beobachtet. Bei dem Patienten trat ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) des Grades 2 auf, das mit Sauerstoffzufuhr über eine Nasenkanüle abklang und keine Anti-IL-6-Behandlung erforderte. Es traten eine Thrombozytopenie des Grades 4 und eine Anämie des Grades 3 auf, die beide auf das Lymphabbauprogramm zurückgeführt wurden.