Cellectis S.A. und Les Laboratoires Servier Sas und Institut De Recherches Internationales Servier Sas teilen Allogene mit, dass sie nicht mehr an der Entwicklung der CD19-Produkte beteiligt sind und dass sie Allogene die Möglichkeit einräumen, eine Lizenz für die CD19-Produkte außerhalb der Vereinigten Staaten zu erwerben
Am 22. September 2022 um 22:32 Uhr
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Im Rahmen der Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung vom 6. März 2019 zwischen Cellectis S.A. und Les Laboratoires Servier SAS und Institut de Recherches Internationales Servier SAS (zusammen Servier) in der am 4. März 2020 geänderten Fassung hält Servier derzeit eine exklusive weltweite Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von gentechnisch veränderten allogenen CAR-T-Zell-Produkten, die auf CD19 abzielen, einschließlich UCART19, ALLO-501 und ALLO-501A (zusammen CD19-Produkte). Die Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung der CD19-Produkte in den Vereinigten Staaten wurden von Servier an Allogene Therapeutics, Inc. unterlizenziert. Am 21. September 2022 gab Allogene bekannt, dass es von Servier eine Mitteilung gemäß der exklusiven Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zwischen Allogene und Servier erhalten hat, in der Allogene darüber informiert wird, dass Servier seine Beteiligung an der Entwicklung der CD19-Produkte einstellt und Allogene die Möglichkeit gibt, eine Lizenz für die CD19-Produkte außerhalb der Vereinigten Staaten zu erwerben. Obwohl die vorgenannten Punkte zusätzliche Kosten und Ausgaben verursachen und möglicherweise zu Verzögerungen bei der Entwicklung oder Vermarktung der CD19-Produkte führen könnten, erwartet Allogene nicht, dass diese Angelegenheiten wesentliche nachteilige Auswirkungen auf das gesamte Entwicklungsprogramm oder die langfristige finanzielle Lage haben werden.
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Allogene Therapeutics, Inc. ist ein im klinischen Stadium befindliches Unternehmen im Bereich der Immunonkologie. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von gentechnisch hergestellten allogenen T-Zell-Produktkandidaten für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf vier Kernprogramme: Großzelliges B-Zell-Lymphom (LBCL), chronische lymphatische Leukämie (CLL), Autoimmunkrankheiten und Nierenzellkarzinom. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline mit mehreren allogenen chimären Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-Produktkandidaten, die auf Protein-Engineering, Gen-Editing, Gen-Insertion und fortschrittlichen proprietären T-Zell-Herstellungstechnologien basieren. Der Produktkandidat cemacabtagene ansegedleucel, genannt cema-cel, ist ein gentechnisch hergestellter allogener CAR-T-Zell-Produktkandidat, der auf CD19 abzielt, ein Protein, das auf der Zelloberfläche von B-Zellen exprimiert wird und ein validiertes Ziel für B-Zell-getriebene hämatologische Malignome darstellt. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von cema-cel für LBCL und CLL. Zu seiner Pipeline gehören auch ALLO-316, ALLO-329 und ALLO-647.
Cellectis S.A. und Les Laboratoires Servier Sas und Institut De Recherches Internationales Servier Sas teilen Allogene mit, dass sie nicht mehr an der Entwicklung der CD19-Produkte beteiligt sind und dass sie Allogene die Möglichkeit einräumen, eine Lizenz für die CD19-Produkte außerhalb der Vereinigten Staaten zu erwerben