STADA und Alvotech haben Uzpruvo®, das erste zugelassene Biosimilar zu Stelara® in Europa, in der Mehrzahl der europäischen Länder eingeführt. Dazu gehören auch die größten Märkte der Region, in denen die Preisgestaltung und die Kostenerstattung für den Markteintritt genehmigt wurden. Die bahnbrechende Markteinführung erfolgt unmittelbar nach Ablauf der Exklusivitätsrechte im Zusammenhang mit dem europäischen Patent für das Referenzmolekül und bietet Patienten, Ärzten und Kostenträgern zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen erweiterten Zugang zu einem lebensverändernden Medikament, das in bestimmten Indikationen in der Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie eingesetzt wird.

Die Markteinführung in weiteren europäischen Ländern ist in den kommenden Monaten geplant, nachdem die nationalen Preise genehmigt wurden, und zwar über eine vollständig europäische Lieferkette. Im Januar 2024 wurde Uzpruvo als erstes Ustekinumab-Biosimilar von der Europäischen Kommission als gleichwertig in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität mit dem Referenzprodukt Stelara® zugelassen. Uzpruvo ist indiziert für Morbus Crohn und Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen sowie Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Uzpruvo® ist derzeit nicht für die Indikation Colitis ulcerosa zugelassen, da der Originalhersteller für diese Indikation noch Exklusivität besitzt. Uzpruvo wird im Format einer Fertigspritze angeboten, die eine dünnere Nadel als das Referenzprodukt aufweist und latexfrei ist, um das Risiko allergischer Reaktionen zu minimieren. Uzpruvo wurde vollständig in Europa entwickelt, hergestellt und verpackt und hat eine Haltbarkeit von 36 Monaten.

Ustekinumab ist das zweite immunologische Biosimilar, das im Rahmen der strategischen Partnerschaft zwischen STADA und Alvotech auf den Markt gebracht wird, nach der 2022 erfolgten Markteinführung der hochkonzentrierten, zitratfreien Adalimumab-Therapie Hukyndra. Die Partner haben außerdem vor kurzem eine Allianz für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines vorgeschlagenen Biosimilars für Prolia®/Xgeva® (Denosumab), AVT03, bekannt gegeben. Alvotech ist im Rahmen der Partnerschaft für die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars in seiner Anlage in Reykjavik, Island, verantwortlich. Die Anlage wird zu fast 100 % mit erneuerbarer Energie aus heimischer Produktion, einschließlich Erdwärme und Wasserkraft, betrieben, was im Einklang mit dem Engagement beider Unternehmen für Nachhaltigkeit steht.

Kernverpflichtungen zur Nachhaltigkeit. Insgesamt ist Uzpruvo das siebte Biosimilar, das STADA in Europa anbietet. Der deutsche Konzern bietet außerdem Biosimilars in den Therapiebereichen Knochengesundheit, Nephrologie, Onkologie und Augenheilkunde sowie differenzierte Spezialtherapien in der Nephrologie und Neurologie an. Alvotech ist weltweit führend auf dem Gebiet der Biosimilars und verfügt über ein Portfolio und eine Pipeline von 11 Biosimilars und Biosimilar-Kandidaten für eine Vielzahl von Indikationen.

Über sein Partnernetzwerk hat Alvotech nun Biosimilars zu Stelara in Kanada, Japan und jetzt auch in Europa auf den Markt gebracht.