Ambu gibt FDA-Zulassung für Einweg-Gastroskop und Anzeigegerät der nächsten Generation bekannt
Am 04. Februar 2022 um 14:30 Uhr
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Ambu gab die 510(k)-Zulassung des Ambu® aScope Gastro und Ambu® aBox 2 in den Vereinigten Staaten bekannt. aScope Gastro ist das erste sterile Einweg-Gastroskop des Unternehmens und umfasst neue fortschrittliche Bildgebungs- und Designfunktionen in einer kombinierten Lösung mit Display- und Prozessortechnologie der nächsten Generation. Mit HD-Fähigkeiten wird die aBox 2 neue Maßstäbe in Bezug auf die Bildqualität setzen und im Zentrum des Endoskopie-Ökosystems des Unternehmens stehen. Mit der Einführung von aScope Gastro betritt das Unternehmen das Segment der Gastroskopie, in dem jährlich 20 Millionen Eingriffe mit wiederverwendbaren Endoskopsystemen durchgeführt werden. Die fortschrittliche Technologie, die Tragbarkeit und die Kosteneffizienz der Unternehmenslösung adressieren die derzeitigen Einschränkungen wiederverwendbarer Endoskope und sind eine attraktive Wahl für Kunden, die Gastroskopien in einem breiten Spektrum von Pflegeeinrichtungen (einschließlich Endoskopieabteilung, OP, Intensivstation, Notaufnahme, ASC) durchführen möchten. Darüber hinaus wird das aScope Gastro die Gesundheitssysteme in ihren Bemühungen unterstützen, die Wartelisten zu verkürzen und den Personalmangel zu überwinden, der sich seit dem Beginn der COVID-19-Pandemie noch verschärft hat. Schließlich bietet das sterile Angebot eine Lösung für das wachsende Risiko von Kreuzkontaminationen, insbesondere für gefährdete Patienten. Ausweitung der Ambu-Präsenz im GI-Bereich: Zusammen mit der Einführung des aScope Duodeno 1.5 stellt das aScope Gastro den nächsten Schritt in der Expansion des Unternehmens in den GI-Bereich dar. Es folgen die nächste Generation des Einweg-Duodenoskops (aScope Duodeno 2.0), ein Koloskop und ein Cholangioskop, womit das Unternehmen über das umfassendste Einweg-Portfolio im GI-Bereich verfügt.
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Ambu A/S ist auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischem Zubehör spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Produktfamilien: - Einweg-Endoskope (56,3%); - Geräte für die Notfallversorgung und Reanimation (22,9%): mechanische Beatmungsgeräte (Insufflatoren, Larynxmasken, Gesichtsmasken und Beatmungsbeutel), Sekretabsauger, Immobilisationsgeräte usw. Darüber hinaus verkauft die Gruppe Puppen für Erste-Hilfe-Ausbildungszentren; - Überwachungs- und Diagnosegeräte (20,8%): darunter Elektroden, die in den Bereichen Kardiologie, Neurophysiologie und Erste Hilfe eingesetzt werden. Ende September 2023 verfügte Ambu A/S über vier Produktionsstandorte in China, Malaysia, den Vereinigten Staaten und Mexiko. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Dänemark (1,2%), Europa (37,8%), die Vereinigten Staaten (49,5%), Nordamerika (1,3%) und Sonstige (10,2%).