Der konkurrierende Arzneimittelhersteller Amgen Inc hat am Dienstag Amjevita, die erste Biosimilar-Version des 20 Jahre alten Medikaments von AbbVie, mit zwei Preisstufen auf den Markt gebracht. Die eine sieht einen Rabatt von 5% auf den monatlichen Preis von Humira in Höhe von $6.922 vor. Die andere wird etwa die Hälfte kosten, ist aber möglicherweise nicht überall erhältlich.

Die Kosten für die Mitversicherung der meisten Patienten sind als Prozentsatz des Listenpreises festgelegt und werden voraussichtlich anhand des höheren Preises berechnet.

Mindestens sieben weitere Humira-Biosimilars werden für diesen Sommer erwartet und könnten mit reduzierten Listenpreisen auf den Markt kommen. Selbst dann werden sie nach Ansicht von Patientengruppen, Apothekern, Ärzten und Akademikern durch das US-Privatversicherungssystem, das auf Verhandlungen mit Zwischenhändlern und Preisnachlässen, den sogenannten Rabatten, beruht, verschleiert.

Die Pharmacy Benefit Manager (PBMs) behaupten, dass die tiefen Rabatte, die sie erhalten, an die Versicherer und Arbeitgeber zurückgegeben werden, um deren medizinische Gesamtkosten zu senken.

Benjamin Rome, ein Forscher für Arzneimittelpreise an der Harvard Medical School, sagte, die Einführung von Biosimilars in den Vereinigten Staaten habe die Preise nicht wie ursprünglich erwartet in die Höhe schnellen lassen.

Im Gegensatz zu Tabletten, für die es extrem billige Generika gibt, können komplexe, teure biologische Medikamente, die aus lebenden Zellen hergestellt werden, nicht exakt dupliziert werden. Die ihnen am nächsten kommenden Alternativen werden Biosimilars genannt.

"Selbst wenn die Preise für Humira und Biosimilars sinken sollten, könnte dies in Form von höheren Rabatten für die PBMs geschehen und nicht in Form von niedrigeren Preisen, die an die Patienten weitergegeben werden", sagte Rome.

Die USA zahlen die höchsten Arzneimittelpreise der Welt, zum Teil weil viele verschiedene private Unternehmen nicht die Macht eines einzigen staatlichen Kostenträgers haben.

Der Inflation Reduction Act der Biden-Administration wird es dem staatlichen Medicare-Programm für Menschen ab 65 Jahren erlauben, die Preise für die teuersten Medikamente auszuhandeln, aber Medikamente wie Humira, die im direkten Wettbewerb stehen, sind davon ausgeschlossen.

Humira - das weltweit meistverkaufte nicht-COVID-verschreibungspflichtige Medikament - wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Psoriasis eingesetzt.

Ein um 5% niedrigerer Listenpreis würde für eine Person, deren Zuzahlung 10% des Listenpreises beträgt, eine Ersparnis von etwa 35 Dollar pro Monat bedeuten.

Einige Patienten, die sich für das Patientenhilfsprogramm von AbbVie qualifizieren, zahlen stark ermäßigte Preise. Amgen hat ein ähnliches Sparprogramm für seine Version aufgelegt.

In den Vereinigten Staaten gibt es derzeit etwa ein halbes Dutzend Medikamente, die mit Biosimilars konkurrieren. Einem Bericht des National Bureau of Economic Research zufolge sind die Preise für diese Medikamente um bis zu 20% gesunken.

Amgen hat Listenpreise von 1.557 $ und 3.288 $ pro 40-Milligramm-Pen festgelegt, was einem zweiwöchigen Vorrat entspricht. Murdo Gordon, ein leitender Angestellter von Amgen, sagte gegenüber der Nachrichtenagentur Reuters, dass der niedrigere Preis Gesundheitssysteme anziehen würde, die sowohl als Versicherer als auch als Anbieter fungieren und in der Regel keine Preisnachlässe auf dem Nachmarkt anstreben.

"Wenn Sie an einen Pharma-Benefit-Manager denken, dann würden sie den hohen Listenpreis bevorzugen, weil ihr Geschäftsmodell darin besteht, Rabatte von den Herstellern zu erhalten und diese an ihre Arbeitgeber, Kunden oder ihre nachgelagerten Gesundheitsplan-Kunden weiterzugeben", sagte Gordon.

OptumRX der UnitedHealth Group und Cigna Corp. erklärten im vergangenen Jahr, dass sie Humira sowie Konkurrenzprodukte von Amgen und anderen Herstellern zu den gleichen Preis- und Zugangsbedingungen anbieten würden. CVS Health, ein weiterer großer PBM, plant, das Medikament in seine Liste der empfohlenen Leistungen aufzunehmen, hat aber noch keine Bedingungen bekannt gegeben.

JC Scott, Präsident der Pharmaceutical Care Management Association, sagte, dass die PBMs mehr Wettbewerb auf dem Markt für verschreibungspflichtige Medikamente wünschen und die von den Arzneimittelherstellern angestrebten Verzögerungen nicht gutheißen.

"Die Quintessenz ist, dass mehr Wettbewerb der effektivste und nachhaltigste Weg ist, um die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken", sagte er.

LISTENPREISE SOLLEN SINKEN

In Europa, wo die Regierungen die Medikamentenpreise aushandeln, bot AbbVie im November 2018, einen Monat nach dem Auslaufen des Patents von Humira, bis zu 80% Rabatt an, wie Reuters berichtete.

Zusätzliche Patente von AbbVie schützten das Medikament weiterhin in den Vereinigten Staaten, und das Unternehmen schloss mit Amgen und anderen Unternehmen Verträge ab, um konkurrierende Medikamente gegen Lizenzgebühren zuzulassen.

AbbVie lehnte eine Stellungnahme ab.

Douglas Hoey, Geschäftsführer der National Community Pharmacists Association, sagte, er rechne damit, dass die US-Preise für diese Art von Medikamenten nach dem Eintritt der neuen Konkurrenz im Juli um etwa 15-20% fallen werden.

Robert Popovian, der Leiter der Wissenschaftspolitik bei der Patientenorganisation Global Healthy Living Foundation, sagte jedoch, dass es nach den Markteinführungen im Sommer weiteren Druck des Marktes und der Öffentlichkeit bedürfe, um die Listenpreise zu senken.

Analysten gehen davon aus, dass die Einführung der Biosimilar-Konkurrenz den Umsatz von Humira senken wird. Sie prognostizieren einen Umsatz von 21,2 Milliarden Dollar im Jahr 2022, der laut Refinitiv auf 13,4 Milliarden Dollar in diesem Jahr und 8,3 Milliarden Dollar im Jahr 2024 fallen wird. Die Analysten erwarten für das Biosimilar von Amgen einen Umsatz von 747,6 Millionen Dollar im Jahr 2023 und 933,8 Millionen Dollar im Jahr 2024.

Marcus Snow, Rheumatologe am University of Nebraska Medical Center, sagte, dass er Adalimumab, den chemischen Namen von Humira, auf der Grundlage des Preises und der Versicherungsbedingungen des jeweiligen Patienten verschreiben würde.

Bei gleichen Voraussetzungen würde er die bestehenden Patienten bei Humira belassen und versuchen, neuen Patienten das Medikament zu verschreiben, das in Zukunft wahrscheinlich bevorzugt wird, um einen Wechsel zu vermeiden.

"Ich würde nicht erwarten, dass es im ersten Jahr zu den Preisänderungen kommt, die wir uns alle erhoffen", sagte Snow.