Alercell® gab bekannt, dass es mit dem Vertrieb des AmoyDx ROS1 Gene Fusion Detection Kit begonnen hat. Dies ist Teil der Rahmenvertriebsvereinbarung mit Amoy Diagnostics Co., Ltd. (AmoyDx), die letzten Monat unterzeichnet wurde. ROSI ist eine Rezeptor-Tyrosin-Kinase der Insulinrezeptorfamilie.

ROS1-Genfusionen definieren eine einzigartige molekulare Untergruppe von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Das AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit ist ein Echtzeit-PCR-Assay zum qualitativen Nachweis von 14 ROS1-Genfusionen in menschlicher Gesamt-RNA, die aus formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem Tumorgewebe von NSCLC-Patienten extrahiert wurde. Das Kit basiert auf zwei Hauptprozessen: Reverse Transkription und PCR-Amplifikation.

Die Verwendung der PCR ermöglicht Ergebnisse in weniger als 24 Stunden. Dies gibt den Ärzten die Möglichkeit, dringend benötigte Informationen über die Moleküle in einem Zeitrahmen zu erhalten, der den Beginn einer geeigneten Behandlung ermöglicht. In der Regel können die Ergebnisse des RT-PCR-Tests früher vorliegen als die Ergebnisse, die mit der herkömmlichen Methode der Gewebebiopsie erzielt werden.

Die Tests sind ab sofort in der Unternehmenszentrale von Alercell in Montana erhältlich und werden zunächst als "RUO" Research Use Only vertrieben, während wir auf die endgültige FDA-Zertifizierung warten, um den Vertrieb auf das ganze Land auszuweiten.