ANI Pharmaceuticals, Inc. gab den Beginn einer klinischen Phase-4-Studie am Massachusetts General Hospital bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosierungen (40 USP-Einheiten und 80 USP-Einheiten) von Purified Cortrophin Gel (Repository Corticotropin Injection USP) (Cortrophin Gel) zur Behandlung von akuten Gichtanfällen verglichen werden sollen. Unter anderem könnten die folgenden Faktoren dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen: die Fähigkeit zugelassener Produkte, einschließlich Cortrophin Gel, ILUVIEN und YUTIQ, eine Marktakzeptanz zu erreichen, die es ihnen weiterhin ermöglicht, Rentabilität zu erzielen; die Fähigkeit, die beabsichtigten Vorteile von Akquisitionen und Investitionen, einschließlich der Übernahme von Alimera, rechtzeitig oder überhaupt zu realisieren oder zu erreichen; die Beschränkung des Cashflows aufgrund der Verschuldung und Verbindlichkeiten aus der Übernahme von Alimera; die Risiken, dass ihre Akquisitionen und Investitionen, einschließlich der Akquisitionen und Investitionen, einschließlich der Akquisition von Alimera, ihr Geschäft stören und ihre Finanzlage und Betriebsergebnisse beeinträchtigen könnten; Verzögerungen und Unterbrechungen bei der Produktion ihrer zugelassenen Produkte, erhöhte Kosten und potenzielle Umsatzverluste, wenn sie aufgrund der begrenzten Anzahl von Lieferanten für ihre Rohstoffe, aktive pharmazeutische Wirkstoffe, Hilfsstoffe und andere Materialien; Verzögerungen und Unterbrechungen bei der Produktion der zugelassenen Produkte aufgrund der Abhängigkeit von einem einzigen Vertragshersteller für bestimmte ihrer Schlüsselprodukte, darunter Cortrophin-Gel, ILUVIEN und YUTIQ; Verzögerungen oder das Scheitern der Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für die zu verkaufenden Produkte durch die FDA; Änderungen der Politik oder Maßnahmen, die von der FDA, der US-Drogenbekämpfungsbehörde und anderen Aufsichtsbehörden ergriffen werden könnten, sowie der Fokus der aktuellen US-Präsidentschaftsverwaltung, unter anderem in Bezug auf Drogenbekämpfung, behördliche Genehmigungen, Inspektionen von Einrichtungen und mögliche Durchsetzungsmaßnahmen; Risiken, denen sie in Bezug auf die Erlangung von Genehm der US-Drogenbekämpfungsbehörde (Drug Enforcement Administration) und anderer Aufsichtsbehörden sowie den Schwerpunkt der aktuellen US-Regierung, unter anderem in Bezug auf Arzneimittelbeschlagnahmungen, behördliche Genehmigungen, Inspektionen von Einrichtungen und mögliche Durchsetzungsmaßnahmen; Risiken, denen sie im Zusammenhang mit der Einfuhr von Rohstoffen und Verzögerungen bei der Lieferung von Rohstoffen und anderen für die Herstellung ihrer Produkte erforderlichen Inhaltsstoffen und Lieferungen aus inländischen und ausländischen Quellen aufgrund von Unterbrechungen der Lieferkette oder aus anderen Gründen, einschließlich erhöhter Kosten aufgrund von Zöllen, ausgesetzt sein können; die Fähigkeit der Produktionspartner, die Produktnachfrage zu befriedigen und die Zeitpläne einzuhalten; die Auswirkungen von Wechselkursänderungen oder -schwankungen; die Fähigkeit, neue Produkte zu entwickeln, zu lizenzieren oder zu erwerben und zu vermarkten; Verpflichtungen aus Vereinbarungen, unter denen sie Rechte an Produkten oder Technologien von Dritten lizenzieren, entwickeln oder vermarkten, und die Fähigkeit, diese Lizenzen aufrechtzuerhalten; das Ausmaß des Wettbewerbs, dem sie ausgesetzt sind, und die rechtlichen, regulatorischen und/oder legislativen Strategien der Wettbewerber, um den Wettbewerb durch generische Alternativen zu Markenprodukten zu verhindern oder zu verzögern; die Fähigkeit, geistige Eigentumsrechte zu schützen; die Auswirkungen von Gesetzes- oder Regulierungsreformen auf die Preisgestaltung für pharmazeutische Produkte; die Auswirkungen von Rechtsstreitigkeiten, an denen das Unternehmen beteiligt ist oder beteiligt werden könnte; die Fähigkeit des Unternehmens und seiner Lieferanten, Entwicklungspartner und Produktionspartner, Gesetze, Vorschriften und Standards einzuhalten, die die Pharma- und Biotechnologiebranche regeln oder beeinflussen; die Fähigkeit des Unternehmens und seiner Lieferanten, Entwicklungspartner und Produktionspartner, die für die Pharma- und Biotechnologiebranche geltenden Gesetze und Standards einzuhalten; die Fähigkeit, die Dienste ihrer wichtigsten Führungskräfte und sonstigen Mitarbeiter aufrechtzuerhalten; sowie allgemeine geschäftliche und wirtschaftliche Bedingungen, wie Inflationsdruck, geopolitische Bedingungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Konflikt zwischen Russland und den Konflikt im Nahen Osten, Konflikte im Zusammenhang mit den Angriffen auf Frachtschiffe im Roten Meer sowie die Auswirkungen und die Dauer von Ausbrüchen von Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Ausführlichere Informationen zu diesen und weiteren Faktoren, die die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen könnten, sind in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") enthalten, einschließlich des jüngsten Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission.