Aptinyx Inc. gab bekannt, dass Daten aus präklinischen Studien mit NYX-783 in Modellen der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) in einem Poster auf der Jahrestagung der American Psychiatric Association am 21. und 25. Mai 2022 in New Orleans, LA, vorgestellt werden. Das Poster hebt Daten aus präklinischen Studien hervor, die zeigen, dass NYX-783, ein positiver allosterischer Modulator des NMDA-Rezeptors, in PTSD-relevanten Modellen lang anhaltende angsthemmende Erinnerungen aufbaut, was letztlich zu einer geringeren spontanen Erholung (d.h. Rückkehr) der Angst führt. NYX-783 wird derzeit in einer Phase-2b-Studie bei Patienten mit PTSD untersucht.

Etwa fünfzehn Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten leiden jährlich an einer PTBS, die durch intrusive Symptome, Vermeidungsverhalten, negative Veränderungen der Kognition und Stimmung, Hyperarousal und/oder Erregungsänderungen nach einem Trauma gekennzeichnet ist. PTBS kann durch verschiedene Formen von Traumata ausgelöst werden, darunter Kampfhandlungen, Autounfälle, sexuelle oder andere körperliche Übergriffe, Missbrauch, Naturkatastrophen und andere. Die Lebenszeitprävalenz von PTBS liegt in der Allgemeinbevölkerung bei etwa 7 %, ist jedoch bei Risikogruppen wie Militärangehörigen und Ersthelfern wesentlich höher.

Zusätzlich zu den Herausforderungen, die mit den direkten Symptomen verbunden sind, haben PTBS-Betroffene eine höhere Selbstmordrate und kämpfen oft gleichzeitig mit einer Sucht, was zu einer noch größeren sozialen und wirtschaftlichen Belastung durch die Störung führt. Die verfügbaren therapeutischen Optionen für die Behandlung von PTBS sind begrenzt. Es gibt nur zwei zugelassene konventionelle SSRI-Antidepressiva, die nur begrenzt wirksam sind, unerwünschte Nebenwirkungen haben und nur auf die Symptome von PTBS abzielen, nicht aber auf die zugrunde liegende Störung selbst. NYX-783 ist ein neuartiger, oral einzunehmender, positiv-allosterischer Modulator von NMDA-Rezeptoren, der sich derzeit in Phase 2b der Entwicklung für die Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) befindet.

In präklinischen Studien mit NYX-783 wurden besonders gute Ergebnisse in psychiatrischen Modellen, Modellen der Angstlöschung und Modellen des Drogenmissbrauchs beobachtet. In einer klinischen Phase-1-Studie mit NYX-783 wurde eine ausreichende Exposition des zentralen Nervensystems beobachtet, und der Produktkandidat wies über einen breiten Dosisbereich hinweg ein günstiges Nebenwirkungs- und Verträglichkeitsprofil ohne schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auf. In einer explorativen Phase-2a-Studie bei Patienten mit PTBS zeigten Patienten, die eine 50-mg-Dosis von NYX-783 erhielten, deutliche Verbesserungen der Symptome und Ansprechraten.

Die U.S. Food and Drug Administration hat der Entwicklung von NYX-783 zur Behandlung von PTBS den Fast Track Status erteilt.