Arbutus dosiert derzeit die Patienten der letzten Kohorte seiner klinischen Phase 1a/1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AB-729 bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion (cHBV) (AB-729-001-Studie). Die bisher beobachteten Daten zeigen, dass AB-729 das HBsAg in allen Dosierungen und Dosierungsintervallen mit einem günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil weiter reduziert. Darüber hinaus hat die langfristige Verabreichung von AB-729 bei einigen Patienten die HBV-spezifischen Immunreaktionen verstärkt. Das Unternehmen beabsichtigt, auf einer medizinischen Konferenz in diesem Jahr aktualisierte und neue Behandlungsdaten zu mehreren Patientenkohorten der AB-729-001-Studie sowie langfristige Nachbeobachtungsdaten für Patienten der AB-729-001-Studie zu präsentieren, die die Behandlung abgeschlossen und AB-729 sowie die Standardtherapie mit Nukleos(t)ide-Analoga (NA) abgesetzt haben. Im Einklang mit der Strategie des Unternehmens, mehrere Therapien zu kombinieren, die auf verschiedene Punkte des viralen Replikationszyklus abzielen, um ein kuratives Behandlungsschema für cHBV zu entwickeln, rekrutiert Arbutus derzeit Patienten in seine randomisierte, offene, klinische Phase-2a-Studie, die die Sicherheit und Verträglichkeit von AB-729 in Kombination mit einer laufenden NA-Therapie und kurzen Kursen von PEG-IFNa-2a bei 40 Patienten mit cHBV-Infektion untersuchen soll. Das Unternehmen erwartet erste Daten aus dieser klinischen Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2022. Im Einklang mit der Strategie des Unternehmens hat Arbutus außerdem separate klinische Kooperationsvereinbarungen mit Assembly Biosciences Inc. (Assembly), Vaccitech plc (Vaccitech) und Antios Therapeutics Inc. (Antios) abgeschlossen, um AB-729 als Eckpfeiler in Kombination mit dem Capsid-Inhibitor von Assembly, dem T-Zell-stimulierenden therapeutischen Impfstoff von Vaccitech bzw. dem Active Site Polymerase Inhibitor Nucleotide (ASPIN) von Antios bei Patienten mit cHBV-Infektion zu untersuchen. Die Rekrutierung ist im Gange in der Phase 2a Proof-of-Concept Dreifach-Kombination klinische Studie Bewertung AB-729, vebicorvir (VBR), Assembly ’ s führen HBV Kern-Inhibitor (Kapsid-Inhibitor), und ein NA. Assembly führt diese klinische Studie durch und erwartet die ersten Daten in der zweiten Hälfte des Jahres 2022. Arbutus ist auf dem besten Weg, in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Phase-2a-Dreifach-Kombinationsstudie zu starten, um AB-729 in Kombination mit VTP-300, dem therapeutischen Impfstoff von Vaccitech, und einem NA zu untersuchen. Die Rekrutierung einer Patientenkohorte in der klinischen Phase-2a-Studie von Antios’ zur Untersuchung von AB-729, ATI-2173, Antios’ ASPIN und Viread (Tenofovir-Disoproxilfumarat) ist abgeschlossen. Da die meisten Patienten in dieser Kohorte in der Ukraine eingeschrieben sind, die sich derzeit im Kriegszustand befindet, besteht die Gefahr, dass sie vor Abschluss der Studie verloren gehen. Daher werden Arbutus und Antios möglicherweise nur begrenzte Daten über eine geringere Anzahl von Patienten aus dieser klinischen Studie vorlegen.