Ardelyx gibt Update zum FDA-Berufungsverfahren für XPHOZAH (Tenapanor) zur Kontrolle des Serumphosphors bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung an der Dialyse

Ardelyx, Inc. gab ein Update bezüglich des Einspruchs gegen den Complete Response Letter für die New Drug Application für XPHOZAH (Tenapanor). Die FDA ist dabei, die Antwort abzuschließen und könnte dafür noch einige Wochen benötigen. Ardelyx wird die Antwort auf den Einspruch mitteilen, sobald sie von der FDA eingegangen ist.