Armata Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Antrag von Armata auf ein neues Medikament (Investigational New Drug) für AP-SA02 zur Behandlung von Prothesengelenkinfektionen genehmigt hat. Das Unternehmen beginnt nun mit den Vorbereitungen für die Phase 1b/2a-Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von intravenösen und intraartikulären Dosen von AP-SA02 als Ergänzung zu Standardantibiotika bei Patienten mit Protheseninfektionen untersucht werden soll. Neben der Bewertung von AP-SA02 bei PJI und Bakteriämie durch S. aureus hat Armata AP-PA02 in die Phase 2a-Komponente der SWARM-P.a.-Studie aufgenommen, die auf chronische Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Menschen mit zystischer Fibrose (CF) abzielt.

Im Februar erhielt das Unternehmen die IND-Zulassung für AP-PA02 in einer zweiten Indikation, der nicht zystischen Fibrose-Bronchiektasie, die auf Patienten mit chronischen P. aeruginosa-Infektionen in einer Phase-2-Studie abzielt.