Ascelia Pharma AB (publ) gab bekannt, dass der letzte Patientenbesuch in der klinischen Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Leberschäden auf die Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens, Orviglance, abgeschlossen wurde. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass Orviglance bei Patienten mit Leberschäden gut vertragen wurde. Die Studie ist Teil des laufenden klinischen Zulassungsprogramms für Orviglance und wird in das Zulassungspaket für die Zulassungsbehörden, einschließlich FDA und EMA, aufgenommen. Orviglance ist das oral verabreichte MRT-Bildgebungsmittel von Ascelia Pharma, das zur Visualisierung von Krebs in der Leber eingesetzt wird und sich derzeit in Phase 3 der Entwicklung befindet. In der Studie zur Beeinträchtigung der Leberfunktion wird untersucht, ob Patienten mit unterschiedlichen Schweregraden der Leberbeeinträchtigung Orviglance vertragen, da Orviglance selektiv von der Leber aufgenommen und ausgeschieden wird. Die Studie wurde am Texas Liver Institute in den USA bei Patienten mit leichter, mittlerer und schwerer Leberfunktionsstörung durchgeführt. Jede Schweregradgruppe umfasste 6 Freiwillige, die mit einer Kontrollgruppe mit normaler Leberfunktion verglichen wurden. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass Orviglance gut vertragen wurde und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftraten. Die endgültigen Ergebnisse der Hepatik-Studie werden für Mitte 2022 erwartet.