Aspira Women's Health Inc. gab bekannt, dass sein Manuskript mit dem Titel: Validation of deep neural network-based algorithm supporting clinical management of adnexal mass in der angesehenen Fachzeitschrift Frontiers in Medicine veröffentlicht wurde. Der Artikel stellt die Ergebnisse der klinischen Studie mit dem neuen OvaWatch-Assay des Unternehmens vor und beschreibt reale Belege für die Verwendung von OvaWatch bei der klinischen Behandlung von Adnexen. Eine konservative Behandlung von Adnexgeschwülsten ist gerechtfertigt, wenn die Geschwülste klinisch als gutartig oder unbestimmt eingestuft werden.

Aufgrund des Sterblichkeitsrisikos, das mit einer bösartigen Erkrankung verbunden ist und auf den Mangel an nicht-invasiven Diagnoseinstrumenten zurückzuführen ist, haben sich Patienten und Gesundheitsdienstleister häufig für einen aggressiveren chirurgischen Plan entschieden, der zu einer potenziell unnötigen Operation, Schmerzen für die Patientin und Kosten für ein überlastetes Gesundheitssystem führt. In dieser klinischen Studie an mehreren Standorten wurde der OvaWatch-Assay verwendet, um das Malignitätsrisiko in prospektiven und retrospektiven Stichproben von Patientinnen mit einer adnexalen Masse zu untersuchen. In retrospektiven Daten mit niedriger Prävalenz (N=1453, 1,5% Malignitätsrate) von Patientinnen, die von einem unabhängigen Arzt als gutartig eingestuft wurden, hat OvaWatch eine Sensitivität von 81,8% und eine Spezifität von 87,4% für die Identifizierung einer histologisch bestätigten Malignität sowie einen negativen Vorhersagewert (NPV) von 99,7%.

OvaWatch identifizierte 18/22 Malignitäten, die bei der ärztlichen Beurteilung übersehen wurden. Im prospektiven realen Datensatz von 501 Patientinnen (2% Malignitätsrate) blieb der NPV bei 99%. In einem unabhängigen Analyseset mit einer absichtlich hohen Malignitätsrate (4 %) lag der NPV bei 88 %.

Der durchgängig hohe NPV zeigt, dass OvaWatch den Ärzten bei der Behandlung von Frauen mit einer Adnexmasse helfen kann, indem es die Sicherheit erhöht, dass eine Masse mit geringer Wahrscheinlichkeit bösartig ist.