AstraZeneca gab positive Ergebnisse der Phase-III-Studie HIMALAYA bekannt, die zeigen, dass eine einmalige Anfangsdosis von Tremelimumab in Kombination mit IMFINZI® (Durvalumab) eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung für Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) zeigt, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten und nicht für eine lokalisierte Behandlung in Frage kamen. Diese neue Dosierung und das neue Behandlungsschema von IMFINZI und Tremelimumab, einem Anti-CTLA4-Antikörper, wird als STRIDE-Schema (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) bezeichnet. Die Ergebnisse der Studie werden am 21. Januar 2022 auf dem Symposium der American Society of Clinical Oncology (ASCO) für gastrointestinale Krebserkrankungen vorgestellt. Bei Patienten, die mit dem STRIDE-Schema behandelt wurden, sank das Sterberisiko im Vergleich zu Sorafenib um 22 % (basierend auf einer Hazard Ratio [HR] von 0,78, 96,02 % Konfidenzintervall [CI] 0,65-0,93; p=0,0035). Das mediane OS betrug 16,4 Monate gegenüber 13,8 Monaten bei Sorafenib. Schätzungsweise 31 % der Patienten waren nach drei Jahren noch am Leben, gegenüber 20 % unter Sorafenib. Die Ergebnisse zeigten auch einen Anstieg der objektiven Ansprechrate (ORR) mit dem STRIDE-Regime im Vergleich zu Sorafenib (20,1 % gegenüber 5,1 %). Die mediane Dauer des Ansprechens (DoR) betrug 22,3 Monate mit dem STRIDE-Schema gegenüber 18,4 Monaten mit Sorafenib. Die Zugabe von Tremelimumab zu IMFINZI führte nicht zu einer Erhöhung der schweren Lebertoxizität, und es wurde kein Blutungsrisiko beobachtet. Im Rahmen von HIMALAYA wurde auch die Monotherapie mit IMFINZI getestet, die im Vergleich zu Sorafenib ein nicht unterlegenes OS (HR 0,86; 95,67% CI 0,73-1,03; Nichtunterlegenheitsmarge 1,08) mit einem medianen OS von 16,6 Monaten gegenüber 13,8 und ein besseres Verträglichkeitsprofil als Sorafenib aufwies. Die Sicherheitsprofile des STRIDE-Schemas und von IMFINZI allein entsprachen den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 3 oder 4 traten bei 25,8 % der mit dem STRIDE-Schema behandelten Patienten und bei 12,9 % der mit IMFINZI allein behandelten Patienten auf, gegenüber 36,9 % der mit Sorafenib behandelten Patienten. Die Inzidenz von behandlungsbedingten Leberereignissen der Grade 3 oder 4 war in allen Behandlungsarmen gering (5,9 % für das STRIDE-Schema und 5,2 % für IMFINZI, gegenüber 4,5 % für Sorafenib). Bei 8,2 % der Patienten, die mit dem STRIDE-Schema behandelt wurden, und bei 4,1 % der Patienten, die nur mit IMFINZI behandelt wurden, führten behandlungsbedingte Nebenwirkungen zum Abbruch der Behandlung, während es bei Sorafenib 11 % waren. In einer weiteren Präsentation auf dem ASCO-Symposium für Magen-Darm-Krebs werden IMFINZIdaten aus der Phase-III-Studie TOPAZ-1 vorgestellt, die das Potenzial dieses Medikaments bei der Behandlung von fortgeschrittenem Gallengangskrebs zeigen.