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ASTRAZENECA PLC

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Astrazeneca plc gibt bekannt, dass die Imfinzi-Kombination eine beispiellose Überlebensrate bei HCC zeigt

19.01.2022 | 08:00

AstraZeneca PLC gab bekannt, dass die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie HIMALAYA zeigen, dass eine einmalige Anfangsdosis von Tremelimumab, die zu Imfinzi (Durvalumab) hinzugefügt wird, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung für Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) zeigt, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten und nicht für eine lokalisierte Behandlung in Frage kamen. Dieses neuartige Dosierungs- und Behandlungsschema von Imfinzi und Tremelimumab, einem Anti-CTLA4-Antikörper, wird als STRIDE-Schema (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) bezeichnet. Die Ergebnisse der Studie werden am 21. Januar auf dem Gastrointestinalen Krebs-Symposium 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Leberkrebs, von dem HCC die häufigste Form ist, ist die dritthäufigste Krebstodesursache und die sechsthäufigste diagnostizierte Krebsart weltweit.1,2 Jedes Jahr erkranken in den USA, Europa und Japan etwa 80.000 Menschen und in China 260.000 Menschen an fortgeschrittenem, inoperablem HCC.3 Nur 7 % der Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung überleben fünf Jahre. Bei Patienten, die mit dem STRIDE-Regime behandelt wurden, war das Sterberisiko im Vergleich zu Sorafenib um 22 % geringer (basierend auf einer Hazard Ratio [HR] von 0,78, 96,02 % Konfidenzintervall [CI] 0,65-0,93; p=0,0035). Das mediane OS betrug 16,4 Monate gegenüber 13,8 Monaten bei Sorafenib. Schätzungsweise 31 % der Patienten waren nach drei Jahren noch am Leben, gegenüber 20 % unter Sorafenib. Die Ergebnisse zeigten auch einen Anstieg der objektiven Ansprechrate (ORR) mit dem STRIDE-Regime im Vergleich zu Sorafenib (20,1 % gegenüber 5,1 %). Die mediane Dauer des Ansprechens (DoR) betrug 22,3 Monate mit dem STRIDE-Schema gegenüber 18,4 Monaten mit Sorafenib. Die Zugabe von Tremelimumab zu Imfinzi führte nicht zu einer Erhöhung der schweren Lebertoxizität, und es wurde kein Blutungsrisiko beobachtet. HIMALAYA testete auch die Monotherapie mit Imfinzi, die gegenüber Sorafenib ein nicht unterlegenes OS (HR 0,86; 95,67% CI 0,73-1,03; Nichtunterlegenheitsmarge 1,08) mit einem medianen OS von 16,6 Monaten gegenüber 13,8 und ein besseres Verträglichkeitsprofil als Sorafenib aufwies. Die Sicherheitsprofile des STRIDE-Schemas und von Imfinzi allein entsprachen den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 3 oder 4 traten bei 25,8 % der mit dem STRIDE-Schema behandelten Patienten und bei 12,9 % der mit Imfinzi allein behandelten Patienten auf, gegenüber 36,9 % der mit Sorafenib behandelten Patienten. Die Inzidenz von behandlungsbedingten Leberereignissen der Grade 3 oder 4 war in allen Behandlungsarmen gering (5,9 % für das STRIDE-Schema und 5,2 % für Imfinzi gegenüber 4,5 % für Sorafenib). Behandlungsbedingte Nebenwirkungen führten bei 8,2 % der mit dem STRIDE-Schema behandelten Patienten und bei 4,1 % der mit Imfinzi allein behandelten Patienten zu einem Abbruch der Behandlung, während es bei Sorafenib 11 % waren.


© S&P Capital IQ 2022
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Marktwert / Umsatz 2022 5,15x
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Aradhana Sarin Chief Financial Officer & Executive Director
Leif Valdemar Johansson Non-Executive Chairman
Menelas NICOLAS Pangalos EVP-Biopharmaceuticals Research & Development
Pam P. Cheng Executive VP-Operations & Information Technology
Branche und Wettbewerber
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