(Wiederholung)

Von Joe Hoppe

LONDON (Dow Jones)--Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft das Brustkrebsmedikament Enhertu von Astrazeneca vorrangig. Wie der britische Pharmakonzern mitteilte, wurde sein ergänzender Biologika-Lizenzantrag (BLA) für Enhertu nach positiven Ergebnissen einer Phase-3-Studie angenommen. Die FDA gewährt den Status der vorrangigen Prüfung solchen Anträgen, die im Falle ihrer Zulassung erhebliche Verbesserungen gegenüber den verfügbaren medizinischen Optionen bieten würden.

Die klinischen Studiendaten zeigen den Angaben zufolge, dass Enhertu die erste auf das HER2-Protein gerichtete Behandlung ist, die einen Überlebensvorteil bei Patienten mit HER2-armem metastasierendem Brustkrebs zeigt. Der Konzern hatte im Juni mitgeteilt, dass das Medikament das Risiko eines Fortschreitens des Brustkrebses oder des Todes im Vergleich zur Chemotherapie um etwa 50 Prozent reduzierte. HER2 ist ein wachstumsförderndes Tyrosinkinase-Rezeptorprotein, das auf der Oberfläche vieler Tumorarten vorhanden ist, darunter auch Brustkrebs.

Enhertu wird gemeinsam von Astrazeneca und der japanischen Daiichi Sankyo Co. entwickelt und vermarktet.

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July 25, 2022 05:20 ET (09:20 GMT)